Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af reproducerbarheden af ​​målingen af ​​QSM-signalet (Quantitative Susceptibility Mapping) (ERESI)

12. december 2023 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Mange patologier i centralnervesystemet har en inflammatorisk komponent, ofte forbundet med en ophobning af handicap og mere alvorlig vævsskade.

Ved multipel sklerose er den inflammatoriske proces til dels karakteriseret ved aktivering af mikroglia, en enhed af det medfødte inflammatoriske system, samt en nedbrydning af blod-hjerne-barrieren. Under betændelse kan aktiveret mikroglia indeholde høje niveauer af jern, hvilket karakteriserer dens aktiverede tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige MR-billeddannelsesværktøjer er kendt for at være meget følsomme over for indhold af jern i væv og er blevet den foretrukne metode til at studere hjernejern, herunder i en patologisk sammenhæng som multipel sklerose.

Quantitative magnetic susceptibility mapping (QSM) er en ny teknik til non-invasiv adgang til jernindholdet i hjernevæv. I nogle år har denne teknik været brugt i MS til at karakterisere hvide stoflæsioner. Ændringer i læsionernes QSM-værdi har gjort det muligt at beskrive læsioner omgivet af en jernring. Modtagelighed MRI er også blevet foreslået for at fremhæve læsioner i henhold til deres kronologi.

Studiet af reproducerbarhed er af særlig betydning ved brug af QSM i longitudinelle undersøgelser eller i terapeutiske forsøg. En bedre forståelse af intra- og inter-fag variation i QSM-målinger kan også tillade et mere præcist estimat af antallet af forsøgspersoner, der er nødvendige for at opdage ændringer i undersøgelser. For at kunne anvendes bredt til forskellige patologier er det derfor nødvendigt at evaluere dens reproducerbarhed ved at estimere variabiliteten mellem og mellem individer til fremtidig formidling i kliniske og farmaceutiske undersøgelser.

I dette projekt foreslår efterforskerne at undersøge reproducerbarheden af ​​QSM-opkøb.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagelse i undersøgelsen vil blive tilbudt patienter med MS (den primære indikation, som QSM er undersøgt for) samt til raske frivillige blandt personalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emne over 18 år
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Modtager af en social beskyttelsesordning
  • Sunde frivillige: Samtykke til at blive informeret, hvis en uventet anomali afsløres af billederne.
  • Patienter: Med MS defineret i henhold til McDonald's reviderede kriterier for rumlig formidling og tidsmæssig eller klinisk eller radiologisk tidsmæssig spredning, og som bør have gavn af MR i billeddiagnostisk afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Absolut kontraindikation til 3T MR
  • Realisering af en injiceret MR (gadolinium) i det foregående år
  • Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Gravid eller ammende kvinde
  • For raske frivillige: Historie om neurologisk patologi eller neurologisk patologi i gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde frivillige
Andet: MR
De inkluderede vil udføre en MR uden injektion for at opnå QSM, hvorefter de forlader maskinen og geninstallerer sig selv der for at udføre den anden måling. De vil derefter ændre MR-maskinen til at udføre en tredje måling
gruppesag
Andet: MR
De inkluderede vil udføre en MR uden injektion for at opnå QSM, hvorefter de forlader maskinen og geninstallerer sig selv der for at udføre den anden måling. De vil derefter ændre MR-maskinen til at udføre en tredje måling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
QSM signalforskel ved to optagelsestidspunkter i hvidt stof, på individuel skala
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JSY_2020_25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner