- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04514874
Vurdering af udbredelsen og virkningen af COVID-19-epidemien i det franske flybesætning i 2020 (Covaé)
9. maj 2023 opdateret af: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Luftfartssamfundet blev også påvirket og stærkt påvirket økonomisk og socialt af Covid-19-pandemien.
Væk fra den akutte fase skal den epidemiologiske påvirkning og konsekvenserne af denne sygdom inden for den franske flyvebesætningsgruppe vurderes.
Denne undersøgelse har til formål at tilvejebringe originale epidemiologiske data blandt civile og militære flybesætninger forud for mulige forebyggelsesstrategier eller modforanstaltninger for at optimere risikostyring med hensyn til luftfartssikkerhed og for om nødvendigt at fremme fremtidige målrettede undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
479
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clamart, Frankrig, 92140
- Centre d'Expertise Medicale du Personnel Navigant (CEMPN) de l'Hôpital d'Instruction des Armées Percy
-
Toulon, Frankrig, 83000
- Centre d'Expertise Medicale du Personnel Navigant (CEMPN) de l'Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil være sammensat af professionelle militære flybesætninger af alle luftfartsspecialiteter, der præsenterer sig for en periodisk medicinsk eksamen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- Professionelt militært flybesætning
- Præsenterer sig selv til en periodisk lægeundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Faldskærmsudspringere
- Ikke-professionelt flybesætning
- Præsenterer sig selv til en første lægeundersøgelse
- Gravid kvinde, fødende, ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af COVID-19-infektion blandt fransk militært professionelt flybesætning
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Forekomsten af COVID-19-infektion vil blive estimeret på baggrund af besvarelserne af spørgeskemaet
|
Ved indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forudsigende faktorer for COVID-19-infektion
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Forudsigende faktorer for COVID-19-infektion vil blive vurderet ved hjælp af en top-down logistisk regressionsmodel under hensyntagen til sociodemografiske og erhvervsmæssige variabler.
|
Ved indskrivning
|
Teknikker brugt til COVID-19 screening
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Teknikker, der anvendes til COVID-19-screening, vil blive estimeret på grundlag af svarene på spørgeskemaet (blandt deltagere, der rapporterede at være blevet testet for COVID-19)
|
Ved indskrivning
|
Årsager til COVID-19 screening
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Årsager til COVID-19-screening vil blive estimeret på grundlag af svarene på spørgeskemaet (blandt deltagere, der rapporterede at være blevet testet for COVID-19)
|
Ved indskrivning
|
Oplevede symptomer på COVID-19
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Oplevede symptomer på COVID-19 vil blive estimeret på grundlag af svarene på spørgeskemaet (blandt deltagere, der rapporterede at være smittet)
|
Ved indskrivning
|
Lægehjælp af COVID-19
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Medicinsk behandling af COVID-19 vil blive estimeret på grundlag af svarene på spørgeskemaet (blandt deltagere, der rapporterede at være smittet)
|
Ved indskrivning
|
Sociale konsekvenser af COVID-19-pandemien
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Sociale konsekvenser af COVID-19-pandemien vil blive estimeret på baggrund af svarene på spørgeskemaet
|
Ved indskrivning
|
Faktorer forbundet med nedsættende konsekvenser af COVID-19-pandemien
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Faktorer forbundet med nedsættende konsekvenser af COVID-19-pandemien vil blive vurderet ved hjælp af en top-down logistisk regressionsmodel under hensyntagen til sociodemografiske og erhvervsmæssige variabler.
|
Ved indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2020
Først opslået (Faktiske)
17. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-COVID19-26
- 2020-A01459-30 (Anden identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet