- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04459858
Vliv většího úhlu tuberosity na klinický výsledek jeden rok po operaci u pacientů s natržením rotátorové manžety (GTA)
14. prosince 2020 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
GTA-Vliv většího úhlu tuberosity na klinický výsledek Jeden rok po operaci u pacientů s natržením rotátorové manžety – srovnávací studie.
Tato retrospektivní studie má zkoumat vliv většího úhlu tuberosity (GTA) kromě CSA na výsledek pacienta u pacientů s natržením rotátorové manžety.
Přehled studie
Detailní popis
Natržení rotátorové manžety je jednou z nejčastějších poruch ramene.
Předpokládá se, že velký kritický úhel ramene (CSA) je spojen s výskytem natržení rotátorové manžety.
Tato retrospektivní studie má zkoumat vliv většího úhlu tuberosity (GTA) kromě CSA na výsledek pacienta u pacientů s natržením rotátorové manžety.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti léčení pro traumatickou nebo degenerativní lézi rotátorové manžety ve Fakultní nemocnici v Basileji v období od ledna 2015 do ledna 2019.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient po artroskopické opravě rotátorové manžety
- 1 až 4 roky po operaci
- Přítomnost předoperační radiografie ramene
Kritéria vyloučení:
- Masivní neopravitelné natržení manžety
- Chronicky zatažené šlachy a svaly atrofické rotátorové manžety Částečná artroskopická reparace
- Absence předoperační radiografie v neutrální rotaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
léze rotátorové manžety
pacientů léčených pro traumatickou nebo degenerativní lézi rotátorové manžety
|
Data jsou extrahována ze stávajících lékařských záznamů az databáze pro opravu rotátorové manžety (RCR_USB).
Stanoví se GTA (určený jako úhel mezi "linií rovnoběžnou s diafýzou humeru procházející středem rotace hlavice humeru a linií spojující horní hranici hlavice humeru s nejvíce superolaterálním okrajem většího tuberosity").
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna konstantního skóre
Časové okno: 1 rok (před operací a 1 rok po operaci)
|
Tento bodovací systém se skládá ze čtyř proměnných, které se používají k posouzení funkce ramene. Pravé a levé rameno se posuzuje samostatně. Subjektivními proměnnými jsou bolest a denní aktivita (ADL) (spánek, práce, rekreace / sport), které dávají celkem 35 bodů. Cílové proměnné jsou rozsah pohybu a síla, které dávají celkem 65 bodů (čím vyšší skóre, tím lepší funkce ramen). |
1 rok (před operací a 1 rok po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohy Taha, Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-01201; ch20Taha2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Roztržení manžety rotátoru
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme
-
Integra LifeSciences CorporationDokončenoChirurgická operace | Dura Mater Nick Cut or TearFrancie, Španělsko, Spojené království, Německo
-
Massachusetts General HospitalUkončenoScapholunate Ligament Tear
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Baxter Healthcare CorporationDokončenoÚnik vzduchu | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hemostatis | Únik tělních tekutinNěmecko, Španělsko, Česko, Itálie, Rakousko
-
University of CalgaryAcumed, LLCZatím nenabírámeSkafolunátní disociace | Kompletní Tear of Scapholunate Ligament
-
University of CatanzaroNeznámýNitrooční tlak (IOP) | Tear Break-Up TimeItálie
-
He Eye HospitalZatím nenabírámeSuché oko | Tear Break-Up Time
-
Ohio State UniversityDokončenoBolest, pooperační | Femoro acetabulární impingement | Hip Labral TearSpojené státy
-
Rajavithi HospitalZápis na pozvánkuKvalita života | Suché oko | Barvení rohovky | Nedostatek slzného filmu | Suché oko (DED) | Kyselina hyaluronová | Hyperosmolarita slzného filmu | Tear Break-Up Time | Porucha slzení | HyaluronateThajsko
Klinické studie na analýza dat
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Hospices Civils de LyonDokončenoKardiogenní šok | Refrakterní šokFrancie
-
Hamad Medical CorporationDokončenoKoronavirová infekce | Covid19 | Renální insuficience | AKI | Akutní poškození ledvin | Dětské onemocnění ledvin | Renální dysfunkceKatar
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončeno
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie