A nagyobb tuberositási szög hatása a klinikai kimenetelre egy évvel a műtét után a rotátor mandzsetta elszakadásában szenvedő betegeknél (GTA)
2020. december 14. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
GTA – A nagyobb gumósodási szög hatása a klinikai eredményekre egy évvel a műtét után rotátorköpeny-szakadásos betegeknél – összehasonlító tanulmány.
Ez a retrospektív tanulmány a CSA mellett a Greater Tuberosity Angle (GTA) hatását vizsgálja a betegek kimenetelére rotátor mandzsetta szakadásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A forgó mandzsetta szakadása a váll egyik leggyakoribb rendellenessége.
Feltételezhető, hogy a nagy kritikus vállszög (CSA) összefügg a rotátor mandzsetta szakadásával.
Ez a retrospektív tanulmány a CSA mellett a Greater Tuberosity Angle (GTA) hatását vizsgálja a betegek kimenetelére rotátor mandzsetta szakadásban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Bázeli Egyetemi Kórházban 2015 januárja és 2019 januárja között traumás vagy degeneratív rotátormandzsetta elváltozás miatt kezelt összes beteg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg artroszkópos rotátor mandzsetta javítás után
- 1-4 évvel a műtét után
- A váll műtét előtti radiográfiájának jelenléte
Kizárási kritériumok:
- Hatalmas, helyrehozhatatlan mandzsettaszakadás
- Krónikusan visszahúzódó inak és atrófiás forgómandzsetta izmok Részleges artroszkópos javítás
- A műtét előtti radiográfia hiánya semleges forgásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
rotátor mandzsetta elváltozás
traumás vagy degeneratív rotátormandzsetta elváltozás miatt kezelt betegek
|
Az adatok a meglévő egészségügyi feljegyzésekből és a Rotator Cuff Repair Database (RCR_USB) adatbázisból származnak.
Meghatározzák a GTA-t (a humerus fej forgási középpontján átmenő, a humerus diaphysissel párhuzamos vonal és a humerus fej felső határát a nagyobb gumósodás legsuperoldalibb élével összekötő vonal közötti szögként határozzák meg).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az állandó pontszámban
Időkeret: 1 év (műtét előtt és 1 év műtét után)
|
Ez a pontozási rendszer négy változóból áll, amelyek a váll funkciójának értékelésére szolgálnak. A jobb és a bal váll külön-külön kerül értékelésre. A szubjektív változók a fájdalom és a mindennapi élet aktivitása (ADL) (alvás, munka, rekreáció / sport), amelyek összesen 35 pontot adnak. A célváltozók a mozgástartomány és az erő, amelyek összesen 65 pontot adnak (minél magasabb a pontszám, annál jobb a vállfunkció). |
1 év (műtét előtt és 1 év műtét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohy Taha, Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-01201; ch20Taha2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .