- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04459858
Indflydelsen af den større tuberøsitetsvinkel på det kliniske resultat et år postoperativt hos patienter med en rotatormanchetrivning (GTA)
GTA - Indflydelsen af den større tuberøsitetsvinkel på det kliniske resultat et år postoperativt hos patienter med en rotatormanchetrivning - en sammenlignende undersøgelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient efter en artroskopisk rotator cuff reparation
- 1 til 4 år efter operationen
- Tilstedeværelse af præoperativ røntgen af skulderen
Ekskluderingskriterier:
- Massiv uoprettelig manchetrivning
- Kronisk tilbagetrukne sener og atrofiske rotator cuff-muskler Delvis artroskopisk reparation
- Fravær af præoperativ røntgen i neutral rotation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
rotator cuff læsion
patienter behandlet for traumatisk eller degenerativ rotator cuff læsion
|
Data udtrækkes fra de eksisterende lægejournaler og fra Rotator Cuff Repair Database (RCR_USB).
GTA (bestemt som vinklen mellem en "linje parallel med humerus diaphysis, der passerer gennem humerus hovedets rotationscentrum og en linje, der forbinder den øvre grænse af humerus hovedet til den mest superolaterale kant af den større tuberositet") bestemmes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i konstant score
Tidsramme: 1 år (før operationen og 1 år efter operationen)
|
Dette scoringssystem består af fire variabler, der bruges til at vurdere skulderens funktion. Højre og venstre skulder vurderes separat. De subjektive variabler er smerte og aktivitet i dagligdagen (ADL) (søvn, arbejde, rekreation / sport) som giver i alt 35 point. De objektive variabler er bevægelsesudslag og styrke, som giver i alt 65 point (jo højere score jo bedre er skulderfunktionen). |
1 år (før operationen og 1 år efter operationen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohy Taha, Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-01201; ch20Taha2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .