- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04458077
Fedezze fel a tanulást – szociális, érzelmi és identitástanulás nagyon fiatal serdülőknek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt a transzdiszciplináris fejlődéstudomány kutatására épít, amely azt jelzi, hogy ez az időszak, amelyet a kutatók korai serdülőkornak (10-14 éves korig) neveznek, a dinamikus érési változások időszaka. Ezek közé tartozik a pubertáskori fejlődés kezdete, amely megkezdi a gyors fizikai növekedés (beleértve az agy kiterjedt fejlődését) és a szexuális érés időszakát, valamint a kognitív, szociális, érzelmi, pszichológiai és viselkedési folyamatok változásait. Egyre gyarapodó bizonyítékok támasztják alá azt az elképzelést, hogy ez a dinamikus érési időszak érzékeny időszak a szociális, érzelmi és motivációs tanulásra, olyan módokon, amelyek tartós hatást gyakorolhatnak a fejlődési pályák széles skálájára, beleértve a szexuális és reproduktív egészséget, a mentális egészséget és a nemeket. -alapú erőszak, az iskolai végzettség megtartása és elérése, valamint a társadalmi fejlődés.
Ennek a kutatásnak az egyik alapvető eleme a fejlődő agy szociális-érzelmi átorientációja a pubertás kezdetén, ami úgy tűnik, természetes affinitást teremt a felfedezés tanuláshoz, különösen a szociális területen. A didaktikai tanulási modellekkel ellentétben a felfedező tanulás egy olyan folyamat, amelyen keresztül a tanulók önmotivált kutatásban vesznek részt, amelyet tanárok/facilitátorok, információk és anyagok támogatnak, hogy „felfedezzék” a kívánt tartalmat (Hammer, 1997). A fenntartható felfedezés-tanulás megteremtésének kulcselemei a következők: a) a motiváció és a természetes kíváncsiság felkeltése, valamint b) a szociális állványok biztosítása, amely magában foglalja a megfigyelés/támogatás egyensúlyát, ugyanakkor elősegíti a fiatalok által vezérelt felfedezéseket (egyénileg és kis csoportokban). Fejlődéstudományi szempontból a pubertás kezdete két fontos érési változással jár, amelyek hatással vannak a tanulási lehetőségekre: 1) a felfedezés, felfedezés és az újdonság/izgalom keresésének általános növekedése; és 2) a természetes kíváncsiság különösen erős növekedése a szélesebb társadalmi világ feltárása és megértése iránt, beleértve a társadalmi szerepeket, a társadalmi hierarchiákat, valamint fokozott érzékenység a társadalmi elfogadás, a csodálat és az egyéni identitás kulcsfontosságú szempontjainak megállapítására irányuló tanulás iránt (Crone & Dahl, 2012). E korai identitásfejlődés központi eleme, hogy önmagát szexuális és nemi egyénként értelmezzük a körülötte lévőkkel kapcsolatban; ennek megfelelően a korai tanulási tapasztalatok ebben a fejlődési ablakban alapvetően alakítják ezen identitások fejlődését olyan módon, amely mélyreható hatással van az egészség minden területére, különösen a szexuális és reproduktív egészségre, valamint a nemi alapú kizsákmányolással és hátrányos helyzettel szembeni sebezhetőségre.
Ennek a projektnek az elsődleges célja a Discover Learning intervenció fejlesztése és tesztelése azzal a céllal, hogy elősegítse a pozitív, nemi normákat átalakító, szociális-érzelmi tanulást ebben a döntő korai lehetőségben. Ez a munka a fejlődéssel kapcsolatos alapelvekre épít, amelyek hangsúlyozzák annak fontosságát, hogy érzékeny egyensúlyt teremtsenek az autonómia előmozdítása és a felnőttek bevonása között, oly módon, hogy a felfedezésben szerzett tanulási tapasztalatot megalapozzák (Alifieri et al., 2011). Az elsődleges tartalmat (az interperszonális kapcsolatok és a szociális-érzelmi identitástanulás fogalmainak megismerése) és a módszert (a digitális technológia fiatalok által vezérelt tanulásban való használatának pozitív, társadalmilag megalapozott feltárását) úgy választották ki, hogy stratégiailag kiaknázzák ezt a lehetőséget. érzékeny tanulási időszak. A megközelítés célja, hogy segítse a fiatalokat az önrendelkezés kifejlesztésében, felhatalmazottá válásban, és egészséges utakat fedezzen fel életük értelmének és céljának megtalálásához. Tudomásunk szerint ez az integratív fejlődéstudományi megközelítés első alkalmazása a korai serdülőkorban tapasztalható egyedi tanulási lehetőségek kiaknázására az egészségügy és az oktatás széles körű javulására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Temeke
-
Dar Es Salaam, Temeke, Tanzánia, 46343
- Miburani Primary School
-
Dar Es Salaam, Temeke, Tanzánia, 46343
- Sokoine Primary School
-
Dar Es Salaam, Temeke, Tanzánia, 46343
- Twiga Primary School
-
Dar Es Salaam, Temeke, Tanzánia, 46343
- Umoja Primary School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg iskolába/beavatkozási helyre beiratkozott fiúk és lányok
- 9-14 éves korig
Kizárási kritériumok:
- n/a
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mobiltelefon alapú SEIL beavatkozás
Ez a csoport megkapja a Discover Learning 10 alkalomból álló beavatkozását egy mobiltelefon alapú platformon keresztül, 10 héten keresztül (hetente 1 alkalom).
