Restylane® Skinboosters™ Vital w rejonie dekoltu

Kryteria przyjęcia:

1. Wynik > 2 w skali GDS, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego na początku badania.
2. Kobiety w wieku > 25 i < 70 lat
3. Umiejętność odpowiedniego rozumienia ustnych wyjaśnień i pisemnych informacji tematycznych przekazywanych w lokalnym języku oraz umiejętność i chęć wyrażenia zgody na udział w badaniu.
4. Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda na udział w badaniu i nieograniczone wykorzystanie zdjęć dekoltu w celach marketingowych.
5. Kobiety w wieku rozrodczym: przed wszystkimi zabiegami wymagany jest ujemny wynik testu ciążowego z moczu.

Kryteria wyłączenia:

1. Obecna ciąża lub laktacja [kobiety aktywne seksualnie w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie medycznie akceptowalnych metod antykoncepcji na czas trwania tego badania (np. doustne środki antykoncepcyjne, prezerwatywy, wkładka wewnątrzmaciczna, zastrzyk/zastrzyk, plaster)];
2. Pacjenci spełniający jakiekolwiek oficjalne przeciwwskazania Restylane;
3. Niezdolność do przestrzegania obserwacji i powstrzymania się od innych zabiegów w regionie zainteresowania w okresie badania;
4. Nałogowi palacze, sklasyfikowani jako palący więcej niż 12 papierosów dziennie;
5. Historia ciężkich lub wielokrotnych alergii objawiających się anafilaksją;
6. Przebyta terapia rewitalizująca tkanki w obszarze zabiegowym w ciągu 6 miesięcy przed zabiegiem laserem lub światłem, mezoterapią, radiofrekwencją, ultradźwiękami, krioterapią, peelingiem chemicznym lub dermabrazją;
7. Osoby ze znaną alergią na kwas hialuronowy (HA) wypełniacz lub amidowe miejscowe środki znieczulające.
8. Osoby z porfirią.
9. Pacjenci z czynną chorobą, taką jak stan zapalny, infekcja lub nowotwór, w miejscu zamierzonym poddawanym zabiegowi lub w jego pobliżu.
10. Osoby ze skazami krwotocznymi lub osoby przyjmujące leki trombolityczne lub przeciwzakrzepowe.
11. Osoby stosujące leki immunosupresyjne.
12. Historia innych zabiegów/zabiegów dekoltu w ciągu ostatnich 6 miesięcy poniżej poziomu szyi, które w opinii prowadzącego badania mogłyby zakłócić badane wstrzyknięcia i/lub oceny badania lub narażać uczestnika na nadmierne ryzyko poprzez udział w badaniu.
13. Tatuaże, kolczyki lub widoczne znamiona, które w opinii prowadzącego badanie mogą wpływać na wyniki lub ocenę [nadmierne uszkodzenia słoneczne, linie opaleniowe, ciemne plamy, pieprzyki, blizny (przerostowe, keloidowe), linie opaleniowe].
14. Rak lub stan przedrakowy w obszarze zabiegowym, np. rogowacenie słoneczne;
15. Zaburzenia krzepnięcia w wywiadzie lub leczenie lekami trombolitycznymi, lekami przeciwzakrzepowymi lub inhibitorami agregacji płytek krwi (np. aspiryna lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne [NLPZ]), w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia;
16. Pacjenci stosujący leki immunosupresyjne;
17. Pacjenci z tendencją do tworzenia blizn przerosłych lub z innymi zaburzeniami gojenia;
18. Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na lidokainę lub substancje strukturalnie podobne do amidowych środków miejscowo znieczulających (np. niektóre leki przeciwarytmiczne);
19. Pacjenci z padaczką, zaburzeniami przewodzenia w sercu, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.