- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04465448
Utvärdering av reproducerbarheten av mätningen av QSM-signalen (Quantitative Susceptibility Mapping) (ERESI)
Många patologier i centrala nervsystemet har en inflammatorisk komponent, ofta förknippad med en ansamling av funktionshinder och allvarligare vävnadsskada.
Vid multipel skleros kännetecknas den inflammatoriska processen delvis av aktiveringen av mikroglia, en enhet av det medfödda inflammatoriska systemet, samt en nedbrytning av blod-hjärnbarriären. Under inflammation kan aktiverad mikroglia innehålla höga nivåer av järn, vilket kännetecknar dess aktiverade tillstånd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flera MRT-avbildningsverktyg är kända för att vara mycket känsliga för järninnehåll i vävnaden och har blivit den bästa metoden för att studera hjärnjärn, inklusive i ett patologiskt sammanhang som multipel skleros.
Quantitative magnetic susceptibility mapping (QSM) är en framväxande teknik för att på ett icke-invasivt sätt komma åt järninnehållet i hjärnvävnaden. Under några år har denna teknik använts vid MS för att karakterisera skador på vita substanser. Förändringar i QSM-värdet för lesionerna har gjort det möjligt att beskriva lesioner omgivna av en järnring. Mottaglighet MRT har också föreslagits för att markera lesioner enligt deras kronologi.
Studiet av reproducerbarhet är av särskild vikt vid användning av QSM i longitudinella studier eller i terapeutiska prövningar. En bättre förståelse av variationer inom och mellan individer i QSM-mätningar kan också möjliggöra en mer exakt uppskattning av antalet försökspersoner som behövs för att upptäcka förändringar i studier. För att kunna tillämpas brett på olika patologier är det därför nödvändigt att utvärdera dess reproducerbarhet genom att uppskatta variabiliteten inom och mellan individer för framtida spridning i kliniska och farmaceutiska studier.
I detta projekt föreslår utredarna att studera reproducerbarheten av QSM-förvärv.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämne över 18 år
- Samtycke att delta i studien
- Förmånstagare av ett socialt skyddssystem
- Friska frivilliga: Samtycker till att bli informerad om en oväntad anomali avslöjas av bilderna.
- Patienter: Med MS definierad enligt McDonald's reviderade kriterier för rumslig spridning och tidsmässig eller klinisk eller radiologisk tidsspridning och som bör dra nytta av MRT på bildbehandlingsavdelningen
Exklusions kriterier:
- Absolut kontraindikation för 3T MRT
- Realisering av en injicerad MRT (gadolinium) föregående år
- Patient som drar nytta av en rättsskyddsåtgärd
- Gravid eller ammande kvinna
- För friska frivilliga: Historik om neurologisk patologi eller pågående neurologisk patologi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
friska frivilliga
|
De som ingår kommer att utföra en MRT utan injektion för att erhålla QSM, sedan kommer de att lämna maskinen och installera om sig själva där för att utföra den andra mätningen.
De kommer sedan att byta MR-maskin för att utföra en tredje mätning
|
gruppärende
|
De som ingår kommer att utföra en MRT utan injektion för att erhålla QSM, sedan kommer de att lämna maskinen och installera om sig själva där för att utföra den andra mätningen.
De kommer sedan att byta MR-maskin för att utföra en tredje mätning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
QSM-signalskillnad vid två insamlingstillfällen i vit substans, på individuell skala
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JSY_2020_25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekryteringBröstcancerStorbritannien
-
University of EdinburghAktiv, inte rekryterande
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändHjärnskada, koma | Hjärtstopp (CA) | Traumatisk hjärnskada (TBI) | Aneurysmala subaraknoidala blödningar (aSAH)Frankrike
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupOkändBröstcancer | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Förenta staterna
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenAnmälan via inbjudan
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt astrocytom för vuxna | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Återkommande vuxen hjärntumörFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeGynekologisk cancerFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad