Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom Latanoprost, Travoprost og Tafluprost for å redusere IOP-fluktuasjoner hos POAG-pasienter

3. juli 2020 oppdatert av: Ahmed Essam Faseeh, Kasr El Aini Hospital

Sammenligning mellom effekten av Latanoprost 0,005 %, Travoprost 0,004 % og Tafluprost 0,0015 % på daglig intraokulært trykkfluktuasjon hos pasienter som har primær åpenvinklet glaukom

Forhøyet IOP er en viktig risikofaktor for progresjon av glaukom. IOP er utsatt for daglige fluktuasjoner hos friske individer og høyere fluktuasjoner i POAG. Så, en gang daglig antiglaukommedisiner må ha konsistent effekt gjennom hele dagen. Prostaglandinanaloger (PGA) har blitt førstelinjedråpene for medisinsk behandling av glaukom over hele verden. I vår studie sammenligner vi mellom effekten og toleransen til Latanoprost 0,005 %, Travoprost 0,004 % og Tafluprost 0,0015 % på daglig IOP-svingninger hos pasienter med POAG, IOP-svingninger ble vurdert før behandling, deretter 2 uker og 6 uker etter. En sammenlignbar og signifikant reduksjon i IOP-fluktuasjoner skjedde i de 3 gruppene. Bivirkningene var milde og tålelige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Kasr El-Aini Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nydiagnostiserte primære åpenvinklede glaukompasienter presentert til poliklinikken for glaukom, Kasr El-Aini sykehus, Cairo University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn i alderen 18 år eller mer.
  • Nydiagnostiserte POAG-tilfeller som har:

IOP mer enn 21 mmHg Åpen vinkel på gonioskopi Viser både strukturell og funksjonell skade (bekreftet med OCT og synsfelt)

Ekskluderingskriterier:

  • Vinkellukkende glaukom.
  • Sekundære glaukom.
  • Avansert glaukom vil sannsynligvis være ukontrollert ved monoterapi eller behov for lavt mål IOP.
  • Anamnese med øyetraumer, laser eller intraokulær kirurgi.
  • Enhver annen øyelidelse inkludert uveitt og cystoid makulaødem.
  • Kjent historie med allergi eller følsomhet overfor noen komponenter i studiemedisinene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Latanoprost gruppe
Latanoprost 0,005 % øyedråper ble gitt én gang om natten i 3 måneder for nydiagnostiserte primært åpenvinklet glaukompasienter.
Legemiddel: Latanoprost 0,005 % oftalmisk løsning
Latanoprost øyedråper ble gitt til nydiagnostiserte pasienter med primær åpenvinklet glaukom én gang om natten, og intraokulær trykkfluktuasjon ble målt ved bruk av Goldmann applanasjonstonometer.
Andre navn:
  • Xalatan
Travoprost gruppe
Travoprost 0,004 % øyedråper ble gitt én gang om natten i 3 måneder for nydiagnostiserte primære åpenvinklet glaukompasienter.
Legemiddel: Travoprost 0,004 % oftalmisk oppløsning
Travoprost øyedråper ble gitt til nydiagnostiserte pasienter med primær åpenvinklet glaukom én gang om natten, og intraokulær trykkfluktuasjon ble målt med Goldmann applanasjonstonometer.
Andre navn:
  • Travatan
Tafluprost gruppe
Tafluprost 0,0015 % øyedråper ble gitt én gang om natten i 3 måneder for nydiagnostiserte pasienter med primær åpenvinklet glaukom.
Legemiddel: Tafluprost oftalmisk 0,0015 % oftalmisk løsning
Tafluprost øyedråper ble gitt til nydiagnostiserte pasienter med primær åpenvinklet glaukom én gang om natten, og intraokulær trykkfluktuasjon ble målt ved bruk av Goldmann applanasjonstonometer.
Andre navn:
  • Saflutan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne effekten av Latanoprost 0,005 %, Travoprost 0,004 % og Tafluprost 0,0015 % på daglig intraokulært trykkfluktuasjon hos pasienter som har primær åpenvinklet glaukom
Tidsramme: 3 måneder fra behandlingsstart
Nydiagnostiserte primært åpenvinklet glaukompasienter mottok en av de 3 studiemedisinene, og intraokulært trykkfluktuasjon målt i mmHg ved å bruke Goldmann applanasjonstonometer ble sammenlignet med det intraokulære trykket ved baseline og for å vompare dets effektivitet med de to andre legemidlene
3 måneder fra behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne mellom de 3 legemidlene angående deres tolerabilitet og vurdere deres bivirkninger.
Tidsramme: 3 måneder fra behandlingsstart
Alle pasienter ble underkastet full oftalmologisk undersøkelse før behandlingen startet og ble vurdert i oppfølgingsbesøkene for å oppdage toleransen av medikamentene og oppdage forekomsten av bivirkninger som tørre øyne ved hjelp av shirmers test, også røde øyne, øyevipper forlengelse, periokulær pigmentering ble evaluert ved fotografering sammenlignet med grunnlinjen
3 måneder fra behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 411993

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere