Comparación entre latanoprost, travoprost y tafluprost para reducir la fluctuación de la PIO en pacientes con GPAA
3 de julio de 2020 actualizado por: Ahmed Essam Faseeh, Kasr El Aini Hospital
Comparación entre el efecto de latanoprost 0,005 %, travoprost 0,004 % y tafluprost 0,0015 % sobre la fluctuación de la presión intraocular diurna en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto
La PIO elevada es un factor de riesgo clave para la progresión del glaucoma.
La PIO está sujeta a fluctuaciones diurnas en individuos sanos y mayor fluctuación en GPAA.
Por lo tanto, los medicamentos antiglaucoma que se administran una vez al día deben tener una eficacia constante durante todo el día.
Los análogos de prostaglandinas (PGA) se han convertido en las gotas de primera línea para el tratamiento médico del glaucoma en todo el mundo.
En nuestro estudio, comparamos la eficacia y la tolerabilidad de Latanoprost 0,005 %, Travoprost 0,004 % y Tafluprost 0,0015 % en la fluctuación diurna de la PIO en pacientes con GPAA. La fluctuación de la PIO se evaluó antes del tratamiento, luego 2 semanas y 6 semanas después.
Se produjo una reducción comparable y significativa en la fluctuación de la PIO en los 3 grupos.
Los efectos secundarios fueron leves y tolerables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Kasr El-Aini Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes recién diagnosticados con glaucoma primario de ángulo abierto presentados en la clínica ambulatoria de glaucoma del hospital Kasr El-Aini de la Universidad de El Cairo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos mayores de 18 años.
- Casos de POAG recién diagnosticados que tienen:
PIO superior a 21 mmHg Ángulo abierto en gonioscopia Muestra daño estructural y funcional (confirmado con OCT y campo visual)
Criterio de exclusión:
- Glaucoma de ángulo cerrado.
- Glaucomas secundarios.
- Es probable que el glaucoma avanzado no se controle con la monoterapia o que necesite una PIO objetivo baja.
- Antecedentes de trauma ocular, cirugía láser o intraocular.
- Cualquier otro trastorno ocular, incluyendo uveítis y edema macular cistoideo.
- Antecedentes conocidos de alergia o sensibilidad a cualquiera de los componentes de los medicamentos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo latanoprost
Latanoprost 0,005 % colirio se administró una vez por la noche durante 3 meses a pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto recién diagnosticado.
|
El colirio de latanoprost se administró a pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto recién diagnosticado una vez por la noche y se midió la fluctuación de la presión intraocular utilizando un tonómetro de aplanación de Goldmann.
Otros nombres:
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Grupo travoprost
Travoprost 0,004 % colirio se administró una vez por la noche durante 3 meses a pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto recién diagnosticado.
|
Travoprost colirio se administró a pacientes recién diagnosticados con glaucoma primario de ángulo abierto una vez por la noche y se midió la fluctuación de la presión intraocular utilizando un tonómetro de aplanación de Goldmann.
Otros nombres:
|
|
Grupo tafluprost
Tafluprost 0,0015 % colirio se administró una vez por la noche durante 3 meses a pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto recién diagnosticado.
|
Se administró gotas oftálmicas de tafluprost a pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto recién diagnosticado una vez por la noche y se midió la fluctuación de la presión intraocular utilizando un tonómetro de aplanación de Goldmann.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar la eficacia de latanoprost al 0,005 %, travoprost al 0,004 % y tafluprost al 0,0015 % sobre la fluctuación de la presión intraocular diurna en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto
Periodo de tiempo: 3 meses desde el inicio del tratamiento
|
Los pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto recién diagnosticado recibieron uno de los 3 medicamentos del estudio y la fluctuación de la presión intraocular medida en mmHg mediante el uso del tonómetro de aplanación de Goldmann se comparó con la presión intraocular basal y para comparar su eficacia con los otros 2 medicamentos.
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3 meses desde el inicio del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar entre los 3 fármacos en cuanto a su tolerabilidad y evaluar sus efectos secundarios.
Periodo de tiempo: 3 Meses desde el inicio del tratamiento
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Todos los pacientes fueron sometidos a un examen Oftalmológico completo antes de iniciar el tratamiento y fueron evaluados en las visitas de seguimiento para detectar la tolerabilidad de los medicamentos y detectar la aparición de efectos secundarios como ojos secos mediante la prueba de shirmer, también ojos rojos, alargamiento de pestañas, periocular pigmentación fueron evaluados por fotografía en comparación con la línea de base
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3 Meses desde el inicio del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 411993
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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