Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuremman mukulakulman vaikutus kliiniseen lopputulokseen vuoden kuluttua leikkauksesta potilailla, joilla on rotaattorimansetin repeämä (GTA)

maanantai 14. joulukuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

GTA-Suuremman tuberositeettikulman vaikutus kliiniseen lopputulokseen Vuoden kuluttua leikkauksesta potilailla, joilla on rotaattorimansetin repeämä - vertaileva tutkimus.

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suuren tuberositeettikulman (GTA) vaikutusta CSA:n lisäksi potilaan tuloksiin potilailla, joilla on rotaattorimansetin repeämä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiertäjämansetin repeämä on yksi yleisimmistä olkapään sairauksista. Oletetaan, että suuri kriittinen olkakulma (CSA) liittyy rotaattorimansetin repeytymiseen. Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suuren tuberositeettikulman (GTA) vaikutusta CSA:n lisäksi potilaan tuloksiin potilailla, joilla on rotaattorimansetin repeämä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joita hoidettiin traumaattisen tai rappeuttavan rotaattorimansettileesion vuoksi Baselin yliopistollisessa sairaalassa tammikuun 2015 ja tammikuun 2019 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas artroskopisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen
  • 1-4 vuotta leikkauksen jälkeen
  • Olkapään leikkausta edeltävä röntgenkuvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Massiivinen korjaamaton mansetin repeämä
  • Kroonisesti vetäytyneet jänteet ja atrofiset rotaattorimansetin lihakset Osittainen artroskopinen korjaus
  • Leikkausta edeltävän radiografian puuttuminen neutraalissa kierrossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
rotaattorimansetin leesio
potilaat, joita hoidetaan traumaattisen tai rappeuttavan rotaattorimansettileesion vuoksi
Tiedot poimitaan olemassa olevista lääketieteellisistä tiedoista ja Rotator Cuff Repair Database -tietokannasta (RCR_USB). GTA (määritetään kulmana "olkaluun pään pyörimiskeskuksen kautta kulkevan olkaluun diafyysin suuntaisen linjan ja olkaluun pään yläreunan suuremman tuberositeetin superolateraaliisimpaan reunaan yhdistävän linjan välinen kulma") määritetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vakiopisteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi (ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen)

Tämä pisteytysjärjestelmä koostuu neljästä muuttujasta, joita käytetään arvioimaan olkapään toimintaa. Oikea ja vasen olkapäät arvioidaan erikseen.

Subjektiiviset muuttujat ovat kipu ja päivittäisen elämän aktiivisuus (ADL) (uni, työ, virkistys / urheilu), jotka antavat yhteensä 35 pistettä. Tavoitemuuttujat ovat liikealue ja voima, jotka antavat yhteensä 65 pistettä (mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi hartioiden toiminta).

1 vuosi (ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohy Taha, Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-01201; ch20Taha2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tear

Kliiniset tutkimukset tietojen analysointi

3
Tilaa