|
Ez a mobiltelefon-alapú beavatkozás 10 háztartási szinten, VYA-kkal lefolytatott SEIL-ülés hatékonyságát fogja felmérni.
A tevékenységeket egyénileg, testvérekkel/társakkal és szülőkkel/gondozókkal való foglalkozásra tervezték.
Ez a beavatkozás megvizsgálja, hogy a háztartások összetétele és gyakorlati típusai hogyan javíthatják a SEIL tanulást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cél változása az alaphelyzettől a beavatkozás végéig
Időkeret: Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
A The Dimensions of Identity Development Scale (DIDS) szabványosított felmérése (Mastrotheodoros & Motti-Stefanidi, 2017), validált saját jelentésű eszköz.
A lehetséges pontszámok 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 3-ig (teljesen egyetértek) Változás = Végpont - Alappontszám
|
Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
|
Az érzelmi önhatékonyság változása a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig
Időkeret: Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
Standardizált felmérés a serdülők önhatékonysági kérdőívéből (Muris et.al, 2001), validált önbevallásos eszköz.
A lehetséges pontszámok 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon jól) változnak. Változás = Végpont - Alappontszám
|
Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
|
A célorientáció változása az alapvonaltól a beavatkozás végéig
Időkeret: Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
Szabványosított felmérés a célorientációs skálából (Dowson és McInerney, 2004), validált önbevallásos eszköz.
A lehetséges pontszámok 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek) Változás = Végpont - Alappontszám
|
Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
|
A perzisztencia változása az alapvonaltól a beavatkozás végéig
Időkeret: Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
A Persistence in Children (Lufi és Cohen, 1987) szabványosított felmérése, validált saját jelentésű eszköz.
A lehetséges pontszámok 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 3-ig (teljesen egyetértek) Változás = Végpont - Alappontszám
|
Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
|
Az empátia változása az alaphelyzettől a beavatkozás végéig
Időkeret: Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
Az Empathy szabványosított felmérése (Overgaaw et al, 2017), validált önbevallásos eszköz.
A lehetséges pontszámok 0-tól (nem igaz) 2-ig (gyakran igaz) változnak. Változás = Végpont - Alapérték
|
Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
|
Az internalizáló tünetek változása a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig
Időkeret: Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
Az African Youth Psychological Assessment (Betancourt, 2014) szabványosított felmérése, validált önbevallású eszköz.
A lehetséges pontszámok 0-tól (soha) 3-ig (mindig) változnak.
|
Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
|
Az externalizáló tünetek változása a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig
Időkeret: Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
Az African Youth Psychological Assessment (Betancourt, 2014) szabványosított felmérése, validált önbevallású eszköz.
A lehetséges pontszámok 0-tól (soha) 3-ig (mindig) változnak.
|
Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
|
Az akadémiai önhatékonyság változása a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig
Időkeret: Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
Standardizált felmérés a serdülők önhatékonysági kérdőívéből (Muris et.al, 2001), validált önbevallásos eszköz.
A lehetséges pontszámok 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon jól) változnak. Változás = Végpont - Alappontszám
|
Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
|
A Curiosity változása az alapvonaltól a beavatkozás végéig
Időkeret: Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
Szabványosított felmérés a gender-free curiosity inventoryból (Reijo Byman, 2016), validált önbevallásos eszköz a kíváncsiság terén.
