Effekten af ​​Donepezil på sårheling

Studiet vil være et randomiseret dobbeltblindt studie, hvor patienter med refraktær diabetisk sårheling over 3-6 måneder vil blive randomiseret for at fastslå effekten af ​​donepezil (administration af 5 mg til 10 mg donepezil dagligt, oralt, over 6 ugers periode) på klinisk sårheling afspejler korrektion af diabetisk mikrovaskulær sygdom i ikke-helende sår. Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret fra University of Maryland Shore Medical Center på Eastons skadestue og indlagte patienter. Forsøgspersoner vil også blive rekrutteret fra University of Maryland Shore Medical Group Wound Care og University of Maryland Baltimore Washington Medical Centers Vascular Clinic.

20 patienter med type 2-diabetes mellitus (diabetes mellitus hos voksne) og ikke-helende sår/sår, der ikke kan behandles med topisk forberedelse og lokal debridering over en 3-6 måneders periode forud, vil randomiseres til behandlings- eller kontrolgruppe. Studiegruppen vil blive behandlet med oral donepezil (5 til 10 mg). Efter 3 dages behandling øges dosis af donepezil eller placebo til 10, hvis der ikke ses forbedringer i hudens integritet i fødderne eller underekstremiteterne. Forbedringer i kapillær refill og vaskulært ødem vil bestemme stigningen af ​​donepezil fra 5 til 10 mg. Alle patienter vil modtage topisk zinkoxid 20% topisk tre gange om dagen, en effektiv topisk behandling af diabetiske sår. Måling af sårstørrelse og dybde vil blive foretaget inden behandlingen. Derudover vil der blive opnået et farvefotografi for at sammenligne med sårets udseende om 6 uger.

Så mange patienter, som det er nødvendigt for at opfylde tilmeldingsnumrene, skal screenes. Patienterne vil blive overvåget dagligt for blodtryk, glukoseniveauer og hjertefrekvens under indlæggelsesperioden. Justeringer i insulin eller oral hypoglykæmi, blodtryk og pulskontrolmedicin vil forekomme i løbet af denne tid. Opfølgningsbesøg vil blive foretaget efter behov og i slutningen af ​​uge 6.

Donepezil skal indgives oralt til undersøgelsesgruppen. Kontrolgruppen vil få en oralt administreret placebo, som er en inert forbindelse, lactulose.

Wk0 vil være randomiseringsbesøget. Patienterne vil tage lægemidlet i 6 uger, og det sidste opfølgningsbesøg vil være den sidste dag i uge 6. Opfølgning efter 6 uger vil finde sted på Shore Rehab i Easton.

Eventuelle antikolinerge lægemidler vil blive elimineret fra patientens medicinske regime med undtagelse af inhaleret antikolinergika. Der er ingen kendt større kontraindikation af acetylkolinesterasehæmmere (som f.eks.: galantamin, rivastigmin og donepezil). Patienter skal monitoreres nøje for vagotonisk effekt. Acetylcholin er kendt for at have en vagotonisk effekt, der sænker hjertefrekvens og blodtryk. Derfor vil opmærksomhed på hjertefrekvens og blodtryk i løbet af administrationen af ​​lægemidlet være en væsentlig del af den kliniske behandling af patienter. Hvis patienterne er på betablokkere, vil deres betablokker-dosis blive nøje overvåget og justeret efter behov.

H2-antagonist vil blive brugt til at beskytte mod enhver mulig GI-blødning, Pepcid 20mg om dagen.

Patienten vil blive observeret for anfald. Patienterne vil blive undersøgt for lungeeksacerbation under behandling på hospitalet. Hvis lungestatus forværres, vil de blive elimineret fra undersøgelsen. Administrationen af ​​medicin vil ikke begynde tidligere end 24 timer efter operationen. Patienter skal observeres for overdreven respons fra anæstesi.

Fotografier af det diabetiske sår/sår og HgbA1C vil blive taget ved introduktion til undersøgelse og opnået ved afslutning efter 6 uger.