Comparaison entre le latanoprost, le travoprost et le tafluprost dans la réduction de la fluctuation de la PIO chez les patients GPAO
3 juillet 2020 mis à jour par: Ahmed Essam Faseeh, Kasr El Aini Hospital
Comparaison entre l'effet du latanoprost 0,005 %, du travoprost 0,004 % et du tafluprost 0,0015 % sur la fluctuation diurne de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert
Une PIO élevée est un facteur de risque clé pour la progression du glaucome.
La PIO est soumise à des fluctuations diurnes chez les individus sains et à des fluctuations plus élevées chez les GPAO.
Ainsi, les médicaments antiglaucomateux à prise unique quotidienne doivent avoir une efficacité constante tout au long de la journée.
Les analogues de la prostaglandine (PGA) sont devenus les gouttes de première ligne pour le traitement médical du glaucome dans le monde entier.
Dans notre étude, nous comparons l'efficacité et la tolérance du Latanoprost 0,005%, du Travoprost 0,004% et du Tafluprost 0,0015% sur la fluctuation diurne de la PIO chez les patients ayant un GPAO, la fluctuation de la PIO a été évaluée avant le traitement, puis 2 semaines et 6 semaines après.
Une réduction comparable et significative de la fluctuation de la PIO s'est produite dans les 3 groupes.
Les effets secondaires étaient légers et tolérables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Kasr El-Aini Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Des patients nouvellement diagnostiqués atteints de glaucome primaire à angle ouvert se sont présentés à la clinique externe de glaucome, hôpital Kasr El-Aini, Université du Caire.
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes âgés de 18 ans ou plus.
- Cas de GPAO nouvellement diagnostiqués ayant :
PIO supérieure à 21 mmHg Angle ouvert à la gonioscopie Démontrant des dommages structurels et fonctionnels (confirmés par l'OCT et le champ visuel)
Critère d'exclusion:
- Glaucome à angle fermé.
- Glaucomes secondaires.
- Glaucome avancé susceptible d'être incontrôlé en monothérapie ou nécessitant une faible PIO cible.
- Antécédents de traumatisme oculaire, laser ou chirurgie intraoculaire.
- Tout autre trouble oculaire, y compris l'uvéite et l'œdème maculaire cystoïde.
- Antécédents connus d'allergie ou de sensibilité à l'un des composants des médicaments à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe du latanoprost
Des gouttes ophtalmiques de latanoprost à 0,005 % ont été administrées une fois par nuit pendant 3 mois à des patients nouvellement diagnostiqués atteints de glaucome primaire à angle ouvert.
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Des gouttes ophtalmiques de latanoprost ont été administrées une fois par nuit à des patients nouvellement diagnostiqués atteints de glaucome à angle ouvert primaire et la fluctuation de la pression intraoculaire a été mesurée à l'aide du tonomètre à aplanation de Goldmann.
Autres noms:
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Groupe travoprost
Des gouttes ophtalmiques de travoprost à 0,004 % ont été administrées une fois par nuit pendant 3 mois à des patients nouvellement diagnostiqués atteints de glaucome primaire à angle ouvert.
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Des gouttes ophtalmiques de travoprost ont été administrées une fois par nuit à des patients nouvellement diagnostiqués atteints de glaucome à angle ouvert primaire et la fluctuation de la pression intraoculaire a été mesurée à l'aide du tonomètre à aplanation de Goldmann.
Autres noms:
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Groupe tafluprost
Des gouttes ophtalmiques de tafluprost à 0,0015 % ont été administrées une fois par nuit pendant 3 mois pour les patients nouvellement diagnostiqués atteints de glaucome primaire à angle ouvert.
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Des gouttes ophtalmiques de tafluprost ont été administrées une fois par nuit à des patients nouvellement diagnostiqués atteints de glaucome à angle ouvert primaire et la fluctuation de la pression intraoculaire a été mesurée à l'aide du tonomètre à aplanation de Goldmann.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour comparer l'efficacité du latanoprost 0,005 %, du travoprost 0,004 % et du tafluprost 0,0015 % sur la fluctuation diurne de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert
Délai: 3 mois à compter du début du traitement
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Les patients nouvellement diagnostiqués atteints de glaucome primaire à angle ouvert ont reçu l'un des 3 médicaments à l'étude et la fluctuation de la pression intraoculaire mesurée en mmHg à l'aide du tonomètre à aplanation Goldmann a été comparée à la pression intraoculaire de base et pour comparer son efficacité aux 2 autres médicaments
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3 mois à compter du début du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour comparer les 3 médicaments concernant leur tolérance et évaluer leurs effets secondaires.
Délai: 3 mois à partir du début du traitement
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Tous les patients ont été soumis à un examen ophtalmologique complet avant de commencer le traitement et ont été évalués lors des visites de suivi pour détecter la tolérabilité des médicaments et détecter l'apparition d'effets secondaires tels que les yeux secs à l'aide du test de shirmer, ainsi que les yeux rouges, les cils Allongement, périoculaire la pigmentation a été évaluée par photographie par rapport à la ligne de base
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3 mois à partir du début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2020
Première publication (Réel)
8 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 411993
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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