このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

QSM信号の測定の再現性の評価(定量的感受性マッピング) (ERESI)

多くの中枢神経系の病状には炎症性要素があり、多くの場合、障害の蓄積やより深刻な組織損傷に関連しています。

多発性硬化症では、炎症過程の一部は、先天性炎症系の実体であるミクログリアの活性化と、血液脳関門の破壊によって特徴付けられます。 炎症中、活性化されたミクログリアは高レベルの鉄を含み、その活性化状態を特徴付けます。

調査の概要

状態

終了しました

介入・治療

詳細な説明

いくつかの MRI イメージング ツールは、組織の鉄含有量に非常に敏感であることが知られており、多発性硬化症などの病理学的状況を含め、脳の鉄を研究するための最適な方法になっています。

定量的磁化率マッピング (QSM) は、脳組織の鉄分に非侵襲的にアクセスする新しい手法です。 数年間、この手法は白質病変を特徴付けるために MS で使用されてきました。 病変の QSM 値の変化により、鉄の輪に囲まれた病変を記述することが可能になりました。 感受性 MRI も、年代順に病変を強調するために提案されています。

再現性の研究は、縦断研究や治療試験で QSM を使用する場合に特に重要です。 QSM測定における被験者内および被験者間の変動をよりよく理解することで、研究の変化を検出するために必要な被験者数をより正確に見積もることができます。 したがって、さまざまな病状に広く適用されるためには、臨床および薬学研究における将来の普及のために、被験者内および被験者間の変動性を推定することにより、その再現性を評価する必要があります。

このプロジェクトでは、研究者は QSM 取得の再現性を研究することを提案しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

18

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究への参加は、MS 患者 (QSM が研究される主要な適応症) とスタッフの健康なボランティアに提供されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上対象
  • 研究への参加への同意
  • 社会保護制度の受益者
  • 健康なボランティア: 予期しない異常が画像によって明らかになった場合に通知を受けることに同意します。
  • 患者: マクドナルドの改訂された空間播種および一時的または臨床的または放射線学的な一時的播種基準に従って定義されたMSで、画像部門でMRIの恩恵を受ける必要があるのは誰ですか?

除外基準:

  • 3T MRIの絶対禁忌
  • 前年に注入MRI(ガドリニウム)を実現
  • 法的保護措置の恩恵を受ける患者
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 健康なボランティアの場合:神経病理学の病歴または進行中の神経病理学

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康なボランティア
含まれている人は、注射なしで MRI を実行して QSM を取得し、マシンを終了してそこに再インストールし、2 番目の測定を実行します。 その後、MRI 装置を変更して 3 回目の測定を行います。
グループケース
含まれている人は、注射なしで MRI を実行して QSM を取得し、マシンを終了してそこに再インストールし、2 番目の測定を実行します。 その後、MRI 装置を変更して 3 回目の測定を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
個々のスケールでの、白質の 2 つの取得時間における QSM 信号の差
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月17日

一次修了 (実際)

2022年6月16日

研究の完了 (実際)

2022年6月16日

試験登録日

最初に提出

2020年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月7日

最初の投稿 (実際)

2020年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月12日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

MRIの臨床試験

購読する