- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04459858
A influência do ângulo da tuberosidade maior no resultado clínico de um ano de pós-operatório em pacientes com rotura do manguito rotador (GTA)
GTA-A influência do ângulo da tuberosidade maior no resultado clínico de um ano de pós-operatório em pacientes com rotura do manguito rotador - um estudo comparativo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente após reparo artroscópico do manguito rotador
- 1 a 4 anos de pós-operatório
- Presença de radiografia pré-operatória do ombro
Critério de exclusão:
- Grande ruptura irreparável do manguito
- Tendões cronicamente retraídos e músculos atróficos do manguito rotador Reparação artroscópica parcial
- Ausência de radiografia pré-operatória em rotação neutra
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
lesão do manguito rotador
pacientes tratados por lesão traumática ou degenerativa do manguito rotador
|
Os dados são extraídos dos registros médicos existentes e do banco de dados de reparo do manguito rotador (RCR_USB).
O GTA (determinado como o ângulo entre uma "linha paralela à diáfise do úmero passando pelo centro de rotação da cabeça umeral e uma linha que liga a borda superior da cabeça umeral à borda mais superolateral da tuberosidade maior") é determinado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Pontuação Constante
Prazo: 1 ano (antes da cirurgia e 1 ano após a cirurgia)
|
Este sistema de pontuação consiste em quatro variáveis que são usadas para avaliar a função do ombro. Os ombros direito e esquerdo são avaliados separadamente. As variáveis subjetivas são dor e atividade de vida diária (AVD) (sono, trabalho, recreação/esporte) que totalizam 35 pontos. As variáveis objetivas são amplitude de movimento e força que dão um total de 65 pontos (quanto maior a pontuação, melhor a função do ombro). |
1 ano (antes da cirurgia e 1 ano após a cirurgia)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohy Taha, Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-01201; ch20Taha2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .