Restylane® Skinboosters™ Vital dans la région du décolleté

Critère d'intégration:

1. Un score> 2 sur le GDS, tel qu'évalué par le médecin traitant au départ.
2. Femmes > 25 ans et < 70 ans
3. Capacité à comprendre de manière adéquate les explications verbales et les informations écrites sur le sujet fournies dans la langue locale et capacité et volonté de donner son consentement pour participer à l'étude.
4. Consentement éclairé signé et daté pour participer à l'étude et utilisation sans restriction des images du décolleté à des fins de marketing.
5. Si femme en âge de procréer : un test de grossesse urinaire négatif avant tout traitement est nécessaire.

Critère d'exclusion:

1. Grossesse actuelle ou allaitement [les femmes sexuellement actives en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception médicalement acceptables pendant la durée de cette étude (par exemple, contraceptifs oraux, préservatifs, dispositif intra-utérin, injection/injection, patch) ] ;
2. Patients répondant à des contre-indications officielles de Restylane ;
3. Incapacité à se conformer au suivi et à s'abstenir d'autres traitements dans la région d'intérêt pendant la période d'étude ;
4. Gros fumeurs, classés comme fumant plus de 12 cigarettes par jour ;
5. Antécédents d'allergies sévères ou multiples se manifestant par une anaphylaxie ;
6. Traitement antérieur de revitalisation des tissus dans la zone de traitement dans les 6 mois précédant le traitement au laser ou à la lumière, mésothérapie, radiofréquence, ultrasons, cryothérapie, peeling chimique ou dermabrasion ;
7. Sujets présentant une allergie connue à l'acide hyaluronique (HA) ou aux anesthésiques locaux à base d'amide.
8. Sujets présentant une porphyrie.
9. Sujets atteints d'une maladie active, telle qu'une inflammation, une infection ou des tumeurs, à l'intérieur ou à proximité du site de traitement prévu.
10. Sujets souffrant de troubles hémorragiques ou chez les sujets prenant des thrombolytiques ou des anticoagulants.
11. Sujets utilisant des immunosuppresseurs.
12. Antécédents d'autres traitements/procédures de décolletage au cours des 6 mois précédents sous le niveau du cou qui, de l'avis de l'investigateur traitant, interféreraient avec les injections de l'étude et/ou les évaluations de l'étude ou exposeraient le sujet à un risque indu par sa participation à l'étude.
13. Tatouages, piercings ou marques visibles qui, de l'avis de l'investigateur traitant, peuvent interférer avec les résultats ou les évaluations [dommages excessifs du soleil, marques de bronzage, taches brunes, grains de beauté, cicatrices (hypertrophiques, chéloïdes), marques de bronzage].
14. Cancer ou précancer dans la zone de traitement, par ex. kératose actinique;
15. Antécédents de troubles hémorragiques ou traitement par thrombolytiques, anticoagulants ou inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire (par ex. Aspirine ou autres anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS]), dans les 2 semaines précédant le traitement ;
16. Patients utilisant des immunosuppresseurs ;
17. Patients ayant tendance à former des cicatrices hypertrophiques ou tout autre trouble de cicatrisation ;
18. Patients présentant une hypersensibilité connue à la lidocaïne ou à des agents structurellement apparentés aux anesthésiques locaux de type amide (par exemple, certains anti-arythmiques) ;
19. Patients souffrant d'épilepsie, d'une conduction cardiaque altérée, d'une fonction hépatique sévèrement altérée ou d'un dysfonctionnement rénal sévère.