Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena powtarzalności pomiaru sygnału QSM (Quantitative Susceptibility Mapping) (ERESI)

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Wiele patologii ośrodkowego układu nerwowego ma komponent zapalny, często związany z kumulacją niesprawności i poważniejszym uszkodzeniem tkanek.

W stwardnieniu rozsianym proces zapalny częściowo charakteryzuje się aktywacją mikrogleju, jednostki wrodzonego układu zapalnego, jak również rozpadem bariery krew-mózg. Podczas stanu zapalnego aktywowany mikroglej może zawierać wysoki poziom żelaza, co charakteryzuje jego aktywowany stan.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że kilka narzędzi do obrazowania MRI jest bardzo czułych na zawartość żelaza w tkankach i stało się metodą z wyboru do badania żelaza w mózgu, w tym w kontekście patologicznym, takim jak stwardnienie rozsiane.

Ilościowe mapowanie podatności magnetycznej (QSM) to nowa technika umożliwiająca nieinwazyjny dostęp do zawartości żelaza w tkance mózgowej. Od kilku lat technika ta jest stosowana w SM do charakteryzowania uszkodzeń istoty białej. Zmiany wartości QSM zmian umożliwiły opisanie zmian otoczonych żelaznym pierścieniem. Zaproponowano również podatność MRI, aby wyróżnić zmiany zgodnie z ich chronologią.

Badanie odtwarzalności ma szczególne znaczenie przy stosowaniu QSM w badaniach podłużnych lub w badaniach terapeutycznych. Lepsze zrozumienie zmienności wewnątrz- i międzyosobniczej w pomiarach QSM może również pozwolić na dokładniejsze oszacowanie liczby osób potrzebnych do wykrycia zmian w badaniach. W celu szerokiego zastosowania w różnych patologiach konieczna jest zatem ocena jego odtwarzalności poprzez oszacowanie zmienności wewnątrz- i międzyosobniczej w celu przyszłego rozpowszechnienia w badaniach klinicznych i farmaceutycznych.

W ramach tego projektu badacze proponują zbadanie odtwarzalności akwizycji QSM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu będą mogli wziąć udział pacjenci ze stwardnieniem rozsianym (podstawowe wskazanie, dla którego badany jest QSM), a także zdrowi ochotnicy spośród personelu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot powyżej 18 lat
  • Zgoda na udział w badaniu
  • Beneficjent systemu ochrony socjalnej
  • Zdrowi ochotnicy: Wyraź zgodę na otrzymywanie informacji, jeśli na obrazach zostanie ujawniona nieoczekiwana anomalia.
  • Pacjenci: ze stwardnieniem rozsianym zdefiniowanym zgodnie ze zrewidowanymi kryteriami rozsiewu przestrzennego i czasowego lub klinicznego lub radiologicznego rozsiewu czasowego McDonald's oraz którzy powinni odnieść korzyści z MRI w oddziale obrazowania

Kryteria wyłączenia:

  • Bezwzględne przeciwwskazanie do 3T MRI
  • Wykonanie wstrzykniętego MRI (gadolinu) w poprzednim roku
  • Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Dla zdrowych ochotników: historia patologii neurologicznej lub patologia neurologiczna w toku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowych ochotników
Inny: MRI
Osoby uwzględnione wykonają MRI bez wstrzyknięcia, aby uzyskać QSM, a następnie opuszczą maszynę i ponownie się tam zainstalują, aby wykonać drugi pomiar. Następnie zmienią urządzenie MRI, aby wykonać trzeci pomiar
przypadek grupowy
Inny: MRI
Osoby uwzględnione wykonają MRI bez wstrzyknięcia, aby uzyskać QSM, a następnie opuszczą maszynę i ponownie się tam zainstalują, aby wykonać drugi pomiar. Następnie zmienią urządzenie MRI, aby wykonać trzeci pomiar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica sygnału QSM w dwóch czasach akwizycji w istocie białej, na indywidualnej skali
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JSY_2020_25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj