Restylane® Skinboosters™ Vital na região do decote

Critério de inclusão:

1. Uma pontuação > 2 no GDS, conforme avaliado pelo médico assistente na linha de base.
2. Mulheres com idade > 25 e < 70
3. Capacidade de entender adequadamente as explicações verbais e as informações escritas fornecidas no idioma local e capacidade e vontade de dar consentimento para participar do estudo.
4. Consentimento informado assinado e datado para participar do estudo e uso irrestrito de imagens de decote para fins de marketing.
5. Se for mulher em idade fértil: é necessário um teste de gravidez de urina negativo antes de todos os tratamentos.

Critério de exclusão:

1. Gravidez atual ou lactação [mulheres sexualmente ativas em idade reprodutiva devem concordar em usar métodos de contracepção clinicamente aceitáveis ​​durante este estudo (por exemplo, contraceptivos orais, preservativos, dispositivo intrauterino, injeção/injeção, adesivo)];
2. Pacientes que atendem a quaisquer contra-indicações oficiais do Restylane;
3. Incapacidade de cumprir o acompanhamento e abster-se de outros tratamentos na região de interesse durante o período do estudo;
4. Fumantes pesados, classificados como fumantes de mais de 12 cigarros por dia;
5. História de alergias graves ou múltiplas manifestadas por anafilaxia;
6. Terapia anterior de revitalização tecidual na área de tratamento dentro de 6 meses antes do tratamento com laser ou luz, mesoterapia, radiofrequência, ultrassom, crioterapia, peeling químico ou dermoabrasão;
7. Indivíduos que apresentam alergia conhecida a preenchedores de ácido hialurônico (HA) ou anestésicos locais de amida.
8. Indivíduos que apresentam porfiria.
9. Indivíduos com doença ativa, como inflamação, infecção ou tumores, no local de tratamento pretendido ou próximo a ele.
10. Indivíduos com distúrbios hemorrágicos ou em indivíduos que estejam tomando trombolíticos ou anticoagulantes.
11. Indivíduos em uso de imunossupressores.
12. Histórico de outro tratamento/procedimento de decote nos 6 meses anteriores abaixo do nível do pescoço que, na opinião do investigador responsável, interferiria nas injeções do estudo e/ou nas avaliações do estudo ou exporia o sujeito a riscos indevidos pela participação no estudo.
13. Tatuagens, piercings ou marcas visíveis que, na opinião do investigador responsável pelo tratamento, possam interferir nos resultados ou avaliações [danos excessivos causados ​​pelo sol, linhas de bronzeamento, manchas escuras, verrugas, cicatrizes (hipertróficas, quelóides), linhas de bronzeamento].
14. Câncer ou pré-câncer na área de tratamento, por ex. ceratose actínica;
15. História de distúrbios hemorrágicos ou tratamento com trombolíticos, anticoagulantes ou inibidores da agregação plaquetária (p. Aspirina ou outros antiinflamatórios não esteróides [AINEs]), dentro de 2 semanas antes do tratamento;
16. Pacientes em uso de imunossupressores;
17. Pacientes com tendência a formar cicatrizes hipertróficas ou quaisquer outros distúrbios de cicatrização;
18. Pacientes com hipersensibilidade conhecida à lidocaína ou agentes estruturalmente relacionados a anestésicos locais do tipo amida (por exemplo, certos antiarrítmicos);
19. Pacientes com epilepsia, condução cardíaca prejudicada, função hepática gravemente prejudicada ou disfunção renal grave.