Suuremman mukulakulman vaikutus kliiniseen lopputulokseen vuoden kuluttua leikkauksesta potilailla, joilla on rotaattorimansetin repeämä (GTA)
maanantai 14. joulukuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
GTA-Suuremman tuberositeettikulman vaikutus kliiniseen lopputulokseen Vuoden kuluttua leikkauksesta potilailla, joilla on rotaattorimansetin repeämä - vertaileva tutkimus.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suuren tuberositeettikulman (GTA) vaikutusta CSA:n lisäksi potilaan tuloksiin potilailla, joilla on rotaattorimansetin repeämä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiertäjämansetin repeämä on yksi yleisimmistä olkapään sairauksista.
Oletetaan, että suuri kriittinen olkakulma (CSA) liittyy rotaattorimansetin repeytymiseen.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suuren tuberositeettikulman (GTA) vaikutusta CSA:n lisäksi potilaan tuloksiin potilailla, joilla on rotaattorimansetin repeämä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joita hoidettiin traumaattisen tai rappeuttavan rotaattorimansettileesion vuoksi Baselin yliopistollisessa sairaalassa tammikuun 2015 ja tammikuun 2019 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas artroskopisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen
- 1-4 vuotta leikkauksen jälkeen
- Olkapään leikkausta edeltävä röntgenkuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Massiivinen korjaamaton mansetin repeämä
- Kroonisesti vetäytyneet jänteet ja atrofiset rotaattorimansetin lihakset Osittainen artroskopinen korjaus
- Leikkausta edeltävän radiografian puuttuminen neutraalissa kierrossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
rotaattorimansetin leesio
potilaat, joita hoidetaan traumaattisen tai rappeuttavan rotaattorimansettileesion vuoksi
|
Tiedot poimitaan olemassa olevista lääketieteellisistä tiedoista ja Rotator Cuff Repair Database -tietokannasta (RCR_USB).
GTA (määritetään kulmana "olkaluun pään pyörimiskeskuksen kautta kulkevan olkaluun diafyysin suuntaisen linjan ja olkaluun pään yläreunan suuremman tuberositeetin superolateraaliisimpaan reunaan yhdistävän linjan välinen kulma") määritetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vakiopisteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi (ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen)
|
Tämä pisteytysjärjestelmä koostuu neljästä muuttujasta, joita käytetään arvioimaan olkapään toimintaa. Oikea ja vasen olkapäät arvioidaan erikseen. Subjektiiviset muuttujat ovat kipu ja päivittäisen elämän aktiivisuus (ADL) (uni, työ, virkistys / urheilu), jotka antavat yhteensä 35 pistettä. Tavoitemuuttujat ovat liikealue ja voima, jotka antavat yhteensä 65 pistettä (mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi hartioiden toiminta). |
1 vuosi (ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mohy Taha, Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-01201; ch20Taha2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .