Vergelijking tussen latanoprost, travoprost en tafluprost bij het verminderen van IOP-schommelingen bij POAG-patiënten
3 juli 2020 bijgewerkt door: Ahmed Essam Faseeh, Kasr El Aini Hospital
Vergelijking tussen het effect van latanoprost 0,005%, travoprost 0,004% en tafluprost 0,0015% op dagelijkse intraoculaire drukschommelingen bij patiënten met primair openkamerhoekglaucoom
Verhoogde IOD is een belangrijke risicofactor voor de progressie van DrDeramus.
IOP is onderhevig aan dagelijkse fluctuaties bij gezonde individuen en hogere fluctuaties in POAG.
Dus eenmaal daagse geneesmiddelen tegen glaucoom moeten de hele dag door een consistente werkzaamheid hebben.
Prostaglandine-analogen (PGA's) zijn wereldwijd de eerstelijnsdruppels geworden voor medische behandeling van glaucoom.
In onze studie vergelijken we de werkzaamheid en verdraagbaarheid van Latanoprost 0,005%, Travoprost 0,004% en Tafluprost 0,0015% op dagelijkse IOD-fluctuaties bij patiënten met POAG, IOP-fluctuaties werden beoordeeld vóór de behandeling, daarna 2 weken en 6 weken erna.
Een vergelijkbare en significante vermindering van de IOP-fluctuatie vond plaats in de 3 groepen.
Bijwerkingen waren mild en draaglijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Kasr El-Aini Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met nieuw gediagnosticeerde primaire openkamerhoekglaucoom presenteerden zich aan de DrDeramus-polikliniek, Kasr El-Aini-ziekenhuis, Universiteit van Caïro.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten van 18 jaar of ouder.
- Nieuw gediagnosticeerde POAG-gevallen met:
IOP meer dan 21 mmHg Open hoek bij gonioscopie Toont zowel structurele als functionele schade (bevestigd met OCT en gezichtsveld)
Uitsluitingscriteria:
- Hoeksluiting glaucoom.
- Secundaire glaucoom.
- Gevorderd glaucoom is waarschijnlijk niet onder controle te krijgen met monotherapie of heeft een lage doel-IOD nodig.
- Geschiedenis van oculair trauma, laser- of intraoculaire chirurgie.
- Elke andere oogaandoening, waaronder uveïtis en cystoïd macula-oedeem.
- Bekende geschiedenis van allergie of gevoeligheid voor componenten van de studiemedicatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Latanoprost-groep
Latanoprost 0,005 % oogdruppels werd gedurende 3 maanden eenmaal 's nachts gegeven aan nieuw gediagnosticeerde patiënten met primair openkamerhoekglaucoom.
|
Latanoprost-oogdruppels werden één keer 's nachts gegeven aan nieuw gediagnosticeerde patiënten met primair openhoekglaucoom en fluctuaties in de intraoculaire druk werden gemeten met behulp van de Goldmann applanatie-tonometer.
Andere namen:
|
|
Travoprost-groep
Travoprost 0,004% oogdruppels werd gedurende 3 maanden eenmaal 's nachts gegeven aan nieuw gediagnosticeerde patiënten met primair openkamerhoekglaucoom.
|
Travoprost-oogdruppels werden één keer per nacht toegediend aan nieuw gediagnosticeerde patiënten met primair openkamerhoekglaucoom en fluctuaties in de intraoculaire druk werden gemeten met behulp van een Goldmann applanatie-tonometer.
Andere namen:
|
|
Tafluprost-groep
Tafluprost 0,0015 % oogdruppels werd gedurende 3 maanden eenmaal 's nachts gegeven aan nieuw gediagnosticeerde patiënten met primair openkamerhoekglaucoom.
|
Tafluprost-oogdruppels werden één keer per nacht toegediend aan nieuw gediagnosticeerde patiënten met primair openkamerhoekglaucoom en fluctuaties in de intraoculaire druk werden gemeten met behulp van een Goldmann applanatie-tonometer.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ter vergelijking tussen de werkzaamheid van latanoprost 0,005%, travoprost 0,004% en tafluprost 0,0015% op dagelijkse intraoculaire drukschommelingen bij patiënten met primair openkamerhoekglaucoom
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf het begin van de behandeling
|
Nieuw gediagnosticeerde patiënten met primair openkamerhoekglaucoom kregen een van de 3 onderzoeksmedicijnen en de fluctuatie van de intraoculaire druk, gemeten in mmHg met behulp van de Goldmann applanatietonometer, werd vergeleken met de baseline intraoculaire druk en om de werkzaamheid ervan te vergelijken met de andere 2 geneesmiddelen
|
3 maanden vanaf het begin van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de 3 medicijnen te vergelijken met betrekking tot hun verdraagbaarheid en hun bijwerkingen te beoordelen.
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf het begin van de behandeling
|
Alle patiënten ondergingen een volledig oftalmologisch onderzoek voordat de behandeling werd gestart en werden beoordeeld tijdens de vervolgbezoeken om de verdraagbaarheid van de medicijnen te detecteren en het optreden van bijwerkingen zoals droge ogen te detecteren met behulp van de shhirmer-test, ook rode ogen, wimpers Verlenging, perioculaire pigmentatie werden geëvalueerd door fotografie in vergelijking met de basislijn
|
3 maanden vanaf het begin van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 411993
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Primair openhoekglaucoom
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen