Restylane® Skinboosters™ Vital i décolletéregionen

Inklusionskriterier:

1. En score > 2 på GDS, vurderet af den behandlende læge ved Baseline.
2. Kvinder > 25 og < 70 år
3. Evne til tilstrækkeligt at forstå de mundtlige forklaringer og den skriftlige emneinformation på lokalt sprog og evne og vilje til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
4. Underskrevet og dateret informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen og ubegrænset brug af décolletébilleder til markedsføringsformål.
5. Hvis kvinde i den fødedygtige alder: en negativ uringraviditetstest før alle behandlinger er påkrævet.

Ekskluderingskriterier:

1. Aktuel graviditet eller amning [seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge medicinsk acceptable præventionsmetoder under denne undersøgelses varighed (f.eks. orale præventionsmidler, kondomer, intrauterin enhed, skud/injektion, plaster)];
2. Patienter, der opfylder officielle Restylane kontraindikationer;
3. Manglende evne til at overholde opfølgning og afstå fra andre behandlinger i området af interesse i undersøgelsesperioden;
4. Storrygere, klassificeret som at ryge mere end 12 cigaretter om dagen;
5. Anamnese med alvorlige eller multiple allergier manifesteret ved anafylaksi;
6. Tidligere vævsrevitaliseringsterapi i behandlingsområdet inden for 6 måneder før behandling med laser eller lys, mesoterapi, radiofrekvens, ultralyd, kryoterapi, kemisk peeling eller dermabrasion;
7. Personer med kendt allergi over for hyaluronsyre (HA) fyldstof eller amid lokalbedøvelsesmidler.
8. Personer med porfyri.
9. Personer med aktiv sygdom, såsom inflammation, infektion eller tumorer, i eller i nærheden af ​​det tilsigtede behandlingssted.
10. Personer med blødningsforstyrrelser eller hos personer, der tager trombolytika eller antikoagulantia.
11. Forsøgspersoner, der bruger immunsuppressiva.
12. Anamnese med anden dekolletagebehandling/procedure i de foregående 6 måneder under niveauet af halsen, som efter den behandlende investigators mening ville forstyrre undersøgelsens injektioner og/eller undersøgelsesvurderinger eller udsætte forsøgspersonen for unødig risiko ved undersøgelsesdeltagelse.
13. Tatoveringer, piercinger eller synlige markeringer, der efter den behandlende efterforskers mening kan forstyrre resultater eller vurderinger [overdreven solskader, solbrune linjer, mørke pletter, modermærker, ar (hypertrofisk, keloid), solbrune linjer].
14. Kræft eller præcancer i behandlingsområdet, f.eks. aktinisk keratose;
15. Anamnese med blødningsforstyrrelser eller behandling med trombolytika, antikoagulantia eller hæmmere af blodpladeaggregation (f. Aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler [NSAID'er]), inden for 2 uger før behandling;
16. Patienter, der bruger immunsuppressiva;
17. Patienter med en tendens til at danne hypertrofiske ar eller andre helbredende lidelser;
18. Patienter med kendt overfølsomhed over for lidocain eller midler, der er strukturelt relateret til lokalbedøvelsesmidler af amidtypen (f.eks. visse antiarytmika);
19. Patienter med epilepsi, nedsat hjerteledning, alvorligt nedsat leverfunktion eller alvorlig nyreinsufficiens.