Wpływ kąta guzowatości większej na wynik kliniczny rok po operacji u pacjentów z naderwaniem stożka rotatorów (GTA)
14 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
GTA – Wpływ kąta guzowatości większej na wynik kliniczny rok po operacji u pacjentów z naderwaniem stożka rotatorów – badanie porównawcze.
To retrospektywne badanie ma na celu zbadanie wpływu kąta guzowatości większej (GTA) w połączeniu z CSA na wyniki pacjentów z pęknięciem stożka rotatorów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Naderwanie stożka rotatorów jest jednym z najczęstszych schorzeń barku.
Przyjmuje się, że duży krytyczny kąt barku (CSA) jest związany z występowaniem uszkodzeń stożka rotatorów.
To retrospektywne badanie ma na celu zbadanie wpływu kąta guzowatości większej (GTA) w połączeniu z CSA na wyniki pacjentów z pęknięciem stożka rotatorów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci leczeni z powodu urazowej lub zwyrodnieniowej zmiany stożka rotatorów w Uniwersyteckim Szpitalu w Bazylei w okresie od stycznia 2015 do stycznia 2019.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent po artroskopowej naprawie stożka rotatorów
- 1 do 4 lat po operacji
- Obecność radiografii przedoperacyjnej barku
Kryteria wyłączenia:
- Ogromne nieodwracalne rozdarcie mankietu
- Chronicznie cofnięte ścięgna i zanik mięśni stożka rotatorów Częściowa naprawa artroskopowa
- Brak radiografii przedoperacyjnej w rotacji neutralnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
uszkodzenie stożka rotatorów
pacjentów leczonych z powodu urazowego lub zwyrodnieniowego uszkodzenia stożka rotatorów
|
Dane są pobierane z istniejącej dokumentacji medycznej oraz z bazy danych naprawy mankietu rotatora (RCR_USB).
Wyznacza się GTA (określany jako kąt między „linią równoległą do trzonu kości ramiennej przechodzącą przez środek rotacji głowy kości ramiennej a linią łączącą górną granicę głowy kości ramiennej z najbardziej boczną krawędzią guzowatości większej”).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stałego wyniku
Ramy czasowe: 1 rok (przed operacją i 1 rok po operacji)
|
Ten system punktacji składa się z czterech zmiennych, które służą do oceny funkcji barku. Prawy i lewy bark ocenia się oddzielnie. Zmiennymi subiektywnymi są ból i aktywność życia codziennego (ADL) (sen, praca, rekreacja/sport), które łącznie dają 35 punktów. Zmiennymi obiektywnymi są zakres ruchu i siła, które łącznie dają 65 Punktów (im wyższy wynik, tym lepsza funkcja barku). |
1 rok (przed operacją i 1 rok po operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mohy Taha, Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-01201; ch20Taha2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .