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- 임상시험 NCT04459858
회전근개 파열 환자에서 수술 1년 후 임상 결과에 미치는 대결절각의 영향 (GTA)
2020년 12월 14일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
GTA-회전근 개 파열 환자에서 수술 1년 후 임상 결과에 대한 대결절각의 영향 - 비교 연구.
이 후향적 연구는 회전근 개 파열 환자에서 CSA와 함께 GTA(Greater Tuberosity Angle)가 환자 결과에 미치는 영향을 조사하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
회전근개 파열은 어깨의 가장 흔한 질환 중 하나입니다.
큰 CSA(Critical Shoulder Angle)가 회전근 개 파열의 발생과 관련이 있다고 가정합니다.
이 후향적 연구는 회전근 개 파열 환자에서 CSA와 함께 GTA(Greater Tuberosity Angle)가 환자 결과에 미치는 영향을 조사하기 위한 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2015년 1월부터 2019년 1월까지 바젤 대학병원에서 외상성 또는 퇴행성 회전근 개 병변으로 치료받은 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 관절경 회전근개 봉합술 후 환자
- 수술 후 1~4년
- 어깨의 수술 전 방사선 촬영의 존재
제외 기준:
- 돌이킬 수 없는 커프 파열
- 만성 후퇴된 힘줄과 위축된 회전근개 근육 부분 관절경 수리
- 중립 회전에서 수술 전 방사선 촬영의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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회전근개 병변
외상성 또는 퇴행성 회전근 개 병변으로 치료받은 환자
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데이터는 기존 의료 기록과 RCR_USB(Rotator Cuff Repair Database)에서 추출됩니다.
GTA("상완골두 회전 중심을 통과하는 상완골 골간부에 평행한 선과 상완골두의 상부 경계를 큰 결절의 가장 외측 가장자리에 연결하는 선" 사이의 각도로 결정됨)가 결정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상수 점수의 변화
기간: 1년(수술 전, 수술 후 1년)
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이 채점 시스템은 어깨의 기능을 평가하는 데 사용되는 네 가지 변수로 구성됩니다. 오른쪽 어깨와 왼쪽 어깨는 별도로 평가됩니다. 주관적 변수는 통증과 일상생활활동(ADL)(수면, 일, 레크리에이션/스포츠)이며 총 35점을 준다. 객관적인 변수는 가동 범위와 근력으로 총 65점을 부여합니다(점수가 높을수록 어깨 기능이 양호함). |
1년(수술 전, 수술 후 1년)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohy Taha, Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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