Evaluación de la Reproducibilidad de la Medida de la Señal QSM (Mapeo de Susceptibilidad Cuantitativa) (ERESI)
Muchas patologías del sistema nervioso central tienen un componente inflamatorio, a menudo asociado con una acumulación de discapacidad y daño tisular más severo.
En la esclerosis múltiple, el proceso inflamatorio se caracteriza en parte por la activación de la microglía, una entidad del sistema inflamatorio innato, así como por la ruptura de la barrera hematoencefálica. Durante la inflamación, la microglía activada puede contener altos niveles de hierro, lo que caracteriza su estado activado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que varias herramientas de imágenes por resonancia magnética son muy sensibles al contenido de hierro en los tejidos y se han convertido en el método de elección para estudiar el hierro en el cerebro, incluso en un contexto patológico como la esclerosis múltiple.
El mapeo de susceptibilidad magnética cuantitativa (QSM) es una técnica emergente para acceder de forma no invasiva al contenido de hierro en el tejido cerebral. Durante algunos años, esta técnica se ha utilizado en la EM para caracterizar las lesiones de la sustancia blanca. Los cambios en el valor QSM de las lesiones han permitido describir lesiones rodeadas por un anillo de hierro. También se ha propuesto la RM de susceptibilidad para resaltar las lesiones según su cronología.
El estudio de la reproducibilidad es de particular importancia cuando se utiliza QSM en estudios longitudinales o en ensayos terapéuticos. Una mejor comprensión de la variación intra e inter-sujeto en las mediciones del QSM también puede permitir una estimación más precisa del número de sujetos necesarios para detectar cambios en los estudios. Por lo tanto, para que se aplique ampliamente a diversas patologías, es necesario evaluar su reproducibilidad mediante la estimación de la variabilidad intra e intersujetos para su futura difusión en estudios clínicos y farmacéuticos.
En este proyecto, los investigadores proponen estudiar la reproducibilidad de la adquisición de QSM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto mayor de 18 años
- Consentimiento para participar en el estudio
- Beneficiario de un régimen de protección social
- Voluntarios sanos: dan su consentimiento para ser informados si las imágenes revelan una anomalía inesperada.
- Pacientes: con EM definida según los criterios revisados de McDonald's para diseminación espacial y diseminación temporal o temporal clínica o radiológica y que deberían beneficiarse de la RM en el departamento de imágenes
Criterio de exclusión:
- Contraindicación absoluta para RM 3T
- Realización de una resonancia magnética inyectada (gadolinio) en el año anterior
- Paciente beneficiario de una medida de protección legal
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Para voluntarios sanos: Antecedentes de patología neurológica o patología neurológica en curso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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voluntarios sanos
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Los incluidos realizarán una resonancia magnética sin inyección para obtener el QSM, luego saldrán de la máquina y se reinstalarán allí para realizar la segunda medición.
Luego cambiarán la máquina de resonancia magnética para realizar una tercera medición.
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caso de grupo
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Los incluidos realizarán una resonancia magnética sin inyección para obtener el QSM, luego saldrán de la máquina y se reinstalarán allí para realizar la segunda medición.
Luego cambiarán la máquina de resonancia magnética para realizar una tercera medición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia de señal QSM en dos tiempos de adquisición en sustancia blanca, en una escala individual
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JSY_2020_25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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