Latanoprostin , Travoprostin ja Tafluprostin vertailu silmänpaineen vaihtelun vähentämisessä POAG - potilailla
perjantai 3. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Essam Faseeh, Kasr El Aini Hospital
Vertailu: Latanoprostin 0,005 %, Travoprostin 0,004 % ja Tafluprostin 0,0015 % vuorokautiseen silmänpaineen vaihteluun potilailla, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma
Kohonnut silmänpaine on glaukooman etenemisen keskeinen riskitekijä.
IOP on alttiina vuorokausivaihteluille terveillä yksilöillä ja suuremmalle POAG:n vaihtelulle.
Joten kerran päivässä annettavien glaukoomalääkkeiden on oltava yhtä tehokkaita koko päivän ajan.
Prostaglandiinianalogeista (PGA) on tullut ensilinjan tippoja glaukooman lääketieteellisessä hoidossa maailmanlaajuisesti.
Tutkimuksessamme vertaamme Latanoprostin 0,005 %, Travoprostin 0,004 % ja Tafluprostin 0,0015 % tehoa ja siedettävyyttä vuorokaudessa tapahtuvaan silmänpaineen vaihteluun potilailla, joilla oli POAG, silmänpaineen vaihtelu arvioitiin ennen hoitoa, sitten 2 viikkoa ja 6 viikkoa sen jälkeen.
Vertailukelpoinen ja merkittävä silmänpaineen vaihtelun väheneminen tapahtui kolmessa ryhmässä.
Sivuvaikutukset olivat lieviä ja siedettäviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Kasr El-Aini Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Äskettäin diagnosoidut primaarisen avokulmaglaukoomapotilaat esiteltiin Kairon yliopiston Kasr El-Ainin sairaalan glaukoomapoliklinikalle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Äskettäin diagnosoidut POAG-tapaukset, joilla on:
IOP yli 21 mmHg Avoin kulma gonioskopiassa Näyttää sekä rakenteellisia että toiminnallisia vaurioita (vahvistettu OCT:llä ja näkökentällä)
Poissulkemiskriteerit:
- Sulkeutuvan kulman glaukooma.
- Toissijaiset glaukoomat.
- Pitkälle edennyt glaukooma, jota ei todennäköisesti saada hallintaan monoterapialla tai se tarvitsee matalan silmänpainetavoiteen.
- Aiemmat silmävammat, laser- tai silmänsisäiset leikkaukset.
- Mikä tahansa muu silmäsairaus, mukaan lukien uveiitti ja kystoidinen makulaturvotus.
- Tunnettu allergia tai herkkyys jollekin tutkimuslääkkeiden aineosalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Latanoprost-ryhmä
Latanoprost 0,005 % silmätippoja annettiin kerran yöllä 3 kuukauden ajan äskettäin diagnosoiduille primaarisen avokulmaglaukoomapotilaille.
|
Latanoprost-silmätippoja annettiin äskettäin diagnosoiduille primaarisen avokulmaglaukoomapotilaille kerran yöllä ja silmänpaineen vaihtelu mitattiin Goldmannin applanaatiotonometrillä.
Muut nimet:
|
|
Travoprost-ryhmä
Travoprost 0,004 % silmätippoja annettiin kerran yöllä 3 kuukauden ajan äskettäin diagnosoiduille primaarisen avokulmaglaukoomapotilaille.
|
Travoprosti-silmätippoja annettiin äskettäin diagnosoiduille primaarisen avokulmaglaukoomapotilaille kerran yöllä ja silmänpaineen vaihtelua mitattiin Goldmannin applanaatiotonometrillä.
Muut nimet:
|
|
Tafluprost-ryhmä
Tafluprost 0,0015 % silmätippoja annettiin kerran yöllä 3 kuukauden ajan äskettäin diagnosoiduille primaarisen avokulmaglaukoomapotilaille.
|
Tafluprost-silmätippoja annettiin äskettäin diagnosoiduille primaarisen avokulmaglaukoomapotilaille kerran yöllä ja silmänpaineen vaihtelua mitattiin Goldmannin applanaatiotonometrillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Latanoprostin 0,005 %, Travoprostin 0,004 % ja Tafluprostin 0,0015 % tehokkuuden vertailu vuorokautiseen silmänpaineen vaihteluun potilailla, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisesta
|
Äskettäin diagnosoidut primaarinen avokulmaglaukoomapotilaat saivat yhden kolmesta tutkimuslääkkeestä, ja silmänsisäisen paineen vaihtelua, joka mitattiin mmHg Goldmannin applanaatiotonometrillä, verrattiin silmänsisäisen peruspaineen kanssa ja sen tehoa verrattiin kahteen muuhun lääkkeeseen.
|
3 kuukautta hoidon aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaile 3 lääkkeen siedettävyyttä ja arvioi niiden sivuvaikutuksia.
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisesta
|
Kaikille potilaille tehtiin täydellinen oftalmologinen tutkimus ennen hoidon aloittamista ja seurantakäynneillä arvioitiin lääkkeiden siedettävyys ja sivuvaikutusten esiintyminen silmien kuivumisena Shirmer-testillä, myös punaiset silmät, silmäripset Pidentyminen, silmäripset pigmentaatio arvioitiin valokuvaamalla verrattuna perusviivaan
|
3 kuukautta hoidon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 411993
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .