Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av reproducerbarheten av mätningen av QSM-signalen (Quantitative Susceptibility Mapping) (ERESI)

12 december 2023 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Många patologier i centrala nervsystemet har en inflammatorisk komponent, ofta förknippad med en ansamling av funktionshinder och allvarligare vävnadsskada.

Vid multipel skleros kännetecknas den inflammatoriska processen delvis av aktiveringen av mikroglia, en enhet av det medfödda inflammatoriska systemet, samt en nedbrytning av blod-hjärnbarriären. Under inflammation kan aktiverad mikroglia innehålla höga nivåer av järn, vilket kännetecknar dess aktiverade tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera MRT-avbildningsverktyg är kända för att vara mycket känsliga för järninnehåll i vävnaden och har blivit den bästa metoden för att studera hjärnjärn, inklusive i ett patologiskt sammanhang som multipel skleros.

Quantitative magnetic susceptibility mapping (QSM) är en framväxande teknik för att på ett icke-invasivt sätt komma åt järninnehållet i hjärnvävnaden. Under några år har denna teknik använts vid MS för att karakterisera skador på vita substanser. Förändringar i QSM-värdet för lesionerna har gjort det möjligt att beskriva lesioner omgivna av en järnring. Mottaglighet MRT har också föreslagits för att markera lesioner enligt deras kronologi.

Studiet av reproducerbarhet är av särskild vikt vid användning av QSM i longitudinella studier eller i terapeutiska prövningar. En bättre förståelse av variationer inom och mellan individer i QSM-mätningar kan också möjliggöra en mer exakt uppskattning av antalet försökspersoner som behövs för att upptäcka förändringar i studier. För att kunna tillämpas brett på olika patologier är det därför nödvändigt att utvärdera dess reproducerbarhet genom att uppskatta variabiliteten inom och mellan individer för framtida spridning i kliniska och farmaceutiska studier.

I detta projekt föreslår utredarna att studera reproducerbarheten av QSM-förvärv.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagande i studien kommer att erbjudas patienter med MS (den primära indikation för vilken QSM studeras) samt friska frivilliga bland personalen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämne över 18 år
  • Samtycke att delta i studien
  • Förmånstagare av ett socialt skyddssystem
  • Friska frivilliga: Samtycker till att bli informerad om en oväntad anomali avslöjas av bilderna.
  • Patienter: Med MS definierad enligt McDonald's reviderade kriterier för rumslig spridning och tidsmässig eller klinisk eller radiologisk tidsspridning och som bör dra nytta av MRT på bildbehandlingsavdelningen

Exklusions kriterier:

  • Absolut kontraindikation för 3T MRT
  • Realisering av en injicerad MRT (gadolinium) föregående år
  • Patient som drar nytta av en rättsskyddsåtgärd
  • Gravid eller ammande kvinna
  • För friska frivilliga: Historik om neurologisk patologi eller pågående neurologisk patologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
friska frivilliga
De som ingår kommer att utföra en MRT utan injektion för att erhålla QSM, sedan kommer de att lämna maskinen och installera om sig själva där för att utföra den andra mätningen. De kommer sedan att byta MR-maskin för att utföra en tredje mätning
gruppärende
De som ingår kommer att utföra en MRT utan injektion för att erhålla QSM, sedan kommer de att lämna maskinen och installera om sig själva där för att utföra den andra mätningen. De kommer sedan att byta MR-maskin för att utföra en tredje mätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
QSM-signalskillnad vid två insamlingstillfällen i vit substans, på individuell skala
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

16 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Första postat (Faktisk)

10 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på MRI

3
Prenumerera