Restylane® Skinboosters™ Vital i dekolletageregionen

Inklusionskriterier:

1. En poäng > 2 på GDS, bedömd av den behandlande läkaren vid Baseline.
2. Kvinnor > 25 och < 70 år
3. Förmåga att adekvat förstå de muntliga förklaringarna och den skriftliga ämnesinformationen på det lokala språket samt förmåga och vilja att ge samtycke till att delta i studien.
4. Undertecknat och daterat informerat samtycke att delta i studien och obegränsad användning av dekolletagebilder i marknadsföringssyfte.
5. Om kvinna i fertil ålder: ett negativt uringraviditetstest innan alla behandlingar krävs.

Exklusions kriterier:

1. Pågående graviditet eller amning [sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda medicinskt acceptabla preventivmetoder under hela denna studie (t.ex. orala preventivmedel, kondomer, intrauterin enhet, spruta/injektion, plåster)];
2. Patienter som uppfyller alla officiella Restylane-kontraindikationer;
3. Oförmåga att följa uppföljning och avstå från andra behandlingar i området av intresse under studieperioden;
4. Storrökare, klassificerade som att röka mer än 12 cigaretter per dag;
5. Historik av svåra eller multipla allergier manifesterad av anafylaxi;
6. Tidigare vävnadsrevitaliseringsterapi i behandlingsområdet inom 6 månader före behandling med laser eller ljus, mesoterapi, radiofrekvens, ultraljud, kryoterapi, kemisk peeling eller dermabrasion;
7. Personer som uppvisar känd allergi mot hyaluronsyra (HA) filler eller amid lokalanestetika.
8. Försökspersoner som uppvisar porfyri.
9. Patienter med aktiv sjukdom, såsom inflammation, infektion eller tumörer, i eller nära det avsedda behandlingsstället.
10. Patienter med blödningsrubbningar eller patienter som tar trombolytika eller antikoagulantia.
11. Försökspersoner som använder immunsuppressiva medel.
12. Historik om annan dekolletagebehandling/procedur under de senaste 6 månaderna under nivån på halsen som, enligt den behandlande utredarens åsikt, skulle störa studieinjektioner och/eller studiebedömningar eller utsätta försökspersonen för onödig risk genom deltagande i studien.
13. Tatueringar, piercingar eller synliga markeringar som enligt den behandlande utredarens uppfattning kan störa resultat eller bedömningar [överdriven solskada, solbränna linjer, mörka fläckar, mullvadar, ärr (hypertrofisk, keloid), solbränna linjer].
14. Cancer eller precancer i behandlingsområdet, t.ex. aktinisk keratos;
15. Historik med blödningsrubbningar eller behandling med trombolytika, antikoagulantia eller hämmare av trombocytaggregation (t. Aspirin eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel [NSAID]), inom 2 veckor före behandling;
16. Patienter som använder immunsuppressiva medel;
17. Patienter med en tendens att bilda hypertrofiska ärr eller andra läkningsrubbningar;
18. Patienter med känd överkänslighet mot lidokain eller medel som är strukturellt relaterade till lokalanestetika av amidtyp (t.ex. vissa antiarytmika);
19. Patienter med epilepsi, försämrad hjärtledning, gravt nedsatt leverfunktion eller gravt nedsatt njurfunktion.