Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv většího úhlu tuberosity na klinický výsledek jeden rok po operaci u pacientů s natržením rotátorové manžety (GTA)

14. prosince 2020 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

GTA-Vliv většího úhlu tuberosity na klinický výsledek Jeden rok po operaci u pacientů s natržením rotátorové manžety – srovnávací studie.

Tato retrospektivní studie má zkoumat vliv většího úhlu tuberosity (GTA) kromě CSA na výsledek pacienta u pacientů s natržením rotátorové manžety.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Natržení rotátorové manžety je jednou z nejčastějších poruch ramene. Předpokládá se, že velký kritický úhel ramene (CSA) je spojen s výskytem natržení rotátorové manžety. Tato retrospektivní studie má zkoumat vliv většího úhlu tuberosity (GTA) kromě CSA na výsledek pacienta u pacientů s natržením rotátorové manžety.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti léčení pro traumatickou nebo degenerativní lézi rotátorové manžety ve Fakultní nemocnici v Basileji v období od ledna 2015 do ledna 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient po artroskopické opravě rotátorové manžety
  • 1 až 4 roky po operaci
  • Přítomnost předoperační radiografie ramene

Kritéria vyloučení:

  • Masivní neopravitelné natržení manžety
  • Chronicky zatažené šlachy a svaly atrofické rotátorové manžety Částečná artroskopická reparace
  • Absence předoperační radiografie v neutrální rotaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
léze rotátorové manžety
pacientů léčených pro traumatickou nebo degenerativní lézi rotátorové manžety
Data jsou extrahována ze stávajících lékařských záznamů az databáze pro opravu rotátorové manžety (RCR_USB). Stanoví se GTA (určený jako úhel mezi "linií rovnoběžnou s diafýzou humeru procházející středem rotace hlavice humeru a linií spojující horní hranici hlavice humeru s nejvíce superolaterálním okrajem většího tuberosity").

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna konstantního skóre
Časové okno: 1 rok (před operací a 1 rok po operaci)

Tento bodovací systém se skládá ze čtyř proměnných, které se používají k posouzení funkce ramene. Pravé a levé rameno se posuzuje samostatně.

Subjektivními proměnnými jsou bolest a denní aktivita (ADL) (spánek, práce, rekreace / sport), které dávají celkem 35 bodů. Cílové proměnné jsou rozsah pohybu a síla, které dávají celkem 65 bodů (čím vyšší skóre, tím lepší funkce ramen).

1 rok (před operací a 1 rok po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohy Taha, Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-01201; ch20Taha2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztržení manžety rotátoru

Klinické studie na analýza dat

Předplatit