Vergleich zwischen Latanoprost, Travoprost und Tafluprost bei der Verringerung der IOD-Fluktuation bei POWG-Patienten
3. Juli 2020 aktualisiert von: Ahmed Essam Faseeh, Kasr El Aini Hospital
Vergleich zwischen der Wirkung von Latanoprost 0,005 %, Travoprost 0,004 % und Tafluprost 0,0015 % auf die tägliche Schwankung des Augeninnendrucks bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom
Ein erhöhter Augeninnendruck ist ein wesentlicher Risikofaktor für das Fortschreiten des Glaukoms.
Der IOD unterliegt bei gesunden Personen einer Tagesschwankung und einer stärkeren Schwankung des POAG.
Daher müssen einmal täglich eingenommene Antiglaukom-Medikamente den ganzen Tag über eine gleichbleibende Wirksamkeit aufweisen.
Prostaglandin-Analoga (PGAs) sind weltweit die Tropfen der ersten Wahl für die medizinische Behandlung des Glaukoms.
In unserer Studie vergleichen wir die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Latanoprost 0,005 %, Travoprost 0,004 % und Tafluprost 0,0015 % in Bezug auf die Tages-IOD-Fluktuation bei Patienten mit POAG, die IOD-Fluktuation wurde vor der Behandlung, dann 2 Wochen und 6 Wochen danach beurteilt.
Eine vergleichbare und signifikante Verringerung der IOP-Schwankung trat in den 3 Gruppen auf.
Nebenwirkungen waren mild und erträglich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Kasr El-Aini Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Neu diagnostizierte Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom wurden in der Glaukom-Ambulanz des Kasr El-Aini-Krankenhauses der Universität Kairo vorgestellt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter ab 18 Jahren.
- Neu diagnostizierte POAG-Fälle mit:
IOD über 21 mmHg Offener Winkel bei der Gonioskopie Zeigt sowohl strukturelle als auch funktionelle Schäden (bestätigt durch OCT und Gesichtsfeld)
Ausschlusskriterien:
- Engwinkelglaukom.
- Sekundäres Glaukom.
- Fortgeschrittenes Glaukom, das unter Monotherapie wahrscheinlich unkontrolliert ist oder einen niedrigen Ziel-IOD benötigt.
- Augentrauma, Laser- oder intraokulare Chirurgie in der Vorgeschichte.
- Jede andere Augenerkrankung, einschließlich Uveitis und zystoides Makulaödem.
- Bekannte Vorgeschichte von Allergien oder Empfindlichkeit gegenüber Komponenten der Studienmedikation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Latanoprost-Gruppe
Latanoprost 0,005 % Augentropfen wurden Patienten mit neu diagnostiziertem primärem Offenwinkelglaukom 3 Monate lang einmal nachts verabreicht.
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Patienten mit neu diagnostiziertem primärem Offenwinkelglaukom wurden einmal nachts Latanoprost-Augentropfen verabreicht, und die intraokulare Druckschwankung wurde mit einem Goldmann-Applanationstonometer gemessen.
Andere Namen:
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Travoprost-Gruppe
Travoprost 0,004 % Augentropfen wurden Patienten mit neu diagnostiziertem primärem Offenwinkelglaukom 3 Monate lang einmal nachts verabreicht.
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Travoprost-Augentropfen wurden Patienten mit neu diagnostiziertem primärem Offenwinkelglaukom einmal nachts verabreicht, und die intraokulare Druckschwankung wurde mit einem Goldmann-Applanationstonometer gemessen.
Andere Namen:
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Tafluprost-Gruppe
Tafluprost 0,0015 % Augentropfen wurden Patienten mit neu diagnostiziertem primärem Offenwinkelglaukom 3 Monate lang einmal nachts gegeben.
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Tafluprost-Augentropfen wurden neu diagnostizierten Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom einmal nachts verabreicht, und die Fluktuation des Augeninnendrucks wurde mit einem Goldmann-Applanationstonometer gemessen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zum Vergleich zwischen der Wirksamkeit von Latanoprost 0,005 %, Travoprost 0,004 % und Tafluprost 0,0015 % bei täglichen Schwankungen des Augeninnendrucks bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom
Zeitfenster: 3 Monate ab Beginn der Behandlung
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Patienten mit neu diagnostiziertem primärem Offenwinkelglaukom erhielten eine der 3 Studienmedikationen, und die intraokulare Druckschwankung, gemessen in mmHg unter Verwendung eines Goldmann-Applanationstonometers, wurde mit dem Augeninnendruck zu Studienbeginn verglichen, um ihre Wirksamkeit mit den anderen 2 Medikamenten zu vergleichen
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3 Monate ab Beginn der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zwischen den 3 Medikamenten hinsichtlich ihrer Verträglichkeit zu vergleichen und ihre Nebenwirkungen zu beurteilen.
Zeitfenster: 3 Monate ab Beginn der Behandlung
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Alle Patienten wurden vor Beginn der Behandlung einer vollständigen augenärztlichen Untersuchung unterzogen und wurden in den Nachsorgeuntersuchungen beurteilt, um die Verträglichkeit der Medikamente und das Auftreten von Nebenwirkungen wie trockene Augen mit Hilfe des Shirmer-Tests, auch rote Augen, Wimpernverlängerung, periokular zu erkennen Die Pigmentierung wurde durch Fotografie im Vergleich zur Grundlinie bewertet
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3 Monate ab Beginn der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 411993
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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