Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan Latanoprost, Travoprost och Tafluprost för att minska IOP-fluktuationer hos POAG-patienter

3 juli 2020 uppdaterad av: Ahmed Essam Faseeh, Kasr El Aini Hospital

Jämförelse mellan effekten av latanoprost 0,005 %, travoprost 0,004 % och tafluprost 0,0015 % på dygnsfluktuationer i intraokulärt tryck hos patienter med primär öppenvinkelglaukom

Förhöjd IOP är en viktig riskfaktor för utvecklingen av glaukom. IOP utsätts för dagliga fluktuationer hos friska individer och högre fluktuationer i POAG. Så, antiglaukomläkemedel en gång dagligen måste ha konsekvent effekt under hela dagen. Prostaglandinanaloger (PGA) har blivit förstahandsdroppar för medicinsk behandling av glaukom över hela världen. I vår studie jämför vi effektiviteten och tolerabiliteten av Latanoprost 0,005 %, Travoprost 0,004 % och Tafluprost 0,0015 % på dagliga IOP-fluktuationer hos patienter med POAG, IOP-fluktuationer utvärderades före behandling, sedan 2 veckor och 6 veckor efter. En jämförbar och signifikant minskning av IOP-fluktuation inträffade i de 3 grupperna. Biverkningarna var milda och tolererbara.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Kasr El-Aini Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nydiagnostiserade primära glaukompatienter med öppen vinkel presenteras för glaukompolikliniken, Kasr El-Aini sjukhus, Kairos universitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen är 18 år eller äldre.
  • Nydiagnostiserade POAG-fall som har:

IOP mer än 21 mmHg Öppen vinkel vid gonioskopi Visar både strukturell och funktionell skada (bekräftat med OCT och synfält)

Exklusions kriterier:

  • Stängningsvinkelglaukom.
  • Sekundära glaukom.
  • Avancerat glaukom är sannolikt okontrollerat vid monoterapi eller behöver ett lågt mål-IOP.
  • Historik av ögontrauma, laser eller intraokulär kirurgi.
  • Alla andra okulära störningar inklusive uveit och cystoid makulaödem.
  • Känd historia av allergi eller känslighet mot någon del av studieläkemedlen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Latanoprost grupp
Latanoprost 0,005 % ögondroppar gavs en gång på natten i 3 månader för nydiagnostiserade patienter med primär öppenvinkelglaukom.
Läkemedel: Latanoprost 0,005 % oftalmisk lösning
Latanoprost ögondroppar gavs till nyligen diagnostiserade patienter med primär öppenvinkelglaukom en gång på natten och intraokulära tryckfluktuationer mättes med Goldmann applanationstonometer.
Andra namn:
  • Xalatan
Travoprostgruppen
Travoprost 0,004 % ögondroppar gavs en gång på natten i 3 månader för nydiagnostiserade patienter med primär öppenvinkelglaukom.
Läkemedel: Travoprost 0,004 % oftalmisk lösning
Travoprost ögondroppar gavs till nyligen diagnostiserade patienter med primär öppenvinkelglaukom en gång på natten och intraokulära tryckfluktuationer mättes med Goldmann applanationstonometer.
Andra namn:
  • Travatan
Tafluprost grupp
Tafluprost 0,0015 % ögondroppar gavs en gång på natten i 3 månader för nydiagnostiserade patienter med primär öppenvinkelglaukom.
Läkemedel: Tafluprost Oftalmisk 0,0015 % Oftalmisk lösning
Tafluprost ögondroppar gavs till nyligen diagnostiserade patienter med primär öppenvinkelglaukom en gång på natten och intraokulära tryckfluktuationer mättes med Goldmann applanationstonometer.
Andra namn:
  • Saflutan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra effekten av Latanoprost 0,005 %, Travoprost 0,004 % och Tafluprost 0,0015 % på dygnsfluktuationer i intraokulärt tryck hos patienter som har primär öppenvinkelglaukom
Tidsram: 3 månader efter att behandlingen påbörjats
Nydiagnostiserade patienter med primär öppenvinkelglaukom fick en av de tre studiemedicinerna och intraokulära tryckfluktuationer mätt i mmHg med Goldmann applanationstonometer jämfördes med det intraokulära trycket vid baslinjen och för att jämföra dess effektivitet med de andra två läkemedlen
3 månader efter att behandlingen påbörjats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra mellan de 3 läkemedlen angående deras tolerabilitet och bedöma deras biverkningar.
Tidsram: 3 månader efter att behandlingen påbörjats
Alla patienter genomgick fullständig oftalmologisk undersökning innan behandlingen påbörjades och bedömdes vid uppföljningsbesöken för att upptäcka läkemedlens tolerabilitet och upptäcka förekomsten av biverkningar som torra ögon med hjälp av shirmers test, även röda ögon, ögonfransar Förlängning, periokulär pigmentering utvärderades genom fotografering jämfört med baslinjen
3 månader efter att behandlingen påbörjats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2020

Första postat (Faktisk)

8 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 411993

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Latanoprost 0,005 % oftalmisk lösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera