- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04459858
Inverkan av den större tuberositetsvinkeln på det kliniska resultatet ett år postoperativt hos patienter med en rotatorcuff-rivning (GTA)
GTA-The Influence of the Greater Tuberosity Angle på det kliniska resultatet ett år postoperativt hos patienter med en rotatorcuff-revor - en jämförande studie.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient efter en artroskopisk rotatorcuff-reparation
- 1 till 4 år efter operationen
- Förekomst av preoperativ radiografi av axeln
Exklusions kriterier:
- Massiv irreparabel manschettsrivning
- Kroniskt tillbakadragna senor och atrofiska rotatorcuffmuskler Partiell artroskopisk reparation
- Frånvaro av preoperativ röntgen i neutral rotation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
rotatorcuff lesion
patienter som behandlas för traumatisk eller degenerativ rotatorcuff-skada
|
Data extraheras från befintliga journaler och från Rotator Cuff Repair Database (RCR_USB).
GTA (bestäms som vinkeln mellan en "linje parallell med humerus diaphysis som passerar genom humerus huvudets rotationscentrum och en linje som förbinder överarmshuvudets övre kant med den mest superolaterala kanten av den större tuberositeten") bestäms.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i konstant poäng
Tidsram: 1 år (före operationen och 1 år efter operationen)
|
Detta poängsystem består av fyra variabler som används för att bedöma axelns funktion. Höger och vänster axlar bedöms separat. De subjektiva variablerna är smärta och aktivitet i det dagliga livet (ADL) (sömn, arbete, rekreation/idrott) som ger totalt 35 poäng. De objektiva variablerna är rörelseomfång och styrka som ger totalt 65 poäng (ju högre poäng desto bättre axelfunktion). |
1 år (före operationen och 1 år efter operationen)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mohy Taha, Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-01201; ch20Taha2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .