Сравнение латанопроста, травопроста и тафлупроста в снижении колебаний ВГД у пациентов с ПОУГ
3 июля 2020 г. обновлено: Ahmed Essam Faseeh, Kasr El Aini Hospital
Сравнение влияния латанопроста 0,005%, травопроста 0,004% и тафлупроста 0,0015% на суточные колебания внутриглазного давления у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой
Повышенное ВГД является ключевым фактором риска прогрессирования глаукомы.
ВГД подвержено суточным колебаниям у здоровых лиц и более высоким колебаниям при ПОУГ.
Таким образом, антиглаукомные препараты, принимаемые один раз в день, должны иметь постоянную эффективность в течение дня.
Аналоги простагландинов (АПГ) стали каплями первой линии для лечения глаукомы во всем мире.
В нашем исследовании мы сравниваем эффективность и переносимость латанопроста 0,005%, травопроста 0,004% и тафлупроста 0,0015% на суточные колебания ВГД у пациентов с ПОУГ, колебания ВГД оценивали до лечения, затем через 2 недели и через 6 недель после него.
Сопоставимое и значительное снижение колебаний ВГД произошло в 3 группах.
Побочные эффекты были легкими и переносимыми.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Kasr El-Aini Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с недавно диагностированной первичной открытоугольной глаукомой поступили в амбулаторную клинику глаукомы больницы Каср Эль-Айни Каирского университета.
Описание
Критерии включения:
- Оба пола в возрасте 18 лет и старше.
- Впервые диагностированные случаи ПОУГ, имеющие:
ВГД более 21 мм рт.ст. Открытый угол при гониоскопии Показывает как структурное, так и функциональное повреждение (подтверждено ОКТ и полем зрения)
Критерий исключения:
- Закрытоугольная глаукома.
- Вторичная глаукома.
- Запущенная глаукома, вероятно, не поддается контролю при монотерапии или требует низкого целевого ВГД.
- Травма глаза, лазерная или внутриглазная хирургия в анамнезе.
- Любое другое заболевание глаз, включая увеит и кистозный макулярный отек.
- Известная история аллергии или чувствительности к любым компонентам исследуемых препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа латанопрост
Латанопрост 0,005 % глазные капли назначали однократно на ночь в течение 3 месяцев пациентам с впервые выявленной первичной открытоугольной глаукомой.
|
Глазные капли латанопрост вводили пациентам с впервые выявленной первичной открытоугольной глаукомой однократно на ночь и измеряли колебания внутриглазного давления с помощью аппланационного тонометра Гольдмана.
Другие имена:
|
|
Группа травопрост
Глазные капли Травопрост 0,004 % назначали однократно на ночь в течение 3 мес пациентам с впервые выявленной первичной открытоугольной глаукомой.
|
Глазные капли травопрост вводили пациентам с впервые выявленной первичной открытоугольной глаукомой однократно на ночь и измеряли колебания внутриглазного давления с помощью аппланационного тонометра Гольдмана.
Другие имена:
|
|
Группа тафлупрост
Тафлупрост 0,0015 % глазные капли назначали однократно на ночь в течение 3 месяцев пациентам с впервые выявленной первичной открытоугольной глаукомой.
|
Глазные капли тафлупрост вводили пациентам с впервые выявленной открытоугольной глаукомой однократно на ночь и измеряли колебания внутриглазного давления с помощью аппланационного тонометра Гольдмана.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить эффективность латанопроста 0,005%, травопроста 0,004% и тафлупроста 0,0015% в отношении суточных колебаний внутриглазного давления у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой.
Временное ограничение: 3 месяца от начала лечения
|
Пациенты с недавно диагностированной первичной открытоугольной глаукомой получали один из 3 исследуемых препаратов, и колебания внутриглазного давления, измеренные в мм рт.
|
3 месяца от начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить 3 препарата относительно их переносимости и оценить их побочные эффекты.
Временное ограничение: 3 месяца от начала лечения
|
Все пациенты были подвергнуты полному офтальмологическому обследованию до начала лечения и оценены в последующие визиты для выявления переносимости препаратов и выявления возникновения побочных эффектов в виде сухости глаз с помощью теста Ширмера, а также покраснения глаз, удлинения ресниц, периокулярных пигментацию оценивали по фотографии по сравнению с исходным уровнем
|
3 месяца от начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 411993
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .