Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av reproduserbarheten av målingen av QSM-signalet (Quantitative Susceptibility Mapping) (ERESI)

12. desember 2023 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Mange patologier i sentralnervesystemet har en inflammatorisk komponent, ofte assosiert med en opphopning av funksjonshemming og mer alvorlig vevsskade.

Ved multippel sklerose er den inflammatoriske prosessen delvis preget av aktivering av mikroglia, en enhet av det medfødte inflammatoriske systemet, samt en nedbrytning av blod-hjerne-barrieren. Under betennelse kan aktivert mikroglia inneholde høye nivåer av jern, noe som karakteriserer dens aktiverte tilstand.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere MR-bildeverktøy er kjent for å være svært følsomme for jerninnhold i vevet og har blitt den foretrukne metoden for å studere hjernejern, inkludert i en patologisk kontekst som multippel sklerose.

Quantitative magnetic susceptibility mapping (QSM) er en ny teknikk for å få tilgang til jerninnholdet i hjernevevet på en ikke-invasiv måte. I noen år har denne teknikken blitt brukt ved MS for å karakterisere lesjoner av hvit substans. Endringer i QSM-verdien til lesjonene har gjort det mulig å beskrive lesjoner omgitt av en jernring. Følsomhet MR har også blitt foreslått for å fremheve lesjoner i henhold til deres kronologi.

Studiet av reproduserbarhet er spesielt viktig ved bruk av QSM i longitudinelle studier eller i terapeutiske studier. En bedre forståelse av intra- og inter-emnevariasjon i QSM-målinger kan også tillate et mer nøyaktig estimat av antall forsøkspersoner som trengs for å oppdage endringer i studier. For å kunne brukes bredt på ulike patologier, er det derfor nødvendig å evaluere dens reproduserbarhet ved å estimere variabiliteten mellom individer og individer for fremtidig spredning i kliniske og farmasøytiske studier.

I dette prosjektet foreslår etterforskerne å studere reproduserbarheten av QSM-oppkjøp.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakelse i studien vil bli tilbudt pasienter med MS (den primære indikasjonen QSM er studert for) samt friske frivillige blant personalet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person over 18 år
  • Samtykke til å delta i studien
  • Mottaker av en sosial beskyttelsesordning
  • Friske frivillige: Samtykke til å bli informert hvis en uventet anomali avsløres av bildene.
  • Pasienter: Med MS definert i henhold til McDonald's reviderte kriterier for romlig spredning og tidsmessig eller klinisk eller radiologisk tidsspredning og som bør ha nytte av MR i bildediagnostikkavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Absolutt kontraindikasjon for 3T MR
  • Realisering av en injisert MR (gadolinium) i foregående år
  • Pasient som nyter godt av et rettsverntiltak
  • Gravid eller ammende kvinne
  • For friske frivillige: Historie om nevrologisk patologi eller nevrologisk patologi i gang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
friske frivillige
Annen: MR
De inkluderte vil utføre en MR uten injeksjon for å få QSM, deretter vil de gå ut av maskinen og installere seg selv der for å utføre den andre målingen. De vil da bytte MR-maskin for å utføre en tredje måling
gruppesak
Annen: MR
De inkluderte vil utføre en MR uten injeksjon for å få QSM, deretter vil de gå ut av maskinen og installere seg selv der for å utføre den andre målingen. De vil da bytte MR-maskin for å utføre en tredje måling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
QSM-signalforskjell ved to innsamlingstider i hvit substans, på individuell skala
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

16. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JSY_2020_25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere