Restylane® Skinboosters™ Vital в области декольте

Критерии включения:

1. Оценка > 2 по шкале GDS по оценке лечащего врача на исходном уровне.
2. Женщины в возрасте > 25 и < 70 лет
3. Способность адекватно понимать устные объяснения и письменную информацию о предмете, представленную на местном языке, а также способность и готовность дать согласие на участие в исследовании.
4. Подписанное и датированное информированное согласие на участие в исследовании и неограниченное использование изображений декольте в маркетинговых целях.
5. Если женщина детородного возраста: перед любым лечением требуется отрицательный тест мочи на беременность.

Критерий исключения:

1. Текущая беременность или период лактации [сексуально активные женщины детородного возраста должны дать согласие на использование приемлемых с медицинской точки зрения методов контрацепции на протяжении всего исследования (например, оральные контрацептивы, презервативы, внутриматочные спирали, уколы/инъекции, пластыри)];
2. Пациенты, соответствующие любым официальным противопоказаниям Рестилайна;
3. Невозможность соблюдать последующее наблюдение и воздерживаться от других видов лечения в интересующей области в течение периода исследования;
4. Заядлые курильщики, выкуривающие более 12 сигарет в день;
5. В анамнезе тяжелая или множественная аллергия, проявляющаяся анафилаксией;
6. Предыдущая терапия ревитализации тканей в области лечения в течение 6 месяцев до лечения лазером или светом, мезотерапией, радиочастотой, ультразвуком, криотерапией, химическим пилингом или дермабразией;
7. Субъекты с известной аллергией на наполнитель гиалуроновой кислоты (ГК) или амидные местные анестетики.
8. Субъекты с порфирией.
9. Субъекты с активным заболеванием, таким как воспаление, инфекция или опухоль, в предполагаемом месте лечения или рядом с ним.
10. Субъекты с нарушением свертываемости крови или субъекты, принимающие тромболитики или антикоагулянты.
11. Субъекты, принимающие иммунодепрессанты.
12. История другой обработки/процедуры в области декольте в предыдущие 6 месяцев ниже уровня шеи, которая, по мнению лечащего исследователя, может помешать инъекциям в исследовании и/или оценке исследования или подвергнуть субъекта неоправданному риску при участии в исследовании.
13. Татуировки, пирсинг или видимые отметины, которые, по мнению лечащего врача, могут повлиять на результаты или оценку [чрезмерное повреждение солнцем, линии загара, темные пятна, родинки, шрамы (гипертрофические, келоидные), линии загара].
14. Рак или предрак в области лечения, например. старческий кератоз;
15. Нарушения свертываемости крови в анамнезе или лечение тромболитиками, антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов (например, аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП]) в течение 2 недель до начала лечения;
16. Пациенты, принимающие иммунодепрессанты;
17. Пациенты со склонностью к образованию гипертрофических рубцов или любыми другими нарушениями заживления;
18. Пациенты с известной гиперчувствительностью к лидокаину или агентам, структурно связанным с местными анестетиками амидного типа (например, некоторые антиаритмические средства);
19. Пациенты с эпилепсией, нарушениями сердечной проводимости, тяжелыми нарушениями функции печени или тяжелыми нарушениями функции почек.