POAG 환자의 안압 변동 감소에 대한 Latanoprost, Travoprost 및 Tafluprost의 비교
2020년 7월 3일 업데이트: Ahmed Essam Faseeh, Kasr El Aini Hospital
원발개방각녹내장 환자의 주간 안압 변동에 대한 Latanoprost 0.005%, Travoprost 0.004% 및 Tafluprost 0.0015%의 효과 비교
높은 IOP는 녹내장 진행의 주요 위험 요소입니다.
IOP는 건강한 개인의 주간 변동과 POAG의 변동이 더 큽니다.
따라서 1일 1회 복용하는 녹내장 치료제는 하루 종일 일관된 효능을 보여야 합니다.
프로스타글란딘 유사체(PGA)는 전 세계적으로 녹내장 치료를 위한 1차 약제가 되었습니다.
본 연구에서는 POAG 환자의 주간 IOP 변동에 대한 Latanoprost 0.005%, Travoprost 0.004% 및 Tafluprost 0.0015%의 효능과 내약성을 비교하고, IOP 변동은 치료 전, 그 후 2주 및 6주 후에 평가되었습니다.
3개 그룹에서 IOP 변동의 유사하고 상당한 감소가 발생했습니다.
부작용은 경미하고 견딜만했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Kasr El-Aini Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
카이로 대학교 카스르 엘-아이니 병원 녹내장 외래 진료소에 새로 진단된 원발성 개방각 녹내장 환자.
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 18세 이상.
- 새로 진단된 POAG 사례:
안압 21 mmHg 이상 전방각경상 개방각 구조적 및 기능적 손상 모두 보임(OCT 및 시야로 확인)
제외 기준:
- 폐쇄각 녹내장.
- 속발성 녹내장.
- 단독 요법으로 조절되지 않거나 낮은 목표 IOP가 필요한 진행성 녹내장.
- 안구 외상, 레이저 또는 안내 수술의 병력.
- 포도막염 및 낭포성 황반 부종을 포함한 기타 안구 장애.
- 연구 약물의 구성 요소에 대한 알레르기 또는 민감성의 알려진 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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라타노프로스트 그룹
라타노프로스트 0.005% 안약은 새로 진단된 원발성 개방각 녹내장 환자에게 3개월 동안 밤에 한 번 점안되었습니다.
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새로 진단된 원발성 개방각 녹내장 환자에게 밤에 1회 Latanoprost 안약을 점안하고 Goldmann 압평안압계를 이용하여 안압 변동을 측정하였다.
다른 이름들:
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트라보프로스트 그룹
새로 진단된 원발성 개방각 녹내장 환자에게 Travoprost 0.004% 안약을 3개월 동안 밤에 한 번 점안합니다.
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새로 진단된 원발성 개방각 녹내장 환자에게 야간에 1회 트라보프로스트 점안액을 점안하고 골드만 압평안압계를 이용하여 안압 변동을 측정하였다.
다른 이름들:
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타플루프로스트 그룹
새로 진단된 원발성 개방각 녹내장 환자에게 Tafluprost 0.0015% 안약을 3개월 동안 밤에 한 번 점안합니다.
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새로 진단된 원발성 개방각 녹내장 환자에게 야간에 1회 Tafluprost 점안액을 점안하고 Goldmann 압평안압계를 이용하여 안압 변동을 측정하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원발성 개방각 녹내장 환자의 주간 안압 변동에 대한 Latanoprost 0.005%, Travoprost 0.004% 및 Tafluprost 0.0015%의 효능 비교
기간: 치료 시작 후 3개월
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새로 진단된 원발성 개방각 녹내장 환자에게 3가지 연구 약물 중 하나를 투여하고 Goldmann 압평 안압계를 사용하여 mmHg 단위로 측정한 안압 변동을 기준 안압과 비교하고 다른 2가지 약물에 대한 효능을 비교했습니다.
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치료 시작 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내약성과 관련하여 3가지 약물을 비교하고 부작용을 평가합니다.
기간: 치료 시작 후 3개월
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모든 환자는 치료를 시작하기 전에 전체 안과 검사를 받았고 후속 방문에서 약물의 내약성을 감지하고 쉬머 테스트를 사용하여 안구 건조증과 같은 부작용 발생을 감지하고 적목 현상, 속눈썹 연장, 눈 주위를 평가했습니다. 색소 침착은 기준선과 비교하여 사진으로 평가되었습니다.
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치료 시작 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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