Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​den større tuberøsitetsvinkel på det kliniske resultat et år postoperativt hos patienter med en rotatormanchetrivning (GTA)

14. december 2020 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

GTA - Indflydelsen af ​​den større tuberøsitetsvinkel på det kliniske resultat et år postoperativt hos patienter med en rotatormanchetrivning - en sammenlignende undersøgelse.

Denne retrospektive undersøgelse skal undersøge indflydelsen af ​​Greater Tuberosity Angle (GTA) ud over CSA på patientresultatet hos patienter med rotator manchetrivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En rift i rotatormanchetten er en af ​​de mest almindelige lidelser i skulderen. Det antages, at en stor kritisk skuldervinkel (CSA) er forbundet med forekomsten af ​​revner i rotatormanchetten. Denne retrospektive undersøgelse skal undersøge indflydelsen af ​​Greater Tuberosity Angle (GTA) ud over CSA på patientresultatet hos patienter med rotator manchetrivning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter behandlet for traumatisk eller degenerativ rotator cuff læsion på universitetshospitalet Basel mellem januar 2015 og januar 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient efter en artroskopisk rotator cuff reparation
  • 1 til 4 år efter operationen
  • Tilstedeværelse af præoperativ røntgen af ​​skulderen

Ekskluderingskriterier:

  • Massiv uoprettelig manchetrivning
  • Kronisk tilbagetrukne sener og atrofiske rotator cuff-muskler Delvis artroskopisk reparation
  • Fravær af præoperativ røntgen i neutral rotation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
rotator cuff læsion
patienter behandlet for traumatisk eller degenerativ rotator cuff læsion
Andet: dataanalyse
Data udtrækkes fra de eksisterende lægejournaler og fra Rotator Cuff Repair Database (RCR_USB). GTA (bestemt som vinklen mellem en "linje parallel med humerus diaphysis, der passerer gennem humerus hovedets rotationscentrum og en linje, der forbinder den øvre grænse af humerus hovedet til den mest superolaterale kant af den større tuberositet") bestemmes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i konstant score
Tidsramme: 1 år (før operationen og 1 år efter operationen)

Dette scoringssystem består af fire variabler, der bruges til at vurdere skulderens funktion. Højre og venstre skulder vurderes separat.

De subjektive variabler er smerte og aktivitet i dagligdagen (ADL) (søvn, arbejde, rekreation / sport) som giver i alt 35 point. De objektive variabler er bevægelsesudslag og styrke, som giver i alt 65 point (jo højere score jo bedre er skulderfunktionen).
1 år (før operationen og 1 år efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohy Taha, Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-01201; ch20Taha2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rivning af rotatormanchet

Kliniske forsøg med dataanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner