Restylane® Skinboosters™ Vital nella regione del décolleté

Criterio di inclusione:

1. Un punteggio > 2 sul GDS, valutato dal medico curante al basale.
2. Donne di età > 25 e < 70 anni
3. Capacità di comprendere adeguatamente le spiegazioni verbali e le informazioni scritte sul soggetto fornite nella lingua locale e capacità e disponibilità a dare il consenso a partecipare allo studio.
4. Consenso informato firmato e datato per partecipare allo studio e uso illimitato delle immagini del décolleté per scopi di marketing.
5. Se donna in età fertile: è necessario un test di gravidanza sulle urine negativo prima di tutti i trattamenti.

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza o allattamento in corso [le donne sessualmente attive in età fertile devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi accettabili dal punto di vista medico per la durata di questo studio (ad es. Contraccettivi orali, preservativi, dispositivo intrauterino, iniezione / iniezione, cerotto)];
2. Pazienti che soddisfano eventuali controindicazioni ufficiali di Restylane;
3. Incapacità di rispettare il follow-up e astenersi da altri trattamenti nella regione di interesse durante il periodo di studio;
4. Grandi fumatori, classificati come fumatori di più di 12 sigarette al giorno;
5. Storia di allergie gravi o multiple manifestate da anafilassi;
6. Precedente terapia di rivitalizzazione dei tessuti nell'area di trattamento entro 6 mesi prima del trattamento con laser o luce, mesoterapia, radiofrequenza, ultrasuoni, crioterapia, peeling chimico o dermoabrasione;
7. Soggetti che presentano allergia nota al filler all'acido ialuronico (HA) o agli anestetici locali ammidici.
8. Soggetti che presentano porfiria.
9. Soggetti con malattia attiva, come infiammazione, infezione o tumori, all'interno o in prossimità del sito di trattamento previsto.
10. Soggetti con disturbi della coagulazione o in soggetti che assumono trombolitici o anticoagulanti.
11. Soggetti che usano immunosoppressori.
12. Storia di altri trattamenti/procedure di décolletage nei 6 mesi precedenti al di sotto del livello del collo che, secondo l'opinione dello sperimentatore curante, interferirebbe con le iniezioni dello studio e/o le valutazioni dello studio o espone il soggetto a un rischio eccessivo per la partecipazione allo studio.
13. Tatuaggi, piercing o segni visibili che, secondo l'opinione dello sperimentatore curante, possono interferire con i risultati o le valutazioni [eccessivo danno solare, segni dell'abbronzatura, macchie scure, nei, cicatrici (ipertrofiche, cheloidi), segni dell'abbronzatura].
14. Cancro o precancro nell'area di trattamento, ad es. cheratosi attinica;
15. Anamnesi di disturbi emorragici o trattamento con trombolitici, anticoagulanti o inibitori dell'aggregazione piastrinica (ad es. Aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei [FANS]), entro 2 settimane prima del trattamento;
16. Pazienti che usano immunosoppressori;
17. Pazienti con tendenza a formare cicatrici ipertrofiche o altri disturbi di guarigione;
18. Pazienti con nota ipersensibilità alla lidocaina o ad agenti strutturalmente correlati agli anestetici locali di tipo amidico (ad esempio, alcuni antiaritmici);
19. Pazienti con epilessia, conduzione cardiaca compromessa, funzionalità epatica gravemente compromessa o grave disfunzione renale.