Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QSM-signaalin mittauksen toistettavuuden arviointi (Quantitative Susceptibility Mapping) (ERESI)

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Monilla keskushermoston patologioilla on tulehduksellinen komponentti, joka liittyy usein vamman kasaan ja vakavampiin kudosvaurioihin.

Multippeliskleroosissa tulehdusprosessille on osittain tunnusomaista mikroglian, synnynnäisen tulehdusjärjestelmän kokonaisuuden, aktivoituminen sekä veri-aivoesteen hajoaminen. Tulehduksen aikana aktivoitunut mikroglia voi sisältää suuria määriä rautaa, mikä luonnehtii sen aktivoitunutta tilaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useiden MRI-kuvaustyökalujen tiedetään olevan erittäin herkkiä kudosten rautapitoisuudelle, ja niistä on tullut suosituin menetelmä aivojen raudan tutkimiseen, myös patologisissa olosuhteissa, kuten multippeliskleroosissa.

Kvantitatiivinen magneettinen herkkyyskartoitus (QSM) on uusi tekniikka, jolla päästään ei-invasiivisesti aivokudoksen rautapitoisuuteen. Joitakin vuosia tätä tekniikkaa on käytetty MS-taudissa valkoisen aineen leesioiden karakterisoimiseksi. Leesioiden QSM-arvon muutokset ovat mahdollistaneet rautarenkaan ympäröimien leesioiden kuvaamisen. Herkkyys MRI:tä on myös ehdotettu korostamaan leesiot niiden kronologian mukaan.

Uusittavuuden tutkiminen on erityisen tärkeää käytettäessä QSM:ää pitkittäistutkimuksissa tai terapeuttisissa kokeissa. QSM-mittausten sisäisten ja yksilöiden välisten vaihtelujen parempi ymmärtäminen voi myös mahdollistaa tarkemman arvion koehenkilöiden määrästä, joka tarvitaan tutkimuksissa tapahtuvien muutosten havaitsemiseen. Jotta sitä voitaisiin soveltaa laajasti erilaisiin patologioihin, sen toistettavuus on arvioitava arvioimalla yksilöiden sisäinen ja välinen vaihtelu tulevaa leviämistä varten kliinisissä ja farmaseuttisissa tutkimuksissa.

Tässä projektissa tutkijat ehdottavat QSM-hankinnan toistettavuuden tutkimista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen tarjotaan osallistumista MS-potilaille (ensisijainen indikaatio, jota varten QSM:ää tutkitaan) sekä terveille vapaaehtoisille henkilökunnan keskuudessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde yli 18 vuotta vanha
  • Suostumus osallistua tutkimukseen
  • Sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja
  • Terveet vapaaehtoiset: suostuvat siihen, että heille ilmoitetaan, jos kuvista ilmenee odottamaton poikkeama.
  • Potilaat: MS-tauti on määritelty McDonald'sin spatiaalista leviämistä ja ajallista tai kliinistä tai radiologista ajallista leviämistä koskevien tarkistettujen kriteerien mukaisesti ja kenen pitäisi hyötyä MRI:stä kuvantamisosastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • 3T MRI:n ehdoton vasta-aihe
  • Injektoidun magneettikuvauksen (gadolinium) toteutus edellisenä vuonna
  • Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Terveille vapaaehtoisille: Neurologinen patologia tai meneillään oleva neurologinen patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
terveitä vapaaehtoisia
Muut: MRI
Mukana olevat tekevät MRI:n ilman injektiota saadakseen QSM:n, sitten he poistuvat koneesta ja asettuvat paikalleen toisen mittauksen suorittamiseksi. Sitten he vaihtavat MRI-laitteen kolmannen mittauksen suorittamiseksi
ryhmätapaus
Muut: MRI
Mukana olevat tekevät MRI:n ilman injektiota saadakseen QSM:n, sitten he poistuvat koneesta ja asettuvat paikalleen toisen mittauksen suorittamiseksi. Sitten he vaihtavat MRI-laitteen kolmannen mittauksen suorittamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
QSM-signaalin ero kahdella talteenottoajalla valkoisessa aineessa, yksilöllisesti
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JSY_2020_25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa