Comparação entre latanoprosta, travoprosta e tafluprosta na redução da flutuação da PIO em pacientes com GPAA
3 de julho de 2020 atualizado por: Ahmed Essam Faseeh, Kasr El Aini Hospital
Comparação entre o efeito de latanoprost 0,005%, travoprost 0,004% e tafluprost 0,0015% na flutuação diurna da pressão intraocular em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto
A PIO elevada é um fator de risco chave para a progressão do glaucoma.
A PIO está sujeita a flutuações diurnas em indivíduos saudáveis e maior flutuação no GPAA.
Portanto, os medicamentos antiglaucomatosos de uso único diário devem ter eficácia consistente ao longo do dia.
Os análogos da prostaglandina (PGAs) tornaram-se os colírios de primeira linha para o tratamento médico do glaucoma em todo o mundo.
Em nosso estudo, comparamos a eficácia e a tolerabilidade de Latanoprost 0,005%, Travoprost 0,004% e Tafluprost 0,0015% na flutuação diurna da PIO em pacientes com GPAA, a flutuação da PIO foi avaliada antes do tratamento, 2 semanas e 6 semanas depois.
Uma redução comparável e significativa na flutuação da PIO ocorreu nos 3 grupos.
Os efeitos colaterais foram leves e toleráveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Kasr El-Aini Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes recém-diagnosticados com glaucoma primário de ângulo aberto apresentados ao ambulatório de Glaucoma, hospital Kasr El-Aini, Universidade do Cairo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos com idade igual ou superior a 18 anos.
- Casos de GPAA recém-diagnosticados com:
PIO maior que 21 mmHg Ângulo aberto na gonioscopia Mostrando dano estrutural e funcional (confirmado com OCT e campo visual)
Critério de exclusão:
- Glaucoma de ângulo fechado.
- Glaucomas secundários.
- Glaucoma avançado provavelmente descontrolado com monoterapia ou necessitando de uma PIO alvo baixa.
- Histórico de trauma ocular, laser ou cirurgia intraocular.
- Qualquer outro distúrbio ocular, incluindo uveíte e edema macular cistóide.
- História conhecida de alergia ou sensibilidade a qualquer componente dos medicamentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo latanoprosta
Latanoprost 0,005% colírio foi administrado uma vez à noite por 3 meses para pacientes recém-diagnosticados com glaucoma primário de ângulo aberto.
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Latanoprost colírio foi administrado a pacientes recém-diagnosticados com glaucoma primário de ângulo aberto uma vez à noite e a flutuação da pressão intraocular foi medida usando o tonômetro de aplanação de Goldmann.
Outros nomes:
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Grupo travoprosta
Travoprost 0,004% colírio foi administrado uma vez à noite por 3 meses para pacientes recém-diagnosticados com glaucoma primário de ângulo aberto.
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O colírio de travoprost foi administrado a pacientes recém-diagnosticados com glaucoma primário de ângulo aberto uma vez à noite e a flutuação da pressão intraocular foi medida usando o tonômetro de aplanação de Goldmann.
Outros nomes:
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Grupo Tafluprost
Tafluprost 0,0015% colírio foi administrado uma vez à noite por 3 meses para pacientes recém-diagnosticados com glaucoma primário de ângulo aberto.
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O colírio de tafluprost foi administrado a pacientes recém-diagnosticados com glaucoma primário de ângulo aberto uma vez à noite e a flutuação da pressão intraocular foi medida usando o tonômetro de aplanação de Goldmann.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para Comparar a Eficácia de Latanoprost 0,005%, Travoprost 0,004% e Tafluprost 0,0015% na Flutuação Diurna da Pressão Intraocular em Pacientes com Glaucoma Primário de Ângulo Aberto
Prazo: 3 meses a partir do início do tratamento
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Pacientes recém-diagnosticados com glaucoma primário de ângulo aberto receberam um dos 3 medicamentos do estudo e a flutuação da pressão intraocular medida em mmHg usando o tonômetro de aplanação de Goldmann foi comparada com a pressão intraocular basal e para comparar sua eficácia com os outros 2 medicamentos
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3 meses a partir do início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar entre os 3 medicamentos em relação à sua tolerabilidade e avaliar seus efeitos colaterais.
Prazo: 3 meses a partir do início do tratamento
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Todos os pacientes foram submetidos a exame oftalmológico completo antes de iniciar o tratamento e foram avaliados nas visitas de acompanhamento para detectar a tolerabilidade das drogas e detectar a ocorrência de efeitos colaterais como olhos secos pelo teste de shirmer, também olhos vermelhos, alongamento de cílios, periocular pigmentação foram avaliados por fotografia comparando com a linha de base
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3 meses a partir do início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 411993
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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