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L'influenza dell'angolo di tuberosità maggiore sull'esito clinico un anno dopo l'intervento in pazienti con lesione della cuffia dei rotatori (GTA)

14 dicembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

GTA-L'influenza dell'angolo di tuberosità maggiore sull'esito clinico un anno dopo l'intervento in pazienti con lesione della cuffia dei rotatori - uno studio comparativo.

Questo studio retrospettivo ha lo scopo di indagare l'influenza del Greater Tuberosity Angle (GTA) in aggiunta al CSA sull'esito del paziente nei pazienti con lesione della cuffia dei rotatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno strappo della cuffia dei rotatori è uno dei disturbi più comuni della spalla. Si presume che un ampio angolo critico della spalla (CSA) sia associato al verificarsi di rotture della cuffia dei rotatori. Questo studio retrospettivo ha lo scopo di indagare l'influenza del Greater Tuberosity Angle (GTA) in aggiunta al CSA sull'esito del paziente nei pazienti con lesione della cuffia dei rotatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti trattati per lesione traumatica o degenerativa della cuffia dei rotatori presso l'Ospedale universitario di Basilea tra gennaio 2015 e gennaio 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente dopo una riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori
  • Postoperatorio da 1 a 4 anni
  • Presenza di radiografia preoperatoria della spalla

Criteri di esclusione:

  • Massiccio strappo irreparabile del polsino
  • Tendini cronicamente retratti e muscoli della cuffia dei rotatori atrofici Riparazione artroscopica parziale
  • Assenza di radiografia preoperatoria in rotazione neutra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
lesione della cuffia dei rotatori
pazienti trattati per lesione traumatica o degenerativa della cuffia dei rotatori
Altro: analisi dei dati
I dati vengono estratti dalle cartelle cliniche esistenti e dal database di riparazione della cuffia dei rotatori (RCR_USB). Viene determinato il GTA (determinato come l'angolo tra una "linea parallela alla diafisi dell'omero che passa per il centro di rotazione della testa omerale e una linea che collega il bordo superiore della testa omerale al bordo più superolaterale della grande tuberosità").

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio costante
Lasso di tempo: 1 anno (prima dell'intervento e 1 anno dopo l'intervento)

Questo sistema di punteggio è costituito da quattro variabili utilizzate per valutare la funzione della spalla. Le spalle destra e sinistra sono valutate separatamente.

Le variabili soggettive sono il dolore e l'attività della vita quotidiana (ADL) (sonno, lavoro, ricreazione/sport) che danno un totale di 35 punti. Le variabili oggettive sono l'ampiezza di movimento e la forza che danno un totale di 65 punti (più alto è il punteggio, migliore è la funzione della spalla).
1 anno (prima dell'intervento e 1 anno dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohy Taha, Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-01201; ch20Taha2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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