- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04465448
QSM 신호 측정의 재현성 평가(Quantitative Susceptibility Mapping) (ERESI)
많은 중추 신경계 병리에는 종종 장애 축적 및 더 심각한 조직 손상과 관련된 염증 요소가 있습니다.
다발성 경화증에서 염증 과정은 선천성 염증 시스템의 독립체인 미세아교세포의 활성화와 혈액-뇌 장벽의 파괴를 부분적으로 특징으로 합니다. 염증 동안 활성화된 미세아교세포는 높은 수준의 철을 함유할 수 있으며, 이는 활성화된 상태를 특징짓습니다.
연구 개요
상세 설명
여러 MRI 이미징 도구는 조직 철 함량에 매우 민감한 것으로 알려져 있으며 다발성 경화증과 같은 병리학적 맥락을 포함하여 뇌 철을 연구하기 위한 선택 방법이 되었습니다.
정량적 자기 자화율 매핑(QSM)은 뇌 조직의 철 함량에 비침습적으로 접근하는 새로운 기술입니다. 몇 년 동안 이 기술은 백질 병변을 특성화하기 위해 MS에서 사용되었습니다. 병변의 QSM 값의 변화로 인해 철 고리로 둘러싸인 병변을 설명할 수 있게 되었습니다. 감수성 MRI는 또한 연대순으로 병변을 강조하기 위해 제안되었습니다.
재현성 연구는 QSM을 종단 연구나 치료 시험에서 사용할 때 특히 중요합니다. QSM 측정의 피험자 내 및 피험자 간 변동을 더 잘 이해하면 연구의 변화를 감지하는 데 필요한 피험자의 수를 더 정확하게 추정할 수도 있습니다. 따라서 다양한 병리학에 널리 적용되기 위해서는 임상 및 약학 연구에서 향후 보급을 위해 개체 내 및 개체 간 변동성을 추정하여 재현성을 평가할 필요가 있습니다.
이 프로젝트에서 조사관은 QSM 획득의 재현성을 연구할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 대상자
- 연구 참여 동의
- 사회보장제도의 수혜자
- 건강한 지원자: 이미지에서 예상치 못한 이상 현상이 나타날 경우 알림을 받는 데 동의합니다.
- 환자: 맥도날드의 공간 파종 및 측두적 또는 임상적 또는 방사선학적 측두적 파종에 대한 수정된 기준에 따라 MS가 정의되고 영상 부서에서 MRI의 혜택을 받아야 하는 사람
제외 기준:
- 3T MRI에 대한 절대 금기
- 전년도 주입형 MRI(가돌리늄) 구현
- 법적 보호 조치의 혜택을 받는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 건강한 지원자의 경우: 신경병리 병력 또는 진행 중인 신경병리 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 지원자
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포함된 사람들은 QSM을 얻기 위해 주입 없이 MRI를 수행한 다음 기계를 종료하고 다시 설치하여 두 번째 측정을 수행합니다.
그런 다음 MRI 기계를 변경하여 세 번째 측정을 수행합니다.
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그룹 케이스
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포함된 사람들은 QSM을 얻기 위해 주입 없이 MRI를 수행한 다음 기계를 종료하고 다시 설치하여 두 번째 측정을 수행합니다.
그런 다음 MRI 기계를 변경하여 세 번째 측정을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개별 스케일에서 백질의 두 획득 시간에서의 QSM 신호 차이
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JSY_2020_25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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