A lehetséges pontszámok 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 3-ig (teljesen egyetértek) Változás = Végpont - Alappontszám
|
Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
|
Változás a csapatmunkában az alaphelyzettől a beavatkozás végéig
Időkeret: Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
A Team Skills Index szabványosított felmérése (Zhuang és mtsai, 2008), kíváncsiságból hitelesített önbevallásos eszköz.
A lehetséges pontszámok 0-tól (soha) 3-ig (mindig) változnak. Változás = végpont – alappontszám
|
Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
|
A növekedési gondolkodásmód megváltozása az alaphelyzettől a beavatkozás végéig
Időkeret: Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
Szabványosított felmérés Dweck intelligenciaelméleteiből (növekedési gondolkodásmód skála) (Ingebrigsten, 2018), kíváncsiságból hitelesített önbevallásos eszköz.
A lehetséges pontszámok 0-tól (soha) 3-ig (mindig) változnak. Változás = végpont – alappontszám
|
Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
|
Változás az Outlook in Learningben az alaphelyzettől a beavatkozás végéig
Időkeret: Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
Szabványosított felmérés Dweck intelligenciaelméleteiből (növekedési gondolkodásmód skála) (Ingebrigsten, 2018), kíváncsiságból hitelesített önbevallásos eszköz.
A lehetséges pontszámok 0-tól (soha) 3-ig (mindig) változnak. Változás = végpont – alappontszám
|
Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
|
A technológiai felfogás változása az alaphelyzettől a beavatkozás végéig
Időkeret: Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
Szabványosított felmérés a Media and Technology Usage and Attitudes Scale-tól (Rosen et al, 2013), validált önbevallású eszköz.
A lehetséges pontszámok 0-tól (soha) 3-ig (mindig) változnak. Változás = végpont – alappontszám
|
Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
|
A szociális önhatékonyság változása az alaphelyzettől a beavatkozás végéig
Időkeret: Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
Standardizált felmérés a serdülők önhatékonysági kérdőívéből (Muris et.al, 2001), validált önbevallásos eszköz.
A lehetséges pontszámok 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 3-ig (teljesen egyetértek) Változás = Végpont - Alappontszám
|
Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
|
A proszociális viselkedés változása a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig
Időkeret: Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
A The Dimensions of Identity Development Scale (DIDS) szabványosított felmérése (Mastrotheodoros & Motti-Stefanidi, 2017), validált saját jelentésű eszköz.
A lehetséges pontszámok 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek) Változás = végpont - Alappontszám
|
Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
|
A nemi normák és attitűdök változása az alaphelyzettől a beavatkozás végéig
Időkeret: Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
A Discover Gender Norms and Attitudes Scale szabványosított felmérése (fejlesztés alatt), saját jelentésű eszköz.
A lehetséges pontszámok 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek) Változás = Végpont - Alappontszám
|
Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
|
A nagylelkűség változása az alapvonaltól a beavatkozás végéig
Időkeret: Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
Az Interperszonális Nagylelkűségi Skála (IGS) szabványosított felmérése (Smith & Hill, 2009), validált saját jelentésű eszköz.
A lehetséges pontszámok 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 3-ig (teljesen egyetértek) Változás = Végpont - Alappontszám
|
Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
|
Változás az Utu-ban az alapvonaltól a beavatkozás végéig
Időkeret: Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
Utu szabványosított felmérése (fejlesztés alatt), saját jelentésű műszer.
A lehetséges pontszámok 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek) Változás = Végpont - Alappontszám
|
Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
|
A megfélemlítés változása az alaphelyzettől a beavatkozás végéig
Időkeret: Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
A Global School-Based Students Health Survey (GSHS) szabványosított felmérése, validált saját jelentésű eszköz.
A lehetséges pontszámok 0 (nem) és 1 (igen) között változnak. Változás = végpont – alappontszám
|
Kiindulási és végvonal, a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérve (6 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ron Dahl, MD, Institute of Human Development
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cherewick M, Lebu S, Su C, Richards L, Njau PF, Dahl RE. Study Protocol of a Distance Learning Intervention to Support Social Emotional Learning and Identity Development for Adolescents Using Interactive Mobile Technology. Front Public Health. 2021 Jan 28;9:623283. doi: 10.3389/fpubh.2021.623283. eCollection 2021.
- Cherewick M, Lebu S, Su C, Dahl RE. An Intervention to Enhance Social, Emotional, and Identity Learning for Very Young Adolescents and Support Gender Equity: Protocol for a Pragmatic Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Dec 31;9(12):e23071. doi: 10.2196/23071.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-01-9464
- OPP1158584 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Bill and Melinda Gates Foundation)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .