Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de reproduceerbaarheid van de meting van het QSM-signaal (Quantitative Susceptibility Mapping) (ERESI)

12 december 2023 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Veel pathologieën van het centrale zenuwstelsel hebben een inflammatoire component, vaak geassocieerd met een opeenstapeling van invaliditeit en ernstigere weefselbeschadiging.

Bij multiple sclerose wordt het ontstekingsproces gedeeltelijk gekenmerkt door de activering van microglia, een onderdeel van het aangeboren ontstekingssysteem, en door een afbraak van de bloed-hersenbarrière. Tijdens ontsteking kunnen geactiveerde microglia hoge niveaus van ijzer bevatten, kenmerkend voor de geactiveerde toestand.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van verschillende MRI-beeldvormingstools is bekend dat ze zeer gevoelig zijn voor het ijzergehalte in het weefsel en ze zijn de voorkeursmethode geworden om hersenijzer te bestuderen, ook in een pathologische context zoals multiple sclerose.

Quantitative Magnetic Susceptibility Mapping (QSM) is een opkomende techniek om op niet-invasieve wijze toegang te krijgen tot het ijzergehalte in hersenweefsel. Sinds enkele jaren wordt deze techniek bij MS gebruikt om laesies van de witte stof te karakteriseren. Veranderingen in de QSM-waarde van de laesies hebben het mogelijk gemaakt om laesies te beschrijven die omgeven zijn door een ijzeren ring. Gevoeligheid MRI is ook voorgesteld om laesies te markeren volgens hun chronologie.

De studie van reproduceerbaarheid is van bijzonder belang bij het gebruik van QSM in longitudinale studies of in therapeutische onderzoeken. Een beter begrip van intra- en interindividuele variatie in QSM-metingen kan ook een nauwkeurigere schatting mogelijk maken van het aantal proefpersonen dat nodig is om veranderingen in studies te detecteren. Om op grote schaal te worden toegepast op verschillende pathologieën, is het daarom noodzakelijk om de reproduceerbaarheid ervan te evalueren door de intra- en interindividuele variabiliteit te schatten voor toekomstige verspreiding in klinische en farmaceutische studies.

In dit project stellen de onderzoekers voor om de reproduceerbaarheid van QSM-acquisitie te bestuderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelname aan het onderzoek zal worden aangeboden aan patiënten met MS (de primaire indicatie waarvoor QSM wordt onderzocht) en aan gezonde vrijwilligers onder het personeel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp ouder dan 18 jaar
  • Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
  • Begunstigde van een stelsel van sociale bescherming
  • Gezonde vrijwilligers: toestemming om geïnformeerd te worden als er een onverwachte afwijking wordt onthuld door de beelden.
  • Patiënten: met MS gedefinieerd volgens de herziene criteria van McDonald's voor ruimtelijke disseminatie en temporele of klinische of radiologische temporele disseminatie en die baat zouden moeten hebben bij MRI op de beeldvormingsafdeling

Uitsluitingscriteria:

  • Absolute contra-indicatie voor 3T MRI
  • Realisatie van een geïnjecteerde MRI (gadolinium) in het voorgaande jaar
  • Patiënt geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Voor gezonde vrijwilligers: Voorgeschiedenis van neurologische pathologie of lopende neurologische pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezonde vrijwilligers
Ander: MRI
Degenen die erbij zijn zullen een MRI zonder injectie uitvoeren om de QSM te verkrijgen, daarna zullen ze de machine verlaten en zichzelf daar opnieuw installeren om de tweede meting uit te voeren. Vervolgens wisselen ze de MRI-machine om een ​​derde meting uit te voeren
groepszaak
Ander: MRI
Degenen die erbij zijn zullen een MRI zonder injectie uitvoeren om de QSM te verkrijgen, daarna zullen ze de machine verlaten en zichzelf daar opnieuw installeren om de tweede meting uit te voeren. Vervolgens wisselen ze de MRI-machine om een ​​derde meting uit te voeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
QSM-signaalverschil op twee acquisitiemomenten in witte stof, op individuele schaal
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JSY_2020_25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren