La influencia del ángulo de la tuberosidad mayor en el resultado clínico al año del postoperatorio en pacientes con desgarro del manguito rotador (GTA)
14 de diciembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
GTA-La influencia del ángulo de la tuberosidad mayor en el resultado clínico un año después de la operación en pacientes con desgarro del manguito rotador: un estudio comparativo.
Este estudio retrospectivo es para investigar la influencia del ángulo de la tuberosidad mayor (GTA) además de CSA en el resultado del paciente con desgarro del manguito rotador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una rotura del manguito rotador es uno de los trastornos más comunes del hombro.
Se supone que un gran ángulo crítico del hombro (CSA) está asociado con la aparición de desgarros del manguito rotador.
Este estudio retrospectivo es para investigar la influencia del ángulo de la tuberosidad mayor (GTA) además de CSA en el resultado del paciente con desgarro del manguito rotador.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes tratados por lesión traumática o degenerativa del manguito rotador en el Hospital Universitario de Basilea entre enero de 2015 y enero de 2019.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente después de una reparación artroscópica del manguito rotador
- 1 a 4 años postoperatorio
- Presencia de radiografía preoperatoria del hombro.
Criterio de exclusión:
- Desgarro masivo irreparable del manguito
- Tendones retraídos crónicamente y músculos del manguito rotador atrófico Reparación artroscópica parcial
- Ausencia de radiografía preoperatoria en rotación neutra
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
lesión del manguito rotador
pacientes tratados por lesión traumática o degenerativa del manguito rotador
|
Los datos se extraen de los registros médicos existentes y de la base de datos de reparación del manguito rotador (RCR_USB).
Se determina el GTA (determinado como el ángulo entre una "línea paralela a la diáfisis del húmero que pasa por el centro de rotación de la cabeza humeral y una línea que conecta el borde superior de la cabeza humeral con el borde más superolateral de la tuberosidad mayor").
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación constante
Periodo de tiempo: 1 año (antes de la cirugía y 1 año después de la cirugía)
|
Este sistema de puntuación consta de cuatro variables que se utilizan para evaluar la función del hombro. Los hombros derecho e izquierdo se evalúan por separado. Las variables subjetivas son dolor y actividad de la vida diaria (AVD) (sueño, trabajo, recreación/deporte) que dan un total de 35 puntos. Las variables objetivas son el rango de movimiento y la fuerza que dan un total de 65 Puntos (a mayor puntuación, mejor función del hombro). |
1 año (antes de la cirugía y 1 año después de la cirugía)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohy Taha, Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-01201; ch20Taha2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .