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A influência do ângulo da tuberosidade maior no resultado clínico de um ano de pós-operatório em pacientes com rotura do manguito rotador (GTA)

14 de dezembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

GTA-A influência do ângulo da tuberosidade maior no resultado clínico de um ano de pós-operatório em pacientes com rotura do manguito rotador - um estudo comparativo.

Este estudo retrospectivo é para investigar a influência do Grande Ângulo da Tuberosidade (GTA), além de CSA no resultado do paciente em pacientes com ruptura do manguito rotador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ruptura do manguito rotador é um dos distúrbios mais comuns do ombro. Supõe-se que um grande ângulo crítico do ombro (CSA) esteja associado à ocorrência de rupturas do manguito rotador. Este estudo retrospectivo é para investigar a influência do Grande Ângulo da Tuberosidade (GTA), além de CSA no resultado do paciente em pacientes com ruptura do manguito rotador.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4031
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes tratados por lesão traumática ou degenerativa do manguito rotador no University Hospital Basel entre janeiro de 2015 e janeiro de 2019.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente após reparo artroscópico do manguito rotador
  • 1 a 4 anos de pós-operatório
  • Presença de radiografia pré-operatória do ombro

Critério de exclusão:

  • Grande ruptura irreparável do manguito
  • Tendões cronicamente retraídos e músculos atróficos do manguito rotador Reparação artroscópica parcial
  • Ausência de radiografia pré-operatória em rotação neutra

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
lesão do manguito rotador
pacientes tratados por lesão traumática ou degenerativa do manguito rotador
Os dados são extraídos dos registros médicos existentes e do banco de dados de reparo do manguito rotador (RCR_USB). O GTA (determinado como o ângulo entre uma "linha paralela à diáfise do úmero passando pelo centro de rotação da cabeça umeral e uma linha que liga a borda superior da cabeça umeral à borda mais superolateral da tuberosidade maior") é determinado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação Constante
Prazo: 1 ano (antes da cirurgia e 1 ano após a cirurgia)

Este sistema de pontuação consiste em quatro variáveis ​​que são usadas para avaliar a função do ombro. Os ombros direito e esquerdo são avaliados separadamente.

As variáveis ​​subjetivas são dor e atividade de vida diária (AVD) (sono, trabalho, recreação/esporte) que totalizam 35 pontos. As variáveis ​​objetivas são amplitude de movimento e força que dão um total de 65 pontos (quanto maior a pontuação, melhor a função do ombro).

1 ano (antes da cirurgia e 1 ano após a cirurgia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohy Taha, Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-01201; ch20Taha2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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