QSM 信号测量再现性的评估（定量磁化率作图） (ERESI)
2023年12月12日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
许多中枢神经系统病变都有炎症成分，通常与残疾的累积和更严重的组织损伤有关。
在多发性硬化症中，炎症过程的部分特征是小胶质细胞（先天炎症系统的一个实体）的激活以及血脑屏障的破坏。 在炎症期间，活化的小胶质细胞可能含有高水平的铁，这是其活化状态的特征。
研究概览
详细说明
已知几种 MRI 成像工具对组织铁含量高度敏感，并已成为研究脑铁的首选方法，包括在多发性硬化症等病理背景下。
定量磁化率图 (QSM) 是一种新兴技术，用于非侵入性地获取脑组织中的铁含量。 多年来，这种技术已被用于 MS 以表征白质病变。 病灶 QSM 值的变化使得描述被铁环包围的病灶成为可能。 磁敏感 MRI 也被提议根据病灶的时间顺序突出显示病灶。
在纵向研究或治疗试验中使用 QSM 时，再现性研究尤为重要。 更好地了解 QSM 测量中受试者内和受试者间的变化也可以更准确地估计检测研究变化所需的受试者数量。 为了广泛应用于各种病理学，因此有必要通过估计受试者内和受试者间的变异性来评估其可重复性，以便将来在临床和药物研究中传播。
在这个项目中，研究人员建议研究 QSM 采集的可重复性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Paris、法国、75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
将向 MS 患者（研究 QSM 的主要适应症）以及工作人员中的健康志愿者提供参与该研究的机会。
描述
纳入标准：
- 受试者年满 18 岁
- 同意参与研究
- 社会保护计划的受益人
- 健康志愿者：同意在图像显示意外异常时被告知。
- 患者：根据麦当劳修订的空间播散和时间或临床或放射学时间播散标准定义的 MS 以及应该从影像科 MRI 中获益的患者
排除标准：
- 3T MRI 的绝对禁忌症
- 前一年注射MRI（钆）的实现
- 受益于法律保护措施的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 对于健康志愿者：神经病理学史或正在进行的神经病理学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康志愿者
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包括在内的人员将在没有注射的情况下执行 MRI 以获得 QSM，然后他们将退出机器并重新安装在那里以执行第二次测量。
然后他们将更改 MRI 机器以执行第三次测量
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集体案例
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包括在内的人员将在没有注射的情况下执行 MRI 以获得 QSM，然后他们将退出机器并重新安装在那里以执行第二次测量。
然后他们将更改 MRI 机器以执行第三次测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
白质中两次采集时间的 QSM 信号差异，在个体尺度上
大体时间：基线
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月17日
初级完成 (实际的)
2022年6月16日
研究完成 (实际的)
2022年6月16日
研究注册日期
首次提交
2020年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月7日
首次发布 (实际的)
2020年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- JSY_2020_25
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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核磁共振的临床试验
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