拉坦前列素、曲伏前列素和他氟前列素在降低 POAG 患者眼压波动方面的比较
2020年7月3日 更新者：Ahmed Essam Faseeh、Kasr El Aini Hospital
0.005%拉坦前列素、0.004%曲伏前列素和0.0015%他氟前列素对原发性开角型青光眼患者昼夜眼压波动影响的比较
眼压升高是青光眼进展的关键危险因素。
IOP 在健康个体中受昼夜波动影响，在 POAG 中波动较大。
因此，每日一次的抗青光眼药物必须全天保持一致的疗效。
前列腺素类似物（PGAs）已成为全球范围内治疗青光眼的一线药物。
在我们的研究中，我们比较了 0.005% 的拉坦前列素、0.004% 的曲伏前列素和 0.0015% 的他氟前列素对 POAG 患者的昼夜眼压波动的疗效和耐受性，在治疗前、2 周和 6 周后评估了眼压波动。
3 组的 IOP 波动都出现了可比且显着的减少。
副作用轻微且可以忍受。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Kasr El-Aini Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
开罗大学 Kasr El-Aini 医院青光眼门诊就诊的新诊断原发性开角型青光眼患者。
描述
纳入标准：
- 男女均年满 18 岁或以上。
- 新诊断的 POAG 病例有：
IOP 超过 21 mmHg 房角镜打开角度显示结构和功能损伤（通过 OCT 和视野确认）
排除标准：
- 闭角型青光眼。
- 继发性青光眼。
- 单药治疗可能无法控制或需要低目标 IOP 的晚期青光眼。
- 眼外伤、激光或眼内手术史。
- 任何其他眼部疾病，包括葡萄膜炎和黄斑囊样水肿。
- 已知对研究药物的任何成分过敏或敏感的历史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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拉坦前列素组
新诊断的原发性开角型青光眼患者每晚给予 0.005% 拉坦前列素滴眼液一次，持续 3 个月。
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初诊原发性开角型青光眼患者每晚给予拉坦前列素滴眼液一次，采用Goldmann压平眼压计测量眼压波动。
其他名称：
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曲伏前列素组
新诊断的原发性开角型青光眼患者每晚给予 0.004% 曲伏前列素滴眼液一次，连续 3 个月。
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初诊原发性开角型青光眼患者每晚给予曲伏前列素滴眼液一次，采用Goldmann压平眼压计测量眼压波动。
其他名称：
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他氟前列素组
新诊断的原发性开角型青光眼患者每晚给予 0.0015% 的他氟前列素滴眼液一次，连续 3 个月。
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初诊原发性开角型青光眼患者每晚给予他氟前列素滴眼液一次，采用Goldmann压平眼压计测量眼压波动。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较拉坦前列素 0.005%、曲伏前列素 0.004% 和他氟前列素 0.0015% 对原发性开角型青光眼患者昼夜眼压波动的疗效
大体时间：开始治疗3个月
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新诊断的原发性开角型青光眼患者接受了 3 种研究药物中的一种，并将使用 Goldmann 压平眼压计以 mmHg 为单位测量的眼压波动与基线眼压进行比较，并比较其与其他 2 种药物的疗效
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开始治疗3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较 3 种药物的耐受性并评估其副作用。
大体时间：开始治疗后 3 个月
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所有患者在开始治疗前都接受了全面的眼科检查，并在随访中进行了评估，以检测药物的耐受性，并使用 shirmer 试验检测副作用的发生，如眼睛干涩、红眼、眼睫毛变长、眼周通过与基线比较的摄影评估色素沉着
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开始治疗后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月28日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月3日
首次发布 (实际的)
2020年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月3日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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