- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04459858
Suuremman mukulakulman vaikutus kliiniseen lopputulokseen vuoden kuluttua leikkauksesta potilailla, joilla on rotaattorimansetin repeämä (GTA)
GTA-Suuremman tuberositeettikulman vaikutus kliiniseen lopputulokseen Vuoden kuluttua leikkauksesta potilailla, joilla on rotaattorimansetin repeämä - vertaileva tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas artroskopisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen
- 1-4 vuotta leikkauksen jälkeen
- Olkapään leikkausta edeltävä röntgenkuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Massiivinen korjaamaton mansetin repeämä
- Kroonisesti vetäytyneet jänteet ja atrofiset rotaattorimansetin lihakset Osittainen artroskopinen korjaus
- Leikkausta edeltävän radiografian puuttuminen neutraalissa kierrossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
rotaattorimansetin leesio
potilaat, joita hoidetaan traumaattisen tai rappeuttavan rotaattorimansettileesion vuoksi
|
Tiedot poimitaan olemassa olevista lääketieteellisistä tiedoista ja Rotator Cuff Repair Database -tietokannasta (RCR_USB).
GTA (määritetään kulmana "olkaluun pään pyörimiskeskuksen kautta kulkevan olkaluun diafyysin suuntaisen linjan ja olkaluun pään yläreunan suuremman tuberositeetin superolateraaliisimpaan reunaan yhdistävän linjan välinen kulma") määritetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos vakiopisteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi (ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen)
|
Tämä pisteytysjärjestelmä koostuu neljästä muuttujasta, joita käytetään arvioimaan olkapään toimintaa. Oikea ja vasen olkapäät arvioidaan erikseen. Subjektiiviset muuttujat ovat kipu ja päivittäisen elämän aktiivisuus (ADL) (uni, työ, virkistys / urheilu), jotka antavat yhteensä 35 pistettä. Tavoitemuuttujat ovat liikealue ja voima, jotka antavat yhteensä 65 pistettä (mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi hartioiden toiminta). |
1 vuosi (ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mohy Taha, Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-01201; ch20Taha2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tear
-
Orthofix Inc.LopetettuTäyspaksuinen Rotator Cuff TearYhdysvallat
-
OrthoSpace Ltd.LopetettuTäyspaksuinen Rotator Cuff TearYhdistynyt kuningaskunta
-
Orlando Health, Inc.ValmisTäyspaksuinen Rotator Cuff TearYhdysvallat
-
Laval UniversityTuntematonTäyspaksuinen Rotator Cuff TearKanada
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekrytointiRotator Cuff Tears | Rotator Cuff Tear ArthropathyYhdysvallat
-
University of Missouri-ColumbiaValmisOlkapään nivelrikko | Mansetin kyynelartropatia | Massiivinen Rotator Cuff TearYhdysvallat
-
Arthrex, Inc.RekrytointiRotator Cuff Tear ArthropathyYhdysvallat
-
Gülçe İrem YalçınkayaAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, San FranciscoAktiivinen, ei rekrytointiRotator Cuff Tear ArthropathyYhdysvallat
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset tietojen analysointi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiTerve | Hedelmällisyyshäiriöt | Miesten hedelmättömyys | Lapsettomuus, miesYhdysvallat