Påvirkningen av den større tuberøsitetsvinkelen på det kliniske resultatet ett år postoperativt hos pasienter med revne i rotatormansjetten (GTA)
14. desember 2020 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
GTA-The Influence of the Greater Tuberosity Angle på det kliniske resultatet ett år postoperativt hos pasienter med en rotatormansjettrivning - en sammenlignende studie.
Denne retrospektive studien skal undersøke påvirkningen av Greater Tuberosity Angle (GTA) i tillegg til CSA på pasientutfall hos pasienter med rotatorcuff-rivning.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En rift i rotatormansjetten er en av de vanligste lidelsene i skulderen.
Det antas at en stor kritisk skuldervinkel (CSA) er assosiert med forekomsten av revner i rotatormansjetten.
Denne retrospektive studien skal undersøke påvirkningen av Greater Tuberosity Angle (GTA) i tillegg til CSA på pasientutfall hos pasienter med rotatorcuff-rivning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter behandlet for traumatisk eller degenerativ rotatorcufflesjon ved Universitetssykehuset Basel mellom januar 2015 og januar 2019.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient etter en artroskopisk rotatorcuff-reparasjon
- 1 til 4 år etter operasjonen
- Tilstedeværelse av preoperativ røntgen av skulderen
Ekskluderingskriterier:
- Massiv uopprettelig mansjettrivning
- Kronisk tilbaketrukne sener og atrofiske rotatorcuff-muskler Delvis artroskopisk reparasjon
- Fravær av preoperativ røntgen i nøytral rotasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
rotator cuff lesjon
pasienter behandlet for traumatisk eller degenerativ rotator cuff lesjon
|
Data trekkes ut fra eksisterende medisinske journaler og fra Rotator Cuff Repair Database (RCR_USB).
GTA (bestemt som vinkelen mellom en "linje parallell med humerus diaphysis som går gjennom humerus hodets rotasjonssenter og en linje som forbinder den øvre grensen av humerus hodet til den mest superolaterale kanten av den større tuberositeten") bestemmes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i konstant poengsum
Tidsramme: 1 år (før operasjon og 1 år etter operasjon)
|
Dette skåringssystemet består av fire variabler som brukes til å vurdere funksjonen til skulderen. Høyre og venstre skuldre vurderes separat. De subjektive variablene er smerte og aktivitet i dagliglivet (ADL) (søvn, arbeid, rekreasjon / sport) som gir totalt 35 poeng. De objektive variablene er bevegelsesutslag og styrke som gir totalt 65 poeng (jo høyere poengsum, jo bedre fungerer skulderen). |
1 år (før operasjon og 1 år etter operasjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohy Taha, Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-01201; ch20Taha2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .