POAG患者のIOP変動の軽減におけるラタノプロスト、トラボプロスト、タフルプロストの比較
2020年7月3日 更新者：Ahmed Essam Faseeh、Kasr El Aini Hospital
原発性開放隅角緑内障患者の日内眼圧変動に対するラタノプロスト 0.005%、トラボプロスト 0.004%、タフルプロスト 0.0015% の効果の比較
眼圧の上昇は、緑内障の進行の重要な危険因子です。
IOP は健康な個人の日内変動と POAG のより高い変動を受けます。
したがって、1 日 1 回の緑内障治療薬は、1 日を通して一貫した効果を発揮する必要があります。
プロスタグランジン類似体 (PGA) は、世界中の緑内障治療の第一選択薬となっています。
私たちの研究では、POAG患者の日内IOP変動に対するラタノプロスト0.005％、トラボプロスト0.004％、タフルプロスト0.0015％の有効性と忍容性を比較し、IOP変動を治療前、2週間後、6週間後に評価しました。
3つのグループで、IOPの変動が同等かつ大幅に減少しました。
副作用は軽度で許容範囲でした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Kasr El-Aini Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
新たに診断された原発性開放隅角緑内障患者は、緑内障外来診療所、Kasr El-Aini 病院、カイロ大学を受診しました。
説明
包含基準:
- 男女とも18歳以上。
- 新たに診断された POAG 症例で、次のようなものがあります。
眼圧が21mmHg以上 ゴニオスコープで開角 構造的・機能的損傷を示す（OCTと視野で確認）
除外基準:
- 閉塞隅角緑内障.
- 二次緑内障。
- 進行した緑内障は、単剤療法では制御できない可能性が高く、低い目標 IOP が必要です。
- -眼の外傷、レーザーまたは眼内手術の病歴。
- -ブドウ膜炎および嚢胞様黄斑浮腫を含むその他の眼障害。
- -治験薬の成分に対するアレルギーまたは感受性の既知の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ラタノプロスト群
ラタノプロスト 0.005% 点眼薬は、新たに診断された原発性開放隅角緑内障患者に対して、夜間に 1 回、3 か月間投与されました。
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初発開放隅角緑内障と診断された初発開放隅角緑内障患者にラタノプロスト点眼薬を毎晩1回投与し、ゴールドマン圧平眼圧計を用いて眼圧変動を測定した。
他の名前：
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トラボプロスト群
トラボプロスト 0.004% 点眼薬は、新たに診断された原発性開放隅角緑内障患者に対して、夜間に 1 回、3 か月間投与されました。
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新たに診断された原発性開放隅角緑内障患者にトラボプロスト点眼薬を夜間に 1 回投与し、ゴールドマン圧平眼圧計を使用して眼圧変動を測定しました。
他の名前：
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タフルプロスト群
タフルプロスト 0.0015 % の点眼薬が、初発開放隅角緑内障と診断された患者に 3 か月間、夜間に 1 回投与されました。
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初発開放隅角緑内障と診断された初発開放隅角緑内障患者にタフルプロスト点眼薬を毎晩1回投与し、ゴールドマン圧平眼圧計を用いて眼圧変動を測定した。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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原発性開放隅角緑内障患者の日内眼圧変動に対するラタノプロスト 0.005%、トラボプロスト 0.004%、およびタフルプロスト 0.0015% の有効性を比較するには
時間枠：治療開始から3ヶ月
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新たに診断された原発性開放隅角緑内障患者は、3 つの試験薬のうちの 1 つを投与され、ゴールドマン圧平眼圧計を使用して mmHg で測定された眼圧変動がベースラインの眼圧と比較され、他の 2 つの薬剤に対するその有効性が比較されました。
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治療開始から3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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忍容性に関する 3 つの薬剤を比較し、副作用を評価します。
時間枠：治療開始から3ヶ月
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すべての患者は、治療を開始する前に完全な眼科検査を受け、フォローアップ訪問で評価され、薬物の忍容性を検出し、シマーテストを使用してドライアイなどの副作用の発生を検出しました。色素沈着は、ベースラインと比較して写真によって評価されました
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治療開始から3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2020年2月28日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月3日
最初の投稿 (実際)
2020年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月3日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 411993
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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