A QSM jel mérésének reprodukálhatóságának értékelése (Quantitative Susceptibility Mapping) (ERESI)
Sok központi idegrendszeri patológiának van gyulladásos összetevője, amely gyakran rokkantság felhalmozódásával és súlyosabb szövetkárosodással jár.
A sclerosis multiplexben a gyulladásos folyamatot részben a veleszületett gyulladásos rendszer egyik entitása, a mikroglia aktiválódása, valamint a vér-agy gát lebontása jellemzi. A gyulladás során az aktivált mikroglia nagy mennyiségű vasat tartalmazhat, ami jellemzi az aktivált állapotát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos MRI képalkotó eszközről ismert, hogy rendkívül érzékeny a szöveti vastartalomra, és az agyi vas vizsgálatának választott módszerévé vált, beleértve a kóros összefüggéseket, például a sclerosis multiplexet.
A kvantitatív mágneses szuszceptibilitás térképezés (QSM) egy feltörekvő technika az agyszövet vastartalmának non-invazív elérésére. Néhány éve ezt a technikát alkalmazzák SM-ben a fehérállományi elváltozások jellemzésére. A léziók QSM értékében bekövetkezett változások lehetővé tették a vasgyűrűvel körülvett elváltozások leírását. Érzékenységi MRI-t is javasoltak a léziók kronológiájuk szerinti kiemelésére.
A reprodukálhatóság vizsgálata különösen fontos a QSM alkalmazása során longitudinális vizsgálatokban vagy terápiás kísérletekben. A QSM-mérésekben az alanyokon belüli és az alanyok közötti eltérések jobb megértése lehetővé teheti a vizsgálatokban bekövetkezett változások kimutatásához szükséges alanyok számának pontosabb becslését is. Annak érdekében, hogy széles körben alkalmazzák a különböző patológiákban, szükséges a reprodukálhatóság értékelése az intra- és alanyok közötti variabilitás becslésével a jövőbeni klinikai és gyógyszerészeti vizsgálatokban való terjesztés érdekében.
Ebben a projektben a kutatók a QSM akvizíció reprodukálhatóságának tanulmányozását javasolják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti alany
- Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
- Szociális védelmi rendszer kedvezményezettje
- Egészséges önkéntesek: Hozzájárulnak ahhoz, hogy tájékoztatást kapjanak, ha a képek váratlan rendellenességet tárnak fel.
- Betegek: A McDonald's térbeli disszeminációra és időbeli vagy klinikai vagy radiológiai időbeli disszeminációra vonatkozó felülvizsgált kritériumai szerint meghatározott SM-ben szenvedő betegek, akiknek előnyös az MRI a képalkotó osztályon
Kizárási kritériumok:
- A 3T MRI abszolút ellenjavallata
- Injektált MRI (gadolínium) megvalósítása az előző évben
- Jogi védelmi intézkedésben részesülő beteg
- Terhes vagy szoptató nő
- Egészséges önkéntesek esetében: Neurológiai patológia vagy folyamatban lévő neurológiai patológia anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges önkéntesek
|
Az érintettek injekció nélkül MRI-t végeznek, hogy megkapják a QSM-et, majd kilépnek a gépből, és újra telepítik magukat a második mérés elvégzéséhez.
Ezután lecserélik az MRI-készüléket egy harmadik mérés elvégzésére
|
|
csoportos eset
|
Az érintettek injekció nélkül MRI-t végeznek, hogy megkapják a QSM-et, majd kilépnek a gépből, és újra telepítik magukat a második mérés elvégzéséhez.
Ezután lecserélik az MRI-készüléket egy harmadik mérés elvégzésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
QSM jel különbség két felvételi időpontban fehérállományban, egyedi skálán
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JSY_2020_25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .