Confronto tra latanoprost, travoprost e tafluprost nella riduzione della fluttuazione della pressione intraoculare nei pazienti POAG
3 luglio 2020 aggiornato da: Ahmed Essam Faseeh, Kasr El Aini Hospital
Confronto tra l'effetto di latanoprost 0,005%, travoprost 0,004% e tafluprost 0,0015% sulla fluttuazione diurna della pressione intraoculare in pazienti affetti da glaucoma primario ad angolo aperto
Una pressione intraoculare elevata è un fattore di rischio chiave per la progressione del glaucoma.
La IOP è soggetta a fluttuazioni diurne negli individui sani ea fluttuazioni più elevate in POAG.
Quindi, i farmaci antiglaucoma una volta al giorno devono avere un'efficacia costante per tutto il giorno.
Gli analoghi delle prostaglandine (PGA) sono diventati le gocce di prima linea per il trattamento medico del glaucoma in tutto il mondo.
Nel nostro studio, confrontiamo l'efficacia e la tollerabilità di Latanoprost 0,005%, Travoprost 0,004% e Tafluprost 0,0015% sulla fluttuazione diurna della PIO nei pazienti con POAG, la fluttuazione della PIO è stata valutata prima del trattamento, quindi 2 settimane e 6 settimane dopo.
Una riduzione paragonabile e significativa della fluttuazione della PIO si è verificata nei 3 gruppi.
Gli effetti collaterali sono stati lievi e tollerabili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Kasr El-Aini Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto di nuova diagnosi presentati alla clinica ambulatoriale per il glaucoma, ospedale Kasr El-Aini, Università del Cairo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi di età pari o superiore a 18 anni.
- Casi di POAG di nuova diagnosi con:
IOP superiore a 21 mmHg Angolo aperto alla gonioscopia Mostra danno sia strutturale che funzionale (confermato con OCT e campo visivo)
Criteri di esclusione:
- Glaucoma ad angolo chiuso.
- Glaucomi secondari.
- Glaucoma avanzato probabilmente non controllato in monoterapia o che necessita di una IOP target bassa.
- Storia di trauma oculare, chirurgia laser o intraoculare.
- Qualsiasi altro disturbo oculare tra cui uveite ed edema maculare cistoide.
- Storia nota di allergia o sensibilità a qualsiasi componente dei farmaci in studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo Latanoprost
Latanoprost 0,005 % collirio è stato somministrato una volta alla sera per 3 mesi a pazienti affetti da glaucoma primario ad angolo aperto di nuova diagnosi.
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Latanoprost collirio è stato somministrato a pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto di nuova diagnosi una volta per notte e la fluttuazione della pressione intraoculare è stata misurata utilizzando il tonometro ad applanazione Goldmann.
Altri nomi:
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Gruppo Travoprost
Travoprost 0,004 % collirio è stato somministrato una volta alla sera per 3 mesi a pazienti affetti da glaucoma primario ad angolo aperto di nuova diagnosi.
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Travoprost collirio è stato somministrato a pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto di nuova diagnosi una volta per notte e la fluttuazione della pressione intraoculare è stata misurata utilizzando il tonometro ad applanazione di Goldmann.
Altri nomi:
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Gruppo Tafluprost
Tafluprost 0,0015 % collirio è stato somministrato una volta alla sera per 3 mesi a pazienti affetti da glaucoma primario ad angolo aperto di nuova diagnosi.
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Tafluprost collirio è stato somministrato a pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto di nuova diagnosi una volta per notte e la fluttuazione della pressione intraoculare è stata misurata utilizzando il tonometro ad applanazione Goldmann.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontare l'efficacia di Latanoprost 0,005%, Travoprost 0,004% e Tafluprost 0,0015% sulla fluttuazione diurna della pressione intraoculare in pazienti affetti da glaucoma primario ad angolo aperto
Lasso di tempo: 3 mesi dall'inizio del trattamento
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I pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto di nuova diagnosi hanno ricevuto uno dei 3 farmaci in studio e la fluttuazione della pressione intraoculare misurata in mmHg utilizzando il tonometro ad applanazione di Goldmann è stata confrontata con la pressione intraoculare di base e per confrontarne l'efficacia con gli altri 2 farmaci
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3 mesi dall'inizio del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per confrontare tra i 3 farmaci per quanto riguarda la loro tollerabilità e valutare i loro effetti collaterali.
Lasso di tempo: 3 mesi dall'inizio del trattamento
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Tutti i pazienti sono stati sottoposti a visita oftalmologica completa prima di iniziare il trattamento e sono stati valutati nelle visite di follow-up per rilevare la tollerabilità dei farmaci e rilevare l'insorgenza di effetti collaterali come secchezza oculare utilizzando il test di Shirmer, inoltre occhi rossi, allungamento delle ciglia, perioculare la pigmentazione è stata valutata mediante fotografia rispetto alla linea di base
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3 mesi dall'inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 411993
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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