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L'influence de l'angle du tubercule majeur sur le résultat clinique un an après l'opération chez les patients présentant une déchirure de la coiffe des rotateurs (GTA)

14 décembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

GTA-L'influence de l'angle du tubercule majeur sur le résultat clinique un an après l'opération chez les patients présentant une déchirure de la coiffe des rotateurs - une étude comparative.

Cette étude rétrospective vise à étudier l'influence de l'angle de la grande tubérosité (GTA) en plus de l'ASC sur les résultats chez les patients présentant une déchirure de la coiffe des rotateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une déchirure de la coiffe des rotateurs est l'un des troubles les plus courants de l'épaule. On suppose qu'un grand angle critique d'épaule (CSA) est associé à l'apparition de déchirures de la coiffe des rotateurs. Cette étude rétrospective vise à étudier l'influence de l'angle de la grande tubérosité (GTA) en plus de l'ASC sur les résultats chez les patients présentant une déchirure de la coiffe des rotateurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse, 4031
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients traités pour une lésion traumatique ou dégénérative de la coiffe des rotateurs à l'Hôpital universitaire de Bâle entre janvier 2015 et janvier 2019.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient après une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs
  • 1 à 4 ans postopératoire
  • Présence d'une radiographie préopératoire de l'épaule

Critère d'exclusion:

  • Déchirure massive et irréparable de la manchette
  • Tendons chroniquement rétractés et muscles atrophiques de la coiffe des rotateurs Réparation partielle sous arthroscopie
  • Absence de radiographie préopératoire en rotation neutre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
lésion de la coiffe des rotateurs
patients traités pour une lésion traumatique ou dégénérative de la coiffe des rotateurs
Les données sont extraites des dossiers médicaux existants et de la base de données de réparation de la coiffe des rotateurs (RCR_USB). Le GTA (déterminé comme l'angle entre une "ligne parallèle à la diaphyse humérale passant par le centre de rotation de la tête humérale et une ligne reliant le bord supérieur de la tête humérale au bord le plus supérolatéral de la grosse tubérosité") est déterminé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score constant
Délai: 1 an (avant la chirurgie et 1 an après la chirurgie)

Ce système de notation se compose de quatre variables qui sont utilisées pour évaluer la fonction de l'épaule. Les épaules droite et gauche sont évaluées séparément.

Les variables subjectives sont la douleur et l'activité de la vie quotidienne (AVQ) (sommeil, travail, loisirs/sport) qui donnent un total de 35 points. Les variables objectives sont l'amplitude de mouvement et la force qui donnent un total de 65 points (plus le score est élevé, meilleure est la fonction de l'épaule).

1 an (avant la chirurgie et 1 an après la chirurgie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohy Taha, Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-01201; ch20Taha2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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