De invloed van de grotere tuberositashoek op het klinische resultaat een jaar na de operatie bij patiënten met een rotatorcuffscheur (GTA)
14 december 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
GTA - De invloed van de grotere tuberositashoek op de klinische uitkomst een jaar na de operatie bij patiënten met een rotatorcuff-scheur - een vergelijkende studie.
Deze retrospectieve studie is bedoeld om de invloed van de Greater Tuberosity Angle (GTA) naast CSA op de patiëntuitkomst te onderzoeken bij patiënten met rotator cuff scheur.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een scheur in de rotator cuff is een van de meest voorkomende aandoeningen van de schouder.
Aangenomen wordt dat een grote kritische schouderhoek (CSA) geassocieerd is met het optreden van rotator cuff scheuren.
Deze retrospectieve studie is bedoeld om de invloed van de Greater Tuberosity Angle (GTA) naast CSA op de patiëntuitkomst te onderzoeken bij patiënten met rotator cuff scheur.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die tussen januari 2015 en januari 2019 in het Universitair Ziekenhuis Basel zijn behandeld voor een traumatische of degeneratieve rotatorcuff-laesie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt na een artroscopische rotator cuff reparatie
- 1 tot 4 jaar postoperatief
- Aanwezigheid van preoperatieve radiografie van de schouder
Uitsluitingscriteria:
- Enorme onherstelbare manchetscheur
- Chronisch teruggetrokken pezen en atrofische spieren van de rotator cuff Gedeeltelijk artroscopisch herstel
- Afwezigheid van preoperatieve radiografie in neutrale rotatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
rotator cuff laesie
patiënten die worden behandeld voor een traumatische of degeneratieve laesie van de rotatorcuff
|
Gegevens worden gehaald uit de bestaande medische dossiers en uit de Rotator Cuff Repair Database (RCR_USB).
De GTA (bepaald als de hoek tussen een "lijn parallel aan de humerusdiafyse die door het rotatiecentrum van de humeruskop gaat en een lijn die de bovenrand van de humeruskop verbindt met de meest superolaterale rand van de tuberositas major") wordt bepaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in constante score
Tijdsspanne: 1 jaar (voor de operatie en 1 jaar na de operatie)
|
Dit scoresysteem bestaat uit vier variabelen die worden gebruikt om de functie van de schouder te beoordelen. De rechter- en linkerschouder worden afzonderlijk beoordeeld. De subjectieve variabelen zijn pijn en activiteit in het dagelijks leven (ADL) (slaap, werk, recreatie/sport) die in totaal 35 punten opleveren. De objectieve variabelen zijn bewegingsbereik en kracht die in totaal 65 punten opleveren (hoe hoger de score, hoe beter de schouderfunctie). |
1 jaar (voor de operatie en 1 jaar na de operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohy Taha, Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-01201; ch20Taha2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .