Влияние угла большого бугорка на клинический исход через год после операции у пациентов с разрывом вращательной манжеты плеча (GTA)
14 декабря 2020 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
GTA-Влияние угла большого бугра на клинический исход через год после операции у пациентов с разрывом ротаторной манжеты плеча - сравнительное исследование.
Это ретроспективное исследование предназначено для изучения влияния угла большого бугорка (GTA) в дополнение к CSA на результаты лечения пациентов с разрывом вращательной манжеты плеча.
Обзор исследования
Подробное описание
Разрыв ротаторной манжеты плеча является одним из наиболее распространенных заболеваний плеча.
Предполагается, что большой критический угол плеча (CSA) связан с возникновением разрывов вращательной манжеты плеча.
Это ретроспективное исследование предназначено для изучения влияния угла большого бугорка (GTA) в дополнение к CSA на результаты лечения пациентов с разрывом вращательной манжеты плеча.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, проходившие лечение по поводу травматического или дегенеративного поражения вращательной манжеты плеча в университетской больнице Базеля в период с января 2015 года по январь 2019 года.
Описание
Критерии включения:
- Пациент после артроскопического восстановления вращательной манжеты плеча
- от 1 до 4 лет после операции
- Наличие предоперационной рентгенографии плеча
Критерий исключения:
- Массивный необратимый разрыв манжеты
- Сухожилия с хронической ретракцией и атрофия мышц вращательной манжеты плеча Частичная артроскопическая коррекция
- Отсутствие предоперационной рентгенографии в нейтральном вращении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
поражение ротаторной манжеты плеча
пациенты, получающие лечение по поводу травматического или дегенеративного поражения вращательной манжеты плеча
|
Данные извлекаются из существующих медицинских записей и из базы данных по ремонту ротаторной манжеты (RCR_USB).
Определяют GTA (определяемый как угол между «линией, параллельной диафизу плечевой кости, проходящей через центр вращения головки плечевой кости, и линией, соединяющей верхний край головки плечевой кости с самым верхнелатеральным краем большого бугорка»).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение постоянной оценки
Временное ограничение: 1 год (до операции и 1 год после операции)
|
Эта система оценки состоит из четырех переменных, которые используются для оценки функции плеча. Правое и левое плечо оцениваются отдельно. Субъективными переменными являются боль и активность повседневной жизни (ADL) (сон, работа, отдых/спорт), которые в сумме дают 35 баллов. Целевыми переменными являются диапазон движения и сила, которые дают в общей сложности 65 баллов (чем выше оценка, тем лучше функция плеча). |
1 год (до операции и 1 год после операции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mohy Taha, Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-01201; ch20Taha2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .