Evaluering av reproduserbarheten av målingen av QSM-signalet (Quantitative Susceptibility Mapping) (ERESI)
Mange patologier i sentralnervesystemet har en inflammatorisk komponent, ofte assosiert med en opphopning av funksjonshemming og mer alvorlig vevsskade.
Ved multippel sklerose er den inflammatoriske prosessen delvis preget av aktivering av mikroglia, en enhet av det medfødte inflammatoriske systemet, samt en nedbrytning av blod-hjerne-barrieren. Under betennelse kan aktivert mikroglia inneholde høye nivåer av jern, noe som karakteriserer dens aktiverte tilstand.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flere MR-bildeverktøy er kjent for å være svært følsomme for jerninnhold i vevet og har blitt den foretrukne metoden for å studere hjernejern, inkludert i en patologisk kontekst som multippel sklerose.
Quantitative magnetic susceptibility mapping (QSM) er en ny teknikk for å få tilgang til jerninnholdet i hjernevevet på en ikke-invasiv måte. I noen år har denne teknikken blitt brukt ved MS for å karakterisere lesjoner av hvit substans. Endringer i QSM-verdien til lesjonene har gjort det mulig å beskrive lesjoner omgitt av en jernring. Følsomhet MR har også blitt foreslått for å fremheve lesjoner i henhold til deres kronologi.
Studiet av reproduserbarhet er spesielt viktig ved bruk av QSM i longitudinelle studier eller i terapeutiske studier. En bedre forståelse av intra- og inter-emnevariasjon i QSM-målinger kan også tillate et mer nøyaktig estimat av antall forsøkspersoner som trengs for å oppdage endringer i studier. For å kunne brukes bredt på ulike patologier, er det derfor nødvendig å evaluere dens reproduserbarhet ved å estimere variabiliteten mellom individer og individer for fremtidig spredning i kliniske og farmasøytiske studier.
I dette prosjektet foreslår etterforskerne å studere reproduserbarheten av QSM-oppkjøp.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person over 18 år
- Samtykke til å delta i studien
- Mottaker av en sosial beskyttelsesordning
- Friske frivillige: Samtykke til å bli informert hvis en uventet anomali avsløres av bildene.
- Pasienter: Med MS definert i henhold til McDonald's reviderte kriterier for romlig spredning og tidsmessig eller klinisk eller radiologisk tidsspredning og som bør ha nytte av MR i bildediagnostikkavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Absolutt kontraindikasjon for 3T MR
- Realisering av en injisert MR (gadolinium) i foregående år
- Pasient som nyter godt av et rettsverntiltak
- Gravid eller ammende kvinne
- For friske frivillige: Historie om nevrologisk patologi eller nevrologisk patologi i gang
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
friske frivillige
|
De inkluderte vil utføre en MR uten injeksjon for å få QSM, deretter vil de gå ut av maskinen og installere seg selv der for å utføre den andre målingen.
De vil da bytte MR-maskin for å utføre en tredje måling
|
|
gruppesak
|
De inkluderte vil utføre en MR uten injeksjon for å få QSM, deretter vil de gå ut av maskinen og installere seg selv der for å utføre den andre målingen.
De vil da bytte MR-maskin for å utføre en tredje måling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
QSM-signalforskjell ved to innsamlingstider i hvit substans, på individuell skala
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JSY_2020_25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .