- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04459858
L'influence de l'angle du tubercule majeur sur le résultat clinique un an après l'opération chez les patients présentant une déchirure de la coiffe des rotateurs (GTA)
GTA-L'influence de l'angle du tubercule majeur sur le résultat clinique un an après l'opération chez les patients présentant une déchirure de la coiffe des rotateurs - une étude comparative.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient après une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs
- 1 à 4 ans postopératoire
- Présence d'une radiographie préopératoire de l'épaule
Critère d'exclusion:
- Déchirure massive et irréparable de la manchette
- Tendons chroniquement rétractés et muscles atrophiques de la coiffe des rotateurs Réparation partielle sous arthroscopie
- Absence de radiographie préopératoire en rotation neutre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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lésion de la coiffe des rotateurs
patients traités pour une lésion traumatique ou dégénérative de la coiffe des rotateurs
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Les données sont extraites des dossiers médicaux existants et de la base de données de réparation de la coiffe des rotateurs (RCR_USB).
Le GTA (déterminé comme l'angle entre une "ligne parallèle à la diaphyse humérale passant par le centre de rotation de la tête humérale et une ligne reliant le bord supérieur de la tête humérale au bord le plus supérolatéral de la grosse tubérosité") est déterminé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score constant
Délai: 1 an (avant la chirurgie et 1 an après la chirurgie)
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Ce système de notation se compose de quatre variables qui sont utilisées pour évaluer la fonction de l'épaule. Les épaules droite et gauche sont évaluées séparément. Les variables subjectives sont la douleur et l'activité de la vie quotidienne (AVQ) (sommeil, travail, loisirs/sport) qui donnent un total de 35 points. Les variables objectives sont l'amplitude de mouvement et la force qui donnent un total de 65 points (plus le score est élevé, meilleure est la fonction de l'épaule). |
1 an (avant la chirurgie et 1 an après la chirurgie)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohy Taha, Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-01201; ch20Taha2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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