Sammenligning mellem Latanoprost, Travoprost og Tafluprost til at reducere IOP-fluktuation hos POAG-patienter
3. juli 2020 opdateret af: Ahmed Essam Faseeh, Kasr El Aini Hospital
Sammenligning mellem virkningen af Latanoprost 0,005 %, Travoprost 0,004 % og Tafluprost 0,0015 % på daglige intraokulære tryksvingninger hos patienter med primær åbenvinklet glaukom
Forhøjet IOP er en vigtig risikofaktor for progression af glaukom.
IOP er udsat for daglige udsving hos raske individer og højere udsving i POAG.
Så lægemidler mod antiglaukom én gang dagligt skal have ensartet effekt hele dagen.
Prostaglandinanaloger (PGA'er) er blevet førstevalgsdråber til medicinsk behandling af glaukom på verdensplan.
I vores undersøgelse sammenligner vi mellem effektiviteten og tolerabiliteten af Latanoprost 0,005 %, Travoprost 0,004 % og Tafluprost 0,0015 % på daglig IOP-udsving hos patienter med POAG, IOP-udsving blev vurderet før behandling, derefter 2 uger og 6 uger efter.
En sammenlignelig og signifikant reduktion i IOP-udsving forekom i de 3 grupper.
Bivirkningerne var milde og tålelige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Kasr El-Aini Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nydiagnosticerede primære åbenvinklede glaukompatienter præsenteret for glaukomambulatoriet, Kasr El-Aini hospitalet, Cairo University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn i alderen 18 år eller derover.
- Nydiagnosticerede POAG-tilfælde med:
IOP mere end 21 mmHg Åben vinkel på gonioskopi Viser både strukturel og funktionel skade (bekræftet med OCT og synsfelt)
Ekskluderingskriterier:
- Vinkellukkende glaukom.
- Sekundære glaukomer.
- Avanceret glaukom er sandsynligvis ukontrolleret ved monoterapi eller har behov for en lav mål-IOP.
- Anamnese med øjentraume, laser eller intraokulær kirurgi.
- Enhver anden øjenlidelse, herunder uveitis og cystoid makulaødem.
- Kendt historie med allergi eller følsomhed over for komponenter i undersøgelsesmedicinen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Latanoprost gruppe
Latanoprost 0,005 % øjendråber blev givet én gang om natten i 3 måneder til nydiagnosticerede primære åbenvinklet glaukompatienter.
|
Latanoprost øjendråber blev givet til nydiagnosticerede primære åbenvinklet glaukompatienter én gang om natten, og intraokulært tryksvingning blev målt ved hjælp af Goldmann applanationstonometer.
Andre navne:
|
|
Travoprost gruppe
Travoprost 0,004 % øjendråber blev givet én gang om natten i 3 måneder til nydiagnosticerede primære åbenvinklet glaukompatienter.
|
Travoprost øjendråber blev givet til nydiagnosticerede primære åbenvinklet glaukompatienter én gang om natten, og intraokulært tryksvingning blev målt ved hjælp af Goldmann applanationstonometer.
Andre navne:
|
|
Tafluprost gruppe
Tafluprost 0,0015 % øjendråber blev givet én gang om natten i 3 måneder til nydiagnosticerede primære åbenvinklet glaukompatienter.
|
Tafluprost øjendråber blev givet til nydiagnosticerede primære åbenvinklet glaukompatienter én gang om natten, og intraokulært tryksvingning blev målt ved hjælp af Goldmann applanationstonometer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne mellem effektiviteten af Latanoprost 0,005 %, Travoprost 0,004 % og Tafluprost 0,0015 % på daglige intraokulære tryksvingninger hos patienter med primær åbenvinklet glaukom
Tidsramme: 3 måneder fra start af behandlingen
|
Nydiagnosticerede primære åbenvinklede glaukompatienter modtog en af de 3 undersøgelsesmedicin, og intraokulært trykudsving målt i mmHg ved hjælp af Goldmann applanationstonometer blev sammenlignet med det intraokulære basistryk og for at vompare dets effektivitet med de andre 2 lægemidler
|
3 måneder fra start af behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne mellem de 3 lægemidler med hensyn til deres tolerabilitet og vurdere deres bivirkninger.
Tidsramme: 3 måneder fra start af behandlingen
|
Alle patienter blev underkastet fuld oftalmologisk undersøgelse inden behandlingens start og blev vurderet i opfølgningsbesøgene for at påvise stoffernes tolerabilitet og opdage forekomsten af bivirkninger som tørre øjne ved hjælp af shirmers test, også røde øjne, øjenvipper forlængelse, periokulær pigmentering blev evalueret ved fotografering sammenlignet med baseline
|
3 måneder fra start af behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 411993
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .