Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка воспроизводимости измерения сигнала КСМ (количественное картирование восприимчивости) (ERESI)

12 декабря 2023 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Многие патологии центральной нервной системы имеют воспалительный компонент, часто связанный с накоплением инвалидности и более тяжелым поражением тканей.

При рассеянном склерозе воспалительный процесс частично характеризуется активацией микроглии, составной части врожденной воспалительной системы, а также нарушением гематоэнцефалического барьера. Во время воспаления активированная микроглия может содержать высокие уровни железа, характеризующие ее активированное состояние.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Известно, что несколько инструментов МРТ-визуализации высокочувствительны к содержанию железа в тканях и стали методом выбора для изучения железа в головном мозге, в том числе в патологическом контексте, таком как рассеянный склероз.

Количественное картирование магнитной восприимчивости (QSM) — это новый метод неинвазивного доступа к содержанию железа в ткани головного мозга. В течение нескольких лет этот метод использовался при РС для характеристики поражений белого вещества. Изменения значения QSM поражений позволили описать поражения, окруженные железным кольцом. МРТ восприимчивости также была предложена для выделения поражений в соответствии с их хронологией.

Изучение воспроизводимости имеет особое значение при использовании QSM в лонгитюдных исследованиях или терапевтических испытаниях. Лучшее понимание внутри- и межсубъектных различий в измерениях QSM также может позволить более точную оценку количества субъектов, необходимых для обнаружения изменений в исследованиях. Поэтому для того, чтобы его можно было широко применять к различным патологиям, необходимо оценить его воспроизводимость путем оценки внутри- и межсубъектной изменчивости для будущего распространения в клинических и фармацевтических исследованиях.

В этом проекте исследователи предлагают изучить воспроизводимость приобретения QSM.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участие в исследовании будет предложено пациентам с РС (основное показание, по поводу которого изучается QSM), а также здоровым добровольцам из числа персонала.

Описание

Критерии включения:

  • Субъект старше 18 лет
  • Согласие на участие в исследовании
  • Бенефициар схемы социальной защиты
  • Здоровые добровольцы: согласие на получение информации, если на снимках будет обнаружена неожиданная аномалия.
  • Пациенты: с рассеянным склерозом, определенным в соответствии с пересмотренными критериями McDonald's для пространственной диссеминации и временной диссеминации, клинической или радиологической диссеминации, и кому может быть полезна МРТ в отделении визуализации.

Критерий исключения:

  • Абсолютное противопоказание к 3Т МРТ
  • Реализация инъекционной МРТ (гадолиний) в предыдущем году
  • Пациент, пользующийся мерой правовой защиты
  • Беременная или кормящая женщина
  • Для здоровых добровольцев: неврологическая патология в анамнезе или развивающаяся неврологическая патология

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
здоровые добровольцы
Другой: МРТ
Те, кто включен, проведут МРТ без инъекции, чтобы получить QSM, затем они выйдут из машины и переустановятся там, чтобы выполнить второе измерение. Затем они заменят аппарат МРТ для выполнения третьего измерения.
групповой случай
Другой: МРТ
Те, кто включен, проведут МРТ без инъекции, чтобы получить QSM, затем они выйдут из машины и переустановятся там, чтобы выполнить второе измерение. Затем они заменят аппарат МРТ для выполнения третьего измерения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в сигнале QSM при двух моментах сбора данных в белом веществе по индивидуальной шкале
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JSY_2020_25